Page 107 - 《中国药房》2022年10期

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胞计数＜4.3×10 L （男）、＜3.8×10 L （女）；白细胞减 表1 纳入肾移植患者的基线特征
－1
－1
9
少：白细胞计数＜3.5×10 L －1[21] 。消化系统不良事件主 PSM前 PSM后
基线特征参数
要指腹泻、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流和急性胃 dt-MMF组 c-MMF组 dt-MMF组 c-MMF组
患者/例 316 350 237 237
肠炎等与消化系统相关的药物不良事件。心血管系统
性别/[例/（％）]
不良事件主要指微循环障碍、冠心病、缺血性心脏病等 男性 242（76.58） 254（72.57） 176（74.26） 174（73.42）
与心血管系统相关的药物不良事件。 女性 74（23.42） 96（27.43） 61（25.74） 63（26.58）
体质量（x±s）/kg 57.61±9.86 a 59.48±10.06 57.86±9.76 57.78±9.01
1.4 统计学方法
a
年龄[M（P25，P75）]/岁 31.79（25.54，38.58） 33.04（27.04，39.75） 32.55（26.19，39.20）31.20（26.43，37.60）
使用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。分类变 HLA错配数[M（P25，P75）] 3（3，3） 3（2，3） 3（3，3） 3（2，3）
量采用频数和构成比表示，连续性变量先进行正态性检 术前透析/[例/（％）] 301（95.25） a 318（90.86） 223（94.09） 223（94.09）
血液透析 289（91.46） 290（82.86） 212（89.45） 206（86.92）
验，符合正态分布的采用 x±s 描述，不符合正态分布的 腹膜透析 12（3.80） 28（8.00） 11（4.64） 17（7.17）
采用M（P25，P75 ）描述。分类变量组间比较采用χ 检验或 民族/[例/（％）]（前3位）
2
Fisher确切概率法，连续变量采用t检验或秩和检验。通 汉族 268（84.81） 316（90.29） 214（90.30） 217（91.56）
藏族 27（8.54） 15（4.29） 17（7.17） 10（4.22）
过 1 ∶ 1 倾向评分匹配（propensity score matching，PSM）
彝族 7（2.22） 6（1.71） 4（1.69） 6（2.53）
进行结果稳健性分析，匹配因素包括患者年龄、性别、体 热缺血时间[M（P25，P75）]/ 4.08（2.50，5.00） 5.00（3.24，5.00） 5.00（2.50，5.00） 5.00（2.83，5.00）
min
质量、民族、既往疾病史、热缺血时间、人类白细胞抗原
既往疾病史/[例/（％）]
（human leukocyte antigen，HLA）匹配和术前透析方式， 乙型病毒性肝炎 18（5.70） 31（8.86） 14（5.91） 17（7.17）
模糊匹配容忍度为0.015。检验水准α＝0.05。 心力衰竭 5（1.58） 4（1.14） 3（1.27） 4（1.69）
2 结果 痛风 5（1.58） 13（3.71） 4（1.69） 7（2.95）
肺结核 4（1.27） 3（0.86） 4（1.69） 1（0.42）
2.1 纳入患者的基线特征 肿瘤 1（0.32） 4（1.14） 1（0.42） 2（0.84）
2012年1月1日－2014年12月31日，在四川大学华 甲型病毒性肝炎 0（0） 2（0.57） 0（0） 1（0.42）
西医院泌尿外科行肾移植术的活体肾移植患者有 731 a：与PSM前的c-MMF组比较，P＜0.05
例。经筛选，共得到符合上述纳入与排除标准的患者 2.2 长期随访的有效性指标结果
666 例，其中 dt-MMF 组 316 例、c-MMF 组 350 例（图 1）。 2.2.1 生存率 dt-MMF 组无患者在术后 1 年内死亡，
与 c-MMF 组比较，dt-MMF 组患者的中位年龄更小 有 1 例患者在术后 3 年内死亡；c-MMF 组有 1 例患者在
（31.79 岁 vs. 33.04 岁，P＝0.002）、体质量更轻[（57.61± 术后1年内死亡，另有1例患者在术后5年内死亡。3例
9.86）kg vs.（59.48±10.06）kg，P＝0.021]、术前透析患者 死亡病例均与重症肺炎有关。两组患者的1、3、5年生存
占比更高（95.25％ vs. 90.86％，P＝0.004）。除此之外， 率（分 别 为 100％ vs. 99.71％ 、99.68％ vs. 99.71％ 、
两组患者的其他基线特征参数比较，差异均无统计学意 99.68％ vs. 99.43％）比较，差异均无统计学意义（P均为
义（P＞0.05）。 按 1 ∶ 1 PSM 后 ，共 纳 入 474 例 患 者 ， 1.000）。按 1 ∶ 1 PSM 后，两组患者的 1、3、5 年生存率比
dt-MMF 组和 c-MMF 组各 237 例，两组患者的基线特征 较，差异亦均无统计学意义（P 均为 1.000）。结果如表 2
参数均达到平衡（P＞0.05），包括年龄（P＝0.981）、体质 所示。
量（P＝0.927）和术前透析患者占比（P＝0.504）。结果如
表 2 两组肾移植患者长期随访的有效性指标结果[例
表1所示。
（％％）]
2012年1月1日－2014年12月31日在四川大学华西医院泌尿外科 有效性指标 PSM前 PSM后
行肾移植术的活体肾移植患者（n＝731） dt-MMF组（n＝316） c-MMF组（n＝350） dt-MMF组（n＝237） c-MMF组（n＝237）
生存
1年 316（100） 349（99.71） 237（100） 236（99.58）
排除（n＝65）
年龄＜18岁（n＝10） 3年 315（99.68） 349（99.71） 236（99.58） 236（99.58）
器官移植病史（n＝4） 5年 315（99.68） 348（99.43） 236（99.58） 236（99.58）
接受麦考酚钠肠溶片治疗（n＝15） 移植物存活
接受他克莫司缓释胶囊治疗（n＝36） 1年 315（99.68） 347（99.14） 237（100） 234（98.73）
3年 309（97.78） 340（97.14） 232（97.89） 230（97.05）
5年 304（96.20） 330（94.29） 227（95.78） 224（94.51）
纳入本研究的活体肾移植患者（n＝666） 慢性排斥反应
1年 1（0.32） 0（0） 1（0.42） 0（0）
3年 2（0.63） 4（1.14） 1（0.42） 4（1.69）
5年 7（2.22） 10（2.86） 4（1.69） 9（3.80）
急性排斥反应 12（3.80） 23（6.57） 8（3.38） a 18（7.59）
dt-MMF组（n＝316） c-MMF组（n＝350）
移植肾功能延迟恢复 2（0.63） 1（0.29） 2（0.84） 1（0.42）
图1 本队列研究中肾移植患者的筛选流程 a：与PSM后的c-MMF组比较，P＜0.05

中国药房 2022年第33卷第10期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 10 ·1249 ·