Page 20 - 《中国药房》2022年5期
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表1 检索各指标来源的国家行政部门网站                           相关内容见表2。
         行政部门                网址              涉及指标               临床指南是指对各种干预方式的利弊评价之后提
         中央人民政府              www.gov.cn  指南推荐等级和强度、临床路径     出的最优指导意见，其对药品的推荐等级和强度是反映
         国家卫生健康委员会           www.nhc.gov.cn  指南推荐等级和强度、临床路径、
                                       疗效证据及级别              药品有效性最直接和权威的证据类型。本研究以“指南
         国家药品监督管理局           www.nmpa.gov.cn 指南推荐等级和强度、临床路径、  推荐等级和强度”指标对遴选药品进行评价。该指标评
                                       疗效证据及级别
                                                            价内容是指待遴选药品在相关疾病治疗指南中的推荐
         国家医疗保障局             www.nhsa.gov.cn  指南推荐等级和强度、临床路径、
                                       疗效证据及级别              情况。药品在指南中的评价等级越高，其有效性也越肯
         工业和信息化部             www.miit.gov.cn  疗效证据及级别       定；相反若药品在指南中为弱推荐或无推荐，则说明药
         国家药品监督管理局药品评审中心     www.cde.org.cn  疗效证据及级别
                                                            品在该疾病中的治疗价值不大。无相关指南推荐的药
        3.2 临床有效性证据体系的构建
                                                            物，其临床有效性可通过“临床路径”“疗效证据及级别”
            从纳入的研究资料中进行相关内容提取，构建临床
                                                            等指标进行再次评价。
        有效性的评价体系。                                           3.2.2 “临床路径”指标相关内容的提取                对研究资料
        3.2.1 “指南推荐等级和强度”指标相关内容的提取 对                        进行阅读，经过纳排标准筛选，最终纳入 4 篇研究资
        研究资料进行阅读，经过筛选，最终纳入5篇研究资料                   [1，7－10] ，  料 [11－14] ，详见表3。

          检索数据库获得文献（n＝3 530）   手动补充检索       检索数据库获得文献（n＝1 425）  手动补充检索       检索数据库获得文献（n＝1 614）   手动补充检索
         检索行政部门获得政策文献（n＝413）    （n＝15）     检索行政部门获得政策文献（n＝413）    （n＝6）     检索行政部门获得政策文献（n＝321）    （n＝11）



              剔除重复资料后获得                        剔除重复资料后获得                          剔除重复资料后
                （n＝1 572）                        （n＝1 215）                        获得（n＝1 304）
                           排除阅读题目和摘要                         排除阅读题目和摘                          排除阅读题目和
                              与主题不符                           要与主题不符                           摘要与主题不符
                             （n＝1 299）                         （n＝847）                           （n＝885）
               阅读全文复筛查                          阅读全文复筛查                           阅读全文复筛查
                （n＝273）                           （n＝368）                          （n＝419）
                          不符合纳入标准（n＝268）                   不符合纳入标准（n＝364）                    不符合纳入标准（n＝402）
                          ·与药品遴选无关（n＝187）                  ·与药品遴选无关（n＝252）                   ·与药品遴选无关（n＝198）
                          ·推荐标准过于复杂不适合                     ·单个临床路径的研究（n＝                     ·分类过于复杂不适合医疗
                          医疗机构药品遴选（n＝43）                   44）                               机构药品遴选（n＝123）
               纳入研究资料     ·非政策类资料（n＝38）          纳入研究资料    ·非政策类资料（n＝68）          纳入研究资料     ·非政策类资料（n＝81）
                 （n＝5）                            （n＝4）                            （n＝17）
               A.“指南推荐等级和强度”指标                       B.“临床路径”指标                     C.“疗效证据及级别”指标
                                           图1 各指标研究资料筛选流程图

                                    表2 “指南推荐等级和强度”指标相关的研究资料
         研究资料名称               发布者/来源           发布时间                           涉及内容
         药品管理法 [1]            全国人民代表大会         2019年  医疗机构应遵循药品临床诊疗指南等合理用药
         国家基本药物应用指南更新  [7]    国家卫生健康委员会        2013年  充分发挥临床指南对指导药品采购的积极作用
         GRADE Guidelines：14. Going from  Journal of Clinical Epidemiology 2013年  质量等级——高：非常确信真实的效应值接近效应估计值；中：真实值有可能接近估计值；低：真实值可能
         Evidence to Recommendations：the             与估计值大不相同
         Significance and Presentation of            推荐强度——强：证据明确显示干预措施利大于弊或弊大于利；弱：利弊不确定或无论质量高低的证据均
         Recommendations [8]                         显示利弊相当
         急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治 《中华心血管病杂志》           2019年  推荐等级——Ⅰ类推荐指已证实和/或一致认为某治疗措施或操作有益、有效，应该采用；Ⅱ类推荐指某治
         疗指南 [9]                                     疗措施或操作的有效性尚有争论（其中Ⅱa类推荐指有关证据和/或观点倾向于有效，应用该治疗措施或操
                                                     作是适当的；Ⅱb类推荐指有关证据和/或观点尚不能充分证明有效，需进一步研究）；Ⅲ类推荐指已证实
                                                     和/或一致认为某治疗措施或操作无用和/或无效，并对某些病例可能有害，不推荐使用
         中国急性缺血性脑卒中诊治指南 《中华神经科杂志》              2018年  证据水平——高：资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析；中：资料来源于单项随机临床试验或多项大
         2018 [10]                                   规模非随机对照研究；低：资料来源于专家共识和/或小型临床试验、回顾性研究或注册登记研究

                                         表3 “临床路径”指标相关的研究资料
         研究资料名称                            发布者/来源     发布时间                       涉及内容
         国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径（2019年版） 国家卫生健康委员会 2020年     推进临床路径管理工作、规范临床诊疗行为和保障医疗质量
         的通知 [11]
         完善国家药物政策，推进“健康中国”建设  [12]         国家卫生健康委员会 2017年  从“制定临床用药指南”“扩大临床路径管理”等方面，引导临床医师合理用药
         国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若 国务院办公厅           2017年  促进合理用药：扩大临床路径覆盖面，2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理
         干意见 [13]
         医联体内药品供应保障统一管理及临床合理用药衔接模式探 《中国医院》            2020年  以临床路径管理为主要抓手，统一规范医联体内常见病药物诊疗方案：药物的选择严格遵循
         析 [14]                                             临床路径规定及临床治疗指南


        ·526 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 5                                    中国药房    2022年第33卷第5期
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