Page 13 - 《中国药房》2022年6期
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的规范使用，以保障人民群众用药的基本需求。医疗机                           范，但可以达成共识的是：临时采购药品应符合必要性，
        构应对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、                           即通过横向对比同类药品或同适应证药品的药理作用
        替代药品遴选，并规范替代药品的使用；可根据短缺药                           机制和药动学参数等，评定该药品的临床使用必要性；
        品分类分级情况，组织相关专业人员遴选替代药品，若                           临时采购药品应具有有效性，即通过重点查看推荐该药
        替代药品不在医疗机构药品目录内，药事管理与药物治                           品的临床指南、专家共识，以及应用该药品的文献及证
        疗学委员会（组）应根据本医疗机构相关规定启动应急                           据等级等，结合专家论证意见，评定该药品的临床治疗
        采购，当短缺药品恢复正常供应后，应当提出替代药品                           效果；此外，还应考察临时采购药品的安全性、经济性、医
        处置方案，并上报医疗机构药事管理与药物治疗学委员                           保属性和基本药物属性等，综合评定该药品的适宜性。
        会（组）备案    [32－33] 。基于上述政策要求，本条目的评价内                    基于上述政策要求和文献，本条目的主要评价内容
        容包括：（1）目录内药品是否有明确的采购供应管理制                          包括：（1）目录外应急采购药品是否按医疗机构临时采
        度与流程，是否有固定的供药渠道，是否由药学部门统                           购相关制度流程购入，并向医疗机构药事管理与药物治
        一采购；（2）列入目录的药品是否按规定在指定平台采                          疗委员会（组）备案。（2）临时采购药品是否为临床急需，
        购，是否储备适宜（85％以上药品的库存周转时间短于                          目录内是否无同类药品或同类药品短缺，是否具有不可
        15 d），是否有监管机制，有无违规采购；（3）医疗机构是                      替代性。（3）临时采购药品是否仅限申请患者使用，其他
        否采取各种有效措施促进国家基本药物和国家集中采                            患者不得使用；单次采购是否根据患者病情写明采购数
        购中标药品的优先使用；（4）目录内药品出现供应短缺                          量及使用期限。（4）每年采购超过5例次的临时采购药品
        时，是否有规范的应对流程或处置预案以确保临床必需                           （主要考察抗菌药物），是否启动准入程序，讨论是否纳
        药品的供应；（5）因供应短缺等原因导致的目录暂行调                          入常规目录。（5）是否进一步发挥临床药师作用，对临时
        整，是否向医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）                          采购药品进行必要性、有效性、安全性等评估，或对临时
        备案。                                                采购药品使用后的疗效及安全性进行评估，以保障临床
        3.4.2 目录外药品应急采购管理                                  合理用药。
            评价目的：通过考察目录外药品应急采购管理的规                         3.5  目录评价
        范性、合理性，考量目录的科学性和客观性，杜绝过度使                          3.5.1 医务部门的评价
        用临时采购来规避目录的审批流程。                                       医务部门根据临床科室的用药需求、患者的治疗需
            2003年，WHO药物和治疗学委员会指出，药事管理                      要，结合医疗机构自身的发展特色，对药品目录进行相
        与药物治疗学委员会的职能应包括评估和选用未列入                            关评价，有助于保证医疗机构药品目录满足广大患者不
                                    [11]
        医疗机构药品供应目录的药品等 。目录外药品（或称                           断增长的临床治疗需求，实现常用药品的全覆盖，并有
       “临时采购药品”）是指未列入医疗机构药品目录且不常                           利于医疗机构优势学科的发展。
        规采购，但在临床紧急抢救、特殊病种治疗需要或其他                               医疗机构药品目录是基于《国家基本药物目录》，结
        特殊需要时，可经临床科室申请，按医院临时采购相关                           合本医疗机构的医疗特色和临床需要所制订的药品目
        流程进行采购的药品         [3，7] 。由于目录外药品不属于医疗              录。医疗机构药品目录不仅仅是一个目录，其调整将引
        机构药品正常保障的范畴，因此其采购量可从另一个侧                           发医疗机构医疗服务和医保报销等一系列变化。因此，
        面反映医疗机构的药品目录是否科学、合理，药事管理                           本条目的主要评价内容包括：（1）目录中的药品是否能
        与药物治疗学委员会（组）是否权威、有效。                               够满足本医疗机构所有疾病谱的治疗需要；（2）目录结
            根据相关规定，医疗机构因特殊治疗需要确需使用                         构是否有利于优势学科发展 。
                                                                                   [34]
        本医疗机构抗菌药物供应目录外抗菌药物的，可以启动                           3.5.2 临床医师的评价
        临时采购程序，但应当严格控制临时采购抗菌药物的品                               临床医师对药品的使用具有决策权，可以根据患者
        种和数量：同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序                           的疾病进程、个体差异和经济水平选择个体化治疗药
        原则上每年不得超过5例次；如果超过5例次，则需讨论                          物。临床医师对于药品目录的评价可帮助医疗机构丰
        该药品是否应被列入至本医疗机构抗菌药物供应目                             富用药层次，以保障患者用药及时、安全、有效。
          [3]
        录 。医疗机构因特殊治疗需要确需使用本医疗机构抗                               公立医疗机构根据自身功能定位和诊疗范围，基于
        肿瘤药物供应目录外抗肿瘤药物的，可以启动临时采购                           《国家基本药物目录》合理配备基本药物，并结合医疗机
        程序，由临床科室提出申请，经本医疗机构抗肿瘤药物                           构的特色，制订本医疗机构的药品目录，以保障临床用
        管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使                           药需求。医疗机构药品目录的相关药品信息应能支持
        用 。我国仍在不断完善药品临时采购的相关政策制                            临床医师通过多种渠道查阅获取。基于上述政策要求，
          [6]
        度，各医疗机构也在不断探索药品临时采购的相应规                            本条目的主要评价内容包括：（1）临床医师是否能够通


        中国药房    2022年第33卷第6期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 6  ·647 ·
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