Page 12 - 《中国药房》2022年6期
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manufacturing practice of medical products，GMP）证书、  否由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）讨论
        药品注册批件、质检报告等。（5）其他准入情况是否经                           决定。（2）医疗机构是否根据国家及地方药品管理政策
        过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的                              和本医疗机构实际情况制订调出流程和实施管理办
        认定。                                                 法。（3）药品调出流程是否包括以下环节——①由临床
        3.3.2 药品准入流程                                        科室或药学部门向药事管理与药物治疗学委员会（组）
            评价目的包括：评价药品准入流程是否符合国家及                          提出药品调出建议或申请，并提供相关证明材料；②药
        地方药品管理相关政策要求，是否经集体决策，是否公                            事管理与药物治疗学委员会（组）进行审议，并投票形成
                                                                                                 [6]
        正透明。                                                最终结论；③对药品调出相关决议进行公示 。
            本条目的主要评价内容包括：（1）药品准入流程是                         3.3.5 目录调整周期
        否由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）讨论                                评价目的包括：评价目录调整周期是否符合国家及
        决定。（2）医疗机构应根据国家及地方药品管理政策和                           地方的药品管理相关政策，是否符合本医疗机构相关管
        本机构实际情况制订本机构的药品准入流程和实施管                             理规定或临床药物治疗需求。
        理办法。（3）药品准入流程是否包括以下环节——①由                               本条目的主要评价内容包括：（1）药品目录调整周
        临床科室等提出申请；②药学部门对申报药品的资质进                            期是否由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）
        行审核，如营业执照、药品经营许可证、GMP证书、质检                          讨论决定；（2）医疗机构是否根据国家及地方药品管理
        报告、临床研究报告以及其他可以证明该药品优势的文                            政策和本医疗机构实际情况制订调整周期和实施管理
        件资料；③药学部门对申报药品的安全性、有效性、经济                           办法；（3）目录调整周期的制订是否符合国家及地方的
        性进行循证评估，并依据循证评估结果形成初步的推荐                            药品管理规定，如抗菌药物每2年调整1次，其他药品由
                                                                                                         [20]
        意见供初评专家及药事管理与药物治疗学委员会（组）                            医疗机构根据自身实际情况制订合适的调整周期 ；
        参考；④医疗机构组建初评专家库，在初评专家库中随                           （4）有特定国家政策的药品（如国家医保谈判药品、集中
        机抽取相关专家对拟采购药品进行初评并提出意见；                             采购药品等）是否及时启动调整，并在规定时间（如药品
        ⑤药事管理与药物治疗学委员会（组）举行会议，结合前                           政策发生重大改变、基本药物目录发布、医保药物目录
                                                                               [30]
        期初评意见和相关资料对申报药品进行讨论，投票确定                            变更等）及时启动调整 。
        入选药品品种，并公示拟引进药品。（4）对于国家医保谈                          3.3.6 目录调整形式
        判药品、集中采购药品等是否按国家政策要求执行 。                                评价目的：评价目录调整形式是否符合国家及地方
                                                   [28]
        3.3.3 药品调出标准                                        药品管理相关政策要求。
            评价目的包括：评价医疗机构药品目录调出标准是                              本条目的主要评价内容包括：（1）药品目录调整形
        否符合国家及地方药品管理相关政策要求，是否符合本                            式是否由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）
        医疗机构诊疗范围及临床治疗需求。                                    讨论决定；（2）药事管理与药物治疗学委员会（组）是否
            本条目的主要评价内容包括：（1）药品调出标准是                         根据国家及地方药品管理政策和本医疗机构实际情况
        否由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）讨论                            制订药品准入、调出的各项标准和流程，并组织实施、监
        决定。（2）医疗机构是否根据国家及地方药品管理政策                           督执行；（3）当遇到特殊情况需启动药品准入和调出工
        和本机构实际情况制订药品调出标准和实施管理办                              作时，药事管理与药物治疗学委员会（组）是否及时组织
        法。（3）药品调出是否符合以下情形——①国家药品监                           执行 。
                                                                [6]
        管部门撤销其药品批准证明文件的或药品标准被取消                             3.4 目录应用
        的；②发生严重不良反应，经评估不宜再在临床使用的；                           3.4.1 常规目录供应管理
        ③根据药品临床综合评价结果，可被风险效益比或成本                                评价目的：评价医疗机构药品目录内药品的供应管
        效益比更优的品种所替代的；④其他特殊情形，如医保                            理情况，以促进医疗机构药品的规范供应和合理使用，
        属性发生变化、不合理用药情况突出、进入重点监控药                            切实保障临床治疗需求。
        品目录、存在廉政问题等 。（4）其他调出情况是否经过                              根据相关规定，医疗机构应当制订药品采购工作流
                              [29]
        医疗机构药事管理与药物治疗学会（组）认定。                               程，严格执行药品购入检查、验收制度，不得购入和使用
                                                                            [2]
        3.3.4 药品调出流程                                        不符合规定的药品 。医疗机构必须通过各省（区、市）
            评价目的包括：评价药品调出流程是否符合国家及                          政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行
        地方药品管理相关政策要求，是否经集体决策，是否公                            统一组织、统一平台和统一监管 。医疗机构不仅应将
                                                                                        [31]
        正透明。                                                基本药物和国家集中采购中标药品纳入药品目录，而且
            本条目的主要评价内容包括：（1）药品调出流程是                         应有相应措施促进基本药物和国家集中采购中标药品


        ·646 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 6                                    中国药房    2022年第33卷第6期
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