Page 24 - 《中国药房》2022年8期

图3 关键词聚类分析图

图4 安全性和有效性评价文献的时区图

安全性情况。临床疗效多通过临床试验和临床应用进 药品临床综合评价中的有效性数据应来源于可获得的
行评价，主要关注点为不同药物在相同适应证中的使用 且质量较优的相关研究证据和真实世界数据，必要时可
情况以及不同剂量下的治疗结局，研究目的多是为指 分析亚组患者的效果数据。但从本研究收集到的文献
南、共识和临床治疗提供循证依据。在 2021 年版指南 来看，目前有效性研究仍是以某几种药物治疗某一适应
中，有效性评价的定义为“通过定量分析，对拟评价药品 证的效果评价居多，而仿制药与原研药之间的效果比较
及参比药品的临床效果进行人群测量，判断是否获得重 则较少。另外，在开展临床综合评价时，中成药具有较
[2]
要的健康收益”。这与以往开展的许多临床药物试验 大优势，其可以通过上市后的大量使用来对某适应证临
相似，但又有所不同：为科学评价药物的临床应用价值， 床指标的改善情况和使用后的不良反应情况直接进行

·914 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8 中国药房 2022年第33卷第8期