Page 103 - 《中国药房》2022年10期

图结果可知，地氯雷他定在安全性、有效性、经济性、适 taneous urticaria in Korean adults and children：part 2：ma-
宜性、创新性、可及性 6 个维度均较氯雷他定更具有优 nagement of H1-antihistamine-refractory chronic urticaria[J].
势。在安全性方面，山东省药品不良反应监测平台数据 Allergy Asthma Immunol Res，2020，12（5）：750-770.
及 Meta 分析结果显示，地氯雷他定总体不良反应发生 [ 6 ] CHURCH M K，CHURCH D S. Pharmacology of antihis-
tamines[J]. Indian J Dermatol，2013，58（3）：219-224.
率显著低于氯雷他定，WHO/FDA 均有地氯雷他定不良
[ 7 ] IRIARTE SOTÉS P，ARMISÉN M，USERO-BÁRCENA T，
反应报告和药物警戒快讯。在有效性方面，地氯雷他定
et al. Efficacy and safety of up-dosing antihistamines in
与氯雷他定药理特性相似，地氯雷他定通过一致性评价
chronic spontaneous urticaria：a systematic review of the
的企业和剂型较氯雷他定更多；Meta 分析结果显示，地
literature[J]. J Investig Allergol Clin Immunol，2021，31
氯雷他定治疗荨麻疹的有效率显著高于氯雷他定。在 （4）：282-291.
经济性方面，地氯雷他定的药品单价和治疗所需药品费 [ 8 ] STAEVSKA M T. Comparative efficacy of bilastine，levo-
用均低于氯雷他定。在适宜性方面，地氯雷他定适用年 cetirizine and desloratadine updosing in chronic urticaria
龄范围较氯雷他定更广，但适应证和上市剂型较少，两 [J]. Ther Clin Risk Manag，2016，12：1793-1796.
者均有便于儿童服用的剂型。在创新性方面，地氯雷他 [ 9 ] CHOONHAKARN C，CHAOWATTANAPANIT S，
定干混悬剂采用专利掩味技术，地氯雷他定相关国内外 JULANON N. The treatment outcomes and dose de-esca-
专利数量少于氯雷他定。在可及性方面，地氯雷他定的 lation of desloratadine up-dosing in chronic spontaneous
市场占有率和药品可获得的政策优势均弱于氯雷他定， urticaria[J]. Int J Dermatol，2018，57（4）：423-427.
[10] ANURADHA P，MAITI R，JYOTHIRMAI J，et al. Lorata-
但可支付性优于氯雷他定。
dine versus levocetirizine in chronic idiopathic urticaria：a
本研究也存在一定的局限性。首先，评价专家的类
comparative study of efficacy and safety[J]. Indian J Phar-
别较为集中，以临床专家为主，还应增加其他领域（如卫
macol，2010，42（1）：12-16.
生经济学、统计学等）的专家，使评价结果更加客观、准 [11] 国家卫生健康委办公厅.关于规范开展药品临床综合评
确。其次，缺乏前瞻性大样本的真实世界研究，证据收 价工作的通知：国卫办药政发〔2021〕16 号[EB/OL].
集过程还需进一步完善，以关注地氯雷他定在真实临床 （2021-07-28）[2022-01-14]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/
实践中的有效性和安全性。此外，经济性评价只考虑了 s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml.
直接成本中的治疗所需药品费用，未从全社会角度评估 [12] BACHERT C，MAURER M. Safety and efficacy of deslo-
地氯雷他定与氯雷他定的经济性，也未进行成本-效果 ratadine in subjects with seasonal allergic rhinitis or chronic
分析，其结果缺乏一定的代表性，有待进一步完善。 urticaria：results of four postmarketing surveillance studies
综上所述，本研究从多维度对地氯雷他定治疗荨麻 [J]. Clin Drug Investig，2010，30（2）：109-122.
疹开展临床综合评价，并充分运用多学科工具，研究方 [13] HARIA M，FITTON A，PETERS D H. Loratadine：a reap-
praisal of its pharmacological properties and therapeutic
法规范、科学，符合《药品临床综合评价管理指南（2021
use in allergic disorders[J]. Drugs，1994，48（4）：617-637.
[11]
年版 试行）》的基本要求 ，研究结果较为可靠，可为医
[14] GONZÁLEZ-NÚÑEZ V，VALERO A，MULLOL J. Safety
疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完
evaluation of desloratadine in allergic rhinitis[J]. Expert
善提供参考依据。 Opin Drug Saf，2013，12（3）：445-453.
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中国药房 2022年第33卷第10期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 10 ·1245 ·