Page 31 - 《中国药房》2022年8期
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创新，培养既懂中药理论、又精通制剂工艺的复合型专                           组织协同（3.34％），而经验示范（1.29％）等作用显著的
        业技术人才。医疗机构也应加强对在职人员的继续教                            政策工具应用较少，国际交流更是尚未涉及。国际交流
        育和培训，严格按照药品说明书用药，强化中药注射剂                           不仅能提升我国中药注射剂的研究水平，还能减轻政府
                                                                                                     [25]
        临床应用指导，确保安全合理用药。                                   在技术研发、人才培养和财政资金等方面的压力 。欧
        3.3  环境型政策工具应用最为频繁，法规与管理制度工                        美的植物药发展水平位居世界前列，日本在汉方药方面
                                                                            [26]
        具应用较多，政策宣传工具应用较少                                   的发展也较为迅速 ，因此有必要鼓励我国高等院校、
            环境型政策工具的频次占比最高，其中法规与管理                         科研机构、企业积极开展国际交流，与国外科研单位合
        制度（38.05％）、策略性措施（17.74％）工具的应用最为                    作设立研究机构或项目，通过互派留学生、举办学术论
        频繁，主要是针对中药注射剂注册审批、质量控制、安全                          坛、共同立项等多种方式积极推进中药注射剂跨国学术
        性再评价和电子监管等方面的相关规定。策略性措施                            交流。今后应加强需求型政策工具的制定和实施，更好
        大多是国家为提高中药注射剂质量所采取的核查、督                            地发挥此类工具对中药注射剂发展的拉动作用。
        查、检验和监管等手段，表明我国现有中药注射剂发展                           3.5 建议
        的政策落实大多依靠法规、管理制度，通过规范性政策                               为更好地促进我国中药注射剂健康发展，笔者建
        文件明确各方组织的责任，从而发挥管理作用。其应用                           议：（1）需适当减轻对环境型政策工具的依赖，增加政策
        较多的原因可能有两个：一是我国中药注射剂发展尚处                           宣传等政策工具应用，改善中药注射剂发展的外部环
        于初级阶段，在发展过程中需要政府在顶层设计上予以                           境，关注环境型政策工具中质量评价和政策宣传的应
        关注，故出台了较多的政策，旨在为中药注射剂的发展                           用，加强对临床合理用药的监督控制以及各个环节的审
        提供政策保障 ；二是随着临床用药数量的增加，中药                           批、监督、管理工作，并注重向医师、护士、药师、患者宣
                    [24]
        注射剂所致不良反应/不良事件频发，考虑到中药注射剂                          传普及合理用药知识，促进中药注射剂的合理使用。（2）
        发展的长期性和复杂性，迫切需要法规与管理控制这类                           应优化供给型政策工具的内部组合，增加资金投入工具
        自上而下的命令控制性政策工具来加强管控和引导，以                           的应用，切实发挥政策助推功能；应重视中药注射剂的
        保障中药注射剂发展相关工作的有序推进。                                系统研究，特别是其安全性研究，同时增加对中药注射
            发展中药注射剂，单靠政府部门的“统一指挥”是远                        剂发展领域的资金投入和人才培养。（3）应重视需求型
        远不够的，还需要会同各级部门、企业、医疗机构和社会                          政策工具的应用，形成中药注射剂健康发展的有效政策
        公众等多方面的共同努力。因此，政府在出台政策时还                           拉动力，各级政府应鼓励生产企业加大研发投入，完善
        应做好相应的政策宣传工作，以使各方形成促进中药注                           产品说明书，提高市场竞争力，从而促进良性循环的形
        射剂良性发展的“合力” 。政府部门应就中药注射剂                           成；加强国际合作交流，把中药注射剂作为标准提高计
                             [25]
        有关问题与药品生产企业进行沟通，同时加强相关宣传                           划的重点领域，加快中药注射剂国家标准和国际标准的
        力度，以期在开展工作时得到企业的有力配合；应及时                           研究及提升工作。在我国政府高度重视食品药品安全
        发布中药注射剂用药监测通报和用药安全警示信息，增                           的大背景下，越来越安全可靠的中药注射剂将在保护公
        进医疗机构、公众对中药注射剂的了解程度，使全社会                           众健康事业中发挥重要作用。
        正确认识药品不良反应。作为中药注射剂生产和销售                            4 结语
        的主体，企业要认清形势，依法依规对本企业中药注射                               作为我国特有制剂，中药注射剂是对传统中医药的
        剂品种进行有效性和安全性再评价，并积极配合政府部                           传承和创新。本文基于政策工具视角，对1990年以来我
        门的核查和监管工作。医疗机构要加强对临床合理用                            国国家层面发布的中药注射剂发展相关政策文件进行
        药的监督控制，重视药品不良反应的监测和上报，规范                           了分析，结果提示，在促进中药注射剂健康发展过程中，
        中药注射剂的使用。社会公众应通过广播、电视、互联                           政府需在供给侧、需求侧和环境侧综合协调运用各类型
        网等多种方式加深对中药注射剂安全应用的了解，进一                           政策工具。但本文仅对国家层面发布的中药注射剂相
        步增强科学用药、合理用药意识。                                    关政策文本进行了研究，并未纳入地方性政策，在某种
        3.4 需求型政策工具应用较少，拉动力缺乏                              程度上忽略了各省之间中药注射剂发展上的差异，存在
            与供给型和环境型政策工具相比，需求型政策工具                         一定的局限性。在今后的政策研究中，应对地方政策给
        产生的拉动作用更为明显和直接 。本研究统计结果显                           予相应的关注，并根据中药注射剂的发展特点构建更多
                                    [6]
        示，我国中药注射剂发展政策文件涉及需求型政策工具                           维度的政策分析框架，以获得更科学、全面的研究结论。
        的最少（4.63％），表明我国中药注射剂发展缺乏拉动                         参考文献
        力。进一步分析显示，需求型政策工具中应用较多的是                           [ 1 ]  易艳，李春英，赵雍，等.中药注射剂不良反应及类过敏反


        中国药房    2022年第33卷第8期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8  ·921 ·
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