Page 22 - 《中国药房》2022年8期
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1 资料与方法                                             多采用观察性研究或回顾性研究方法，且以单中心研究
        1.1 资料来源                                            居多；也有不少学者采用系统评价/Meta 分析的方法。

            以中国知网的中文核心数据库、中文社会科学引文                          1 417篇标题为“安全性评价”的相关文献大多是有关某
        索引数据库和中国科学引文数据库为数据来源，检索主                            一病种或某一种药物的地区性不良反应数据汇总或相
        题包括评价、有效性、疗效观察、安全性、不良反应、经济                          关综述（369 篇）。有关经济性评价的文献逐渐增加，主
        性、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析、最                         要运用药物经济学或快速卫生技术评估等方法对治疗
        小成本分析、可及性、可获得性、可负担性、创新性、适宜                          方案的经济性进行研究，近几年发展较快。例如，上海
        性等，合并中图分类号“R9”进行模糊查询。检索建库起                          交通大学的一项研究运用快速卫生技术评估方法评价
        至 2021 年 10 月 1 日的所有相关文献。由 2 名研究人员                  了3种促排卵药物用于体外受精-胚胎移植的安全性、有
        独立检索、核对、筛选、确认，以保证文献数据的准确                            效性和经济性，该研究同时使用 Meta 分析和真实世界
        性。前期检索发现，由于不良反应相关研究的文献检索                            数据构建了药物经济学模型进行了成本-效果分析，并
                                                            对结果开展了敏感性分析 。目前，单独针对创新性、适
                                                                                  [6]
        结果已超4万篇，为不影响图形分析结果，本研究在安全
                                                            宜性和可及性维度开展的药品综合评价研究较少，典型
        性评价维度仅纳入文题中明确标注“安全性评价”的相
                                                                        [7]
                                                            的有卢杉杉等 关于抗肿瘤药的创新性评价研究，王伟
        关研究。由2名研究人员手动剔除资讯、通知、新闻报道、
                                                              [8]
                                                            等 关于我国基本药物可及性研究的Meta分析，还有廖
        政策解读、征稿启事、无作者/无关键词的文献和重复文
                                                                  [9]
                                                            彬池等 有关基本药物可及性评价指标体系研究的相关
        献；剩余文献以“RefWork”格式导出，在CiteSpace 5.8.R3
                                                            介绍等。
        软件中进行数据转化后，进行二次除重操作，以最终获
                                                            2.2  作者与机构分析
        得的文献作为本研究的样本文献。
                                                                利用 CiteSpace 5.8.R3 软件，以每 1 年进行切片，得
        1.2  研究工具及数据清洗
                                                            到作者合作与机构合作网络，分别见图1、图2（图中，每
            CiteSpace是基于Java语言开发的一款可视化软件，
                                                            个节点代表 1 个作者/机构，节点之间的连线表示作者/
        可以对某一学术领域的组织、布局、规律、发展等内容进
                                                            机构的合作关系；字号越大、颜色越深，表示作者/机构的
        行可视化呈现 。本研究使用5.8.R3版本对检索获得的
                     [4]
                                                            发文量越大；后图同）。图 1 密度（density）为 0.001 8，图
        文献进行可视化分析。在对研究机构进行分析时发现，
                                                            2为0.000 4，可见作者之间以及研究机构之间的联系、合
        因导出数据中作者单位之间缺少分隔符，导致部分机构
                                                            作并不密切。
        数据重复，故又用Python 3.10软件对数据进行了微调。
                                                                从发文量前10位的作者来源分析可知，目前有关药
        2 结果与分析
                                                            品临床综合评价发文量较大的团队主要为高校和卫生
        2.1  文献现状基础分析
                                                            研究机构的师生团队，如马爱霞、付莉和余叶蓉等教授
            最终获得6 092篇文献，涉及有效性评价的有3 676
                                                            的研究团队，且研究内容多是药物有效性、安全性循证
        篇，涉及安全性评价的有1 417篇，涉及经济性评价的有
                                                            评价以及药物经济学评价，发文较为频繁，引文半衰期
        1 722篇；涉及创新性、适宜性和可及性维度的相关研究                         较长（表 1）。从机构来看，目前有关药品临床综合评价
        较少，且多在其他研究中被提及，故笔者未对上述3个维                           主要在高校（如中国药科大学、北京大学、四川大学、复
        度的文献数量进行精确统计。                                       旦大学等）及其附属医院开展。
            部分文献同时对多个维度进行了评价，其中同时按                          2.3 研究热点及趋势分析
        照2021年版指南推荐的6个维度（安全性、有效性、经济                         2.3.1  关键词共现图谱及聚类分析              关键词聚类分析
        性、创新性、适宜性和可及性）进行具体品种药品临床综                           图见图3。由图3可以看出，安全性/不良反应和有效性/

        合评价的文献数量虽在逐年上升，但相关研究总体仍然                            疗效/临床疗效等相关研究的发文量较大，表明这类内容
        较少。较新且有代表性的为金春林团队的含钆对比剂                             更受学者关注。各类抗菌药物、抗肿瘤药、心血管系统
        的临床综合评价，该研究通过系统文献综述、Meta分析、                         疾病药物等关键词的出现频率也较高，且其相关研究更
        专家调研和专家论证等方法以打分的方式从上述6个维                            关注临床应用、临床疗效和不良反应的发生情况，这可
        度对含钆对比剂进行了综合评价 。                                    能与这些药物临床使用频繁、品种多、迭代更新快的特
                                    [5]
            纳入文献标题以“某药治疗某病的有效性及安全性                          点有关，也与目前出台的《抗肿瘤药品临床综合评价技
        评价/研究”居多，可见药品的有效性和安全性仍然是药                           术指南》《心血管病药品临床综合评价技术指南》等推进
                                                                                                  [10]
        品相关研究的关注重点。对有效性进行评价的文献大                             药品综合评价相关政策文件的要求相契合 。其他出

        ·912 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8                                    中国药房    2022年第33卷第8期
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