Page 77 - 《中国药房》2022年8期
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酸)、乙腈-水等流动相系统对待测成分色谱分离的影                           参考文献
        响。结果显示,当以乙腈-水为流动相时,5 个成分均能                         [ 1 ]  江苏新医学院.中药大辞典:上册[M].上海:上海人民出
        实现基线分离。同时,本课题组对5个成分进行了全波                                版社,1977:644.
        长扫描(190~400 nm),结果显示,5 个成分的吸收主要                    [ 2 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2020年

        集中在 200~360 nm,且在 302 nm 波长处无干扰,有较                      版.北京:中国医药科技出版社,2020:103-104.
                                                           [ 3 ]  原忠.北沙参化学成分及生物活性的研究[D].沈阳:沈阳
        大吸收,故选择检测波长为302 nm。
                                                                药科大学,2002.
        3.4 含量测定供试品溶液提取条件的选择
                                                           [ 4 ]  刘伟,李中燕,田艳,等.北沙参的化学成分及药理作用研
            本课题组前期考察了不同提取溶剂(甲醇、95%甲
                                                                究进展[J].国际药学研究杂志,2013,40(3):291-294.
        醇、85%甲醇、75%甲醇、65%甲醇、55%甲醇)、料液比
                                                           [ 5 ]  王丽莉.北沙参外皮化学成分及其生物活性的研究[D].
       (1 ∶ 5、1 ∶ 10、1 ∶ 15、1 ∶ 20、1 ∶ 25、1 ∶ 30,g/mL)、提取时间     沈阳:沈阳药科大学,2009.
       (10、20、30、40、50、60 min)对提取率的影响,结果显示,                [ 6 ]  KITAJIMA J,OKAMURA C,ISHIKAWA T,et al. Mono-
        当提取溶剂为75%甲醇、料液比为1 ∶ 15(g/mL)、提取时                        terpenoid glycosides of Glehnia littoralis root and
        间为50 min时,提取率较高,故选择上述提取条件。                              rhizoma[J]. Chem Pharm Bull,1998,46(10):1595-1598.
        3.5 含量测定结果分析                                       [ 7 ]  FENG Z J,ZHANG X H,ZHANG J P,et al. A new aro-
            9 批米炒北沙参饮片虽然都含有补骨脂素、花椒毒                             matic glycoside from Glehnia littoralis[J]. Nat Prod Res,
        素、佛手柑内酯、欧前胡素、异欧前胡素,但从含量测定                               2014,28(8):551-554.
                                                           [ 8 ]  张韶瑜,孟林,高文远,等.香豆素类化合物生物学活性研
        结果看,不同批次样品中5个成分的含量存在差异较大,
                                                                究进展[J].中国中药杂志,2005,30(6):410-414.
        总含量为34.20~83.41 µg/g,其中S1~S4有皮米炒北沙
                                                           [ 9 ]  程果,徐国兵.香豆素类化合物的药理作用研究进展[J].
        参 饮 片 的 总 含 量 为 55.08~83.41 µg/g,平 均 含 量 为
                                                                中成药,2013,35(6):1288-1291.
        74.33 µg/g;S5~S9 去皮米炒北沙参饮片的总含量为
                                                           [10]  卫生部中医研究院中药研究所卫生部药品生物制品检
        34.20~41.81 µg/g,平均含量 37.63 µg/g,S5~S7 的总香              定所.中药炮炙经验集成[M].北京:人民卫生出版社,
        豆素平均含量低于S8~S9的总香豆素平均含量。这提                               1963.
        示样品含量差异可能与炮制时有无去皮和饮片来源有                            [11]  甘肃省食品药品监督管理局.甘肃省中药炮制规范[S].兰

        关。将S1~S4有皮米炒北沙参饮片的平均总含量下浮                               州:甘肃文化出版社,2009:36-37.
        30%作为限度标准 ,即52.03 µg/g;将S5~S9去皮米炒                  [12]  苏星,李相坤,吴弢,等.北沙参药材的薄层色谱指纹图谱
                        [19]
                                                   [19]
        北沙参饮片的平均总含量下浮30%作为限度标准 ,即                               研究[J].中药材,2012,35(2):210-213.
                                                           [13]  冯子晋,卢小玲,张建鹏,等.北沙参中香豆素类与聚炔类
        26.34 µg/g。基于上述数据,暂定有皮米炒北沙参饮片
                                                                成分的含量测定研究[J].中国海洋药物,2014,33(3):
        中香豆素类成分的总含量不得少于 52.03 µg/g,去皮米
                                                                20-26.
        炒北沙参饮片不得少于26.34 µg/g。
                                                           [14]  李宝国,石俊英. HPLC法测定不同产地北沙参药材中香
        4 结语
                                                                豆素的含量[J].中药材,2005,28(6):475-476.
            本研究按 2020 年版《中国药典》(四部)通则方法检                    [15]  董芳,刘汉柱,辛华.不同生长年份北沙参中香豆素含量
        测了米炒北沙参饮片中水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸                               的比较研究[J].中国农学通报,2009,25(19):295-297.
        出物的含量,同时对5个香豆素类成分的含量进行了测                           [16]  王平,吴赵云,吴树华,等.不同产地北沙参中欧前胡素和
        定,初步拟定了如下标准:米炒北沙参饮片中水分不得                                异欧前胡素含量分析[J].上海中医药杂志,2011,45(2):
        过 7.30%,总灰分不得过 4.10%,酸不溶性灰分不得过                          72-74.
        0.30%,水溶性浸出物不得少于 21.00%,醇溶性浸出物                     [17]  冯子晋,卢小玲,张建鹏,等.北沙参中香豆素的提取工艺
                                                                研究[J].时珍国医国药,2014,25(2):282-283.
        不得少于 18.00%;有皮米炒北沙参饮片中香豆素类成
                                                           [18]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[S]. 2020年
        分的总含量不得少于 52.03 µg/g,去皮米炒北沙参饮片
                                                                版.北京:中国医药科技出版社,2020:59,61,114,230,
        不得少于26.34 µg/g。所建质量标准可用于米炒北沙参
                                                                232,234.
        的质量控制。由于米炒北沙参饮片的来源有限,本研究
                                                           [19]  程访.北沙参镇咳祛痰的药效物质基础及质量标准研
        只收集到陕西惠福药业有限公司、安国市祁奥中药饮片
                                                                究[D].南昌:江西中医药大学,2019.
        有限公司、陕西百宝药业有限公司的饮片,样本量较小,                                         (收稿日期:2021-11-08  修回日期:2022-03-03)
        故后续仍需扩大样品批次进行分析。                                                                        (编辑:陈 宏)


        中国药房    2022年第33卷第8期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8  ·967 ·
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