Page 80 - 《中国药房》2022年10期

其中我国糖尿病患者人数为 1.164 亿，居于世界首位 。 1.2 纳入与排除标准
[2]
糖尿病及其引发的多种并发症在严重危害患者健康的 纳入标准包括：（1）目标人群为患糖尿病的中国人
同时，还给患者家庭及社会带来了沉重的经济负担。据 群；（2）干预措施与对照措施均为药物治疗，包括口服剂
IDF报告，2019年全球糖尿病及其并发症造成的死亡占 型和注射剂型降糖药物；（3）研究方法为药物经济学评
全球死因的11.3％，相关医疗支出占全球医疗卫生总支 价方法。
出的 10％，其中我国成人糖尿病相关死亡人数约 82.4 排除标准包括：（1）非中、英文文献；（2）重复发表的
万，相关卫生支出为1 090亿美元，约占全国医疗保健总 文献；（3）综述、理论与方法学介绍、研究进展文献；（4）
[3]
费用的13％ 。 会议论文、学位论文、会议摘要等未公开发表或信息不
糖尿病作为一种慢性疾病，患者需要长期用药。目 全的文献。
前，降糖药物种类繁多、治疗方案选择多样，因此有必要 1.3 资料提取及质量评价
全面评价糖尿病药物治疗方案的效果、安全性和经济 提取资料包括以下内容：文献的发表情况（文献题
性，为临床和管理决策提供依据。自 2001 年以来，针对 目、发表期刊、发表时间、第一作者、研究机构）、文献的
我国人群糖尿病治疗药物的经济学评价文献发表呈逐 基本研究概况（研究疾病、治疗方案）、文献的经济学评
年增多趋势，已有部分学者对2002－2013年发表的针对 价内容（研究角度、研究时限、研究设计类型、健康产出
我国人群糖尿病治疗药物的经济学评价文献进行了系 指标来源、成本类型、评价方法、贴现率、阈值、敏感性分
统评价，发现我国针对糖尿病治疗药物的经济学评价存 析）等。
在评价方法单一、方法学不规范、研究质量不高等问 使用国际药物经济学与产出研究会（International
题 [4－7] 。随着药物经济学研究水平的提高，以及近年糖 Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research，
尿病治疗新药的不断上市，针对我国人群糖尿病治疗药 ISPOR）制订的“卫生经济学评价报告标准共识 2013
物的经济学评价现状如何尚不得而知。为此，笔者收集 （Consolidated Health Economic Evaluation Reporting
了截至2021年12月有关我国人群糖尿病治疗药物的经 Standards 2013，CHEERS 2013）清单”对文献报告质量进
济学评价文献，并对其进行系统评估和质量评价，以总 行评价。评价内容包括标题和摘要、前言、方法、结果、
结我国糖尿病治疗药物经济学研究的发展水平和现状， 讨论和其他，共6个部分、24个条目 。按照“完全符合”
[9]
为促进我国糖尿病领域药物经济学研究的开展和研究 记1分、“部分符合”记0.5分、“不符合”记0分、“不涉及”
质量的提升提供参考。 不记分的规则对每个条目进行赋分，计算纳入文献的总
1 资料与方法 分，并将所有文献的总分折算成相应得分（满分为 24
1.1 资料来源 分）。其中，得分≥20.4 分（即≥总分的 85％）的报告质
计算机检索PubMed、Embase、中国生物医学文献服 量为优秀，得分为 16.8～＜20.4 分（即总分的 70％～＜
务系统（SinoMed）、中国知网、万方数据、维普网等数据 85％）的报告质量为良好，得分为 13.2～＜16.8 分（即总
库，查找有关我国人群糖尿病治疗药物的经济学评价文 分的 55％～＜70％）的报告质量为合格，得分＜13.2 分
献，检索时限均为各数据库建库起至 2021 年 12 月。中 （即得分＜总分的55％）的报告质量为不合格 。
[10]
文检索词包括“糖尿病”“药物经济学”“最小成本”“成 由两名研究者对文献进行独立检索筛选、数据提取
本-效果”“成本-效用”“成本-效益”和《中国2型糖尿病防 和质量评价，如遇分歧则通过讨论或向第三位研究者询
[8]
治指南（2017年版）》（以下简称“《指南》”） 中推荐的降 问达成一致。
糖药物通用名。英文检索词与之对应。以 PubMed 为 1.4 统计学方法
例，其检索策略见表1。 采用Excel 2019软件录入数据，使用SPSS 27.0软件
表1 PubMed检索策略 进行统计分析。研究设计结果采用频数分析法，用频数
序号 检索策略 及百分比表示，组间构成比比较采用χ 检验；质量评价
2
#1 （Diabetes OR T1DM OR T1DM）[Title/Abstract]
#2 （Metformin OR Acarbose OR Voglibose OR Migglitazone OR Glibenclamide OR Glimepiride 结果以平均得分及百分比（条目符合率）表示，组间比较
OR Glimizide OR Glipizide OR Reglitinide OR Naglinide OR Miglinide OR Siglitinide OR 采用 Mann-Whitney U 检验；采用有序 Logistic 回归分析
Sagliptin OR Vigliptin OR Litagliptin OR Rosiglitazone OR Pioglitazone OR Exenatide OR 评价相关因素对文献报告质量的影响。检验水准α＝
Lilaglutide OR Dapagliflozin OR Canagliflozin OR Empagliflozin OR Ipragliflozin OR
Luseogliflozin OR Tofogliflozin OR insulin OR Α-glucosidase inhibitor OR sulfonylureas OR 0.05。
glitinide OR TZDs OR DPP-4 OR GLP-1 OR SGLT2）[Title/Abstract]
2 结果
#3 #1 OR #2
#4 （pharmacoeconomics OR health economic* OR health economic* OR life expectancy OR life 2.1 检索结果
year* OR QALY* OR minimum cost analysis OR cost effective* OR cost utilit* OR cost 初检获得文献2 976篇，经过筛选最终纳入文献380
benefit）[Title/Abstract]
#5 （China OR Chinese）[Title/Abstract] 篇，包括中文文献 348 篇、英文文献 32 篇。文献筛选流
#6 #3 AND #4 AND #5 程及结果见图1。

·1226 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 10 中国药房 2022年第33卷第10期