Page 83 - 《中国药房》2022年10期
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文文献。采用的研究角度涉及医疗保障支付方角度、卫                           2.4.5  成 本 类 型     绝 大 部 分 的 纳 入 文 献（367 篇 ，
        生体系角度、全社会角度、患者角度、医疗机构角度、全                          96.6％）明确描述了研究纳入的成本情况。按纳入成本
        社会和卫生体系角度；而其余 314 篇文献（82.6％）均未                     类型分析发现，367 篇文献都计算了直接成本。纳入直
        报告研究角度。绝大多数中文文献（312 篇，89.6％）未                      接成本的文献均计算了直接医疗成本，其中有12篇还计
        报告研究角度，而仅有2篇英文文献（6.3％）未说明研究                        算了直接非医疗成本，还有19篇文献计算了间接成本和
        角度，两者在研究角度方面的构成比比较差异有统计学                           隐性成本。
        意义（P＜0.001）。                                           按纳入成本类型数量分析发现，绝大部分文献（346
        2.4.2  研究时限     337 篇文献（88.7％）报告了具体的研              篇，91.1％）都只计算了一类成本，且均为直接医疗成本；
        究时限，其中281篇为短期经济学评价（5年以下），涉及                        仅有小部分文献（21 篇，5.5％）计算了多类成本。中文
        中文文献278篇、英文文献3篇；55篇为长期经济学评价                        和英文文献均以一类成本为主，两者在纳入成本类型方
       （5 年及以上），涉及中文文献 27 篇、英文文献 28 篇。43                   面的构成比比较差异无统计学意义（P＝0.458）。
        篇文献（11.3％）未报告具体的研究时限，仅说明以血糖                        2.4.6  评价方法      纳入文献以成本-效果分析为主（235
        达标时间、住院时间为研究时限。此外，还有1篇研究同                          篇，61.8％），其次为成本-效用分析（55篇，14.5％）、最小
        时开展了短期和长期经济学评价 。根据统计结果可                            成本分析（27篇，7.1％）等。其中，中文文献以成本-效果
                                     [21]
        知，中文文献以短期经济性评价为主（278 篇，79.9％），                     分析为主（234篇，67.2％），英文文献则以成本-效用分析
                                                           为主（27篇，84.4％）。中英文文献在药物经济学评价方
        英文文献以长期经济性评价为主（28 篇，87.5％），两者
                                                           法方面的构成比比较差异有统计学意义（P＜0.001）。
        在研究时限方面的构成比比较差异有统计学意义（P＜
                                                           2.4.7  贴现率     若研究时限超过 1 年，药物经济学研究
        0.001）。短期经济学评价中，使用频次较高的 3 个研究
                                                           应对成本进行贴现，且应报告贴现率的具体数值；而未
        时限依次为12周（62篇）、8周（38篇）、3个月（22篇）；长
                                                                                     [9]
                                                           超过 1 年的应报告贴现率为 0 。348 篇中文文献中，大
        期经济学评价中，使用频次较高的3个研究时限依次为
                                                           部分（322 篇，92.5％）未报告贴现率，研究时限小于 1 年
        30年（19篇）、40年（9篇）、患者终生（9篇）。
                                                           的文献（269 篇，77.3％）均未报告贴现率为 0；而 32 篇英
        2.4.3  研究设计类型       在 380 篇纳入文献中，有 269 篇
                                                           文文献大部分（28 篇，87.5％）报告了贴现率，贴现率多
       （70.8％）明确了研究设计类型，主要有前瞻性研究、回顾
                                                           为3％（世界卫生组织推荐的贴现率）。中英文文献在贴
        性研究、模型研究、混合研究（采用上述2种及以上研究
                                                           现率方面的构成比比较差异有统计学意义（P＜0.001）。
        设计类型）；其余文献（111 篇，29.2％）没有明确研究设
                                                           2.4.8  阈值    纳入文献中有一半（190 篇，50.0％）进行
        计类型。中英文文献在研究设计类型方面的构成比比
                                                           了增量分析，其中大多数文献（147篇，77.4％）未报告可
        较差异有统计学意义（P＜0.001）。
                                                           接受的阈值。在进行增量分析的中文文献中，绝大部分
            对于模型研究，中文文献较少应用经济学评价模型
                                                           （144 篇，89.4％）未报告可接受的阈值；而在英文文献
       （33 篇，9.5％），而大部分英文文献都应用了相关模型
                                                           中，仅有小部分（3篇，10.3％）未报告可接受的阈值。中
       （28篇，87.5％）。纳入文献应用较多的糖尿病治疗药物
                                                           英文文献在阈值方面的构成比比较差异有统计学意义
        经济学评价模型包括CORE模型（centre for outcomes re-
                                                           （P＜0.001）。
        search diabetes model）、Cardiff 模 型（Cardiff diabetes
                                                           2.4.9  敏感性分析       有215篇纳入文献（56.6％）进行了
        model）、UKPDS 模型（UK prospective diabates study out-
                                                           敏感性分析，但仅有180篇进行了单因素敏感性分析，其
        comes model）、COMT 模型（Chinese outcomes model for    中有 163 篇的分析变量纳入了药品价格、检查费用等成
        T2DM）、DOSE/DACE 模 型（degludec aspart cohort         本指标，而只有17篇对效果指标进行了敏感性分析。32
        cost-effectiveness model）等。                        篇文献采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析两种
        2.4.4  健康产出指标及来源           在糖尿病治疗药物的经              方法对不确定因素进行波动分析，还有2篇文献进行了
        济学评价中，常用的健康产出指标为有效率，一般通过                           多因素敏感性分析         [22－23] ；仅 1 篇文献同时采用以上 3 种
        监测患者的空腹血糖（fasting plasma glucose，FPG）、餐后           敏感性分析方法 。在敏感性分析的报告类别上，中文
                                                                          [24]
        2 h 血糖（two hours postprandial blood glucose，2 h PBG）  文献以单因素敏感性分析为主（170篇，48.9％），英文文
        和糖化血红蛋白（hemoglobin A1c，HbA1c）水平来判断，此               献则以单因素和概率敏感性分析为主（19 篇，59.4％）。
        外还有部分文献使用质量调整生命年（quality-adjusted                  中英文文献在敏感性分析方法方面的构成比比较差异
        life years，QALYs）作为产出指标。                           有统计学意义（P＜0.001）。
            绝大部分文献（374 篇，98.4％）汇报了健康产出指                    2.5 文献报告质量评价
        标的来源，其中中文文献主要来源于临床试验（311 篇，                        2.5.1  文献报告质量评价总得分情况                对纳入文献的
        89.4％），英文文献则较多来源于临床试验和文献研究                         报告质量按 CHEERS 2013 清单的 24 个条目进行评价，
       （12篇，37.5％）。中英文文献在健康产出指标来源方面                        380 篇文献的平均得分为 10.57 分；其中，21 篇文献
        的构成比比较差异有统计学意义（P＜0.001）。                           （5.5％）可认为报告质量良好，33篇（8.7％）为合格，大部


        中国药房    2022年第33卷第10期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 10  ·1229 ·
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