Page 115 - 《中国药房》2022年4期

价格、药品日用量、每人次平均治疗时间（d）、相关药品
某地区（全国） 文献研究和价格记录 流行病学数据
人数
年销售额和相关药品用于该适应证的比例5个参数。此
目标产品 每人每年平 单位平均 总市场 外，对于主要竞品，若市场上存在同一企业生产的同一
年销售额 均治疗时间 价格 容量
目标产品 剂型不同规格的同通用名药品，还应考虑是否需要确定
相同适应证药品 市场份额
各规格所占比重，用于按照同通用名进行规格合并。其
主要竞品 每人每年平均治疗成本 主要竞品
市场份额
年使用 他竞品用于该适应证的市场份额一般基于专家咨询或
人数
文献来进行假设。
其他竞品 固定值 其他竞品市场份额 2.2.3 算法流程 基于“人次数”计算目标产品市场份
A.基于“人数” 额的算法流程见图2。

样本医院目标产品和主要竞品 基于“人次数”计算基数年市场份额
某地区（样本医院） 样本医院和价格记录
的年使用总人次数
确定 确定 是否纳入
人次数
目标产品 主要竞品 其他竞品
目标产品 每人次平均 单位平均 总市场
治疗时间 价格 容量 说明书 价格记录
年销售额 样本医院
目标产品
相同适应证药品 市场份额 相关药品
每人次平
规格、适应 单位平均 均治疗 用于目标 原始销售
主要竞品 证、日用量 价格 适应证的 数据
主要竞品 每人次平均治疗成本 时间
市场份额 比例
年使用 是 否
人次数
不同规格
同剂型主要 不同规格相关药品 不同规格相关药品用
其他竞品 固定值 其他竞品市场份额 竞品是否按 的每人次平均治疗 于目标适应证的基数
通用名合并 成本 年人次数
规格
B.基于“人次数”
是 否 计算
图1 基于“人数”与“人次数”的市场份额计算思路对比
按同通用名同剂型 待评规格的目标产品 不同规格主要竞品用
不同规格的主要竞 用于目标适应证的基 于目标适应证的基数
2.2 算法内容 品年使用人次计算 数年人次数 年人次数
权重
2.2.1 假设条件 （1）基于样本医院计算出的市场份额 合并 计算
根据样本医 其他竞
分布与该类药品在全国的市场份额分布相似；（2）假设 不同规格主要竞品的基数年市场 目标产品的基数年市场份额 院提供的销 品的基
份额 售额数据并 数年市
结合临床专
场份额
患者治疗过程中的依从性为100％。 得到 家意见确定 为零
其他竞品的
2.2.2 资料与参数 （1）样本医院。在抽样选择样本医 同通用名主要竞品的基数年市场 目标产品和不同规格主要竞品的 基数年市场
份额 基数年市场份额 份额
院时，建议综合考虑所研究药品的市场情况和疾病背
图2 基于“人次数”计算目标产品市场份额的算法流程
景，根据患者的就诊习惯和就诊医院的人群分布将医院
分为不同层级或类别，并在同一层级或类别的医院中进 3 案例分析
行随机抽样，以更好地反映所研究药品的市场份额分 下文以肝硬化治疗药物为例计算目标产品 A 及其
布。（2）样本医院中所研究的相同适应证的药品应包括 竞品的市场份额。
目标产品、主要竞品及其他竞品。（3）样本医院历史数据 3.1 案例背景
中所研究疾病人群的每人次平均治疗时间，即所研究疾 案例基数年为 X 年，所研究产品具有多种适应证；
病人群每次就诊时医师所开药品的可持续治疗时间。 主要竞品与目标产品 A 具有相同的适应证和类似的作
样本医院每人次平均治疗时间可通过医院实际处方数 用机制，且同为国家医保目录药品；综合目标产品 A 的
据和专家调研获得。 销售情况和肝硬化疾病的治疗情况，在全国范围内抽取
在该算法中，特定时期和地区使用相关药品治疗某 样本医院，抽样结果涉及北京、上海、成都、沈阳、银川、
适应证的人次数＝相关药品治疗该适应证的年销售额/ 大理、武汉、济南、长沙等市的二级甲等及以上综合性

每人次平均治疗成本。因相关药品具有多种适应证，故 医院。
其用于该适应证的年销售额和每人次平均治疗成本按 3.2 参数获取与计算
下式计算：相关药品治疗该适应证的年销售额＝相关药 第一，基于药品说明书和药智网（https：//www.yaozh.
品的年销售额×相关药品用于该适应证的比例，每人次 com/）、米内网（https：//www.menet.com.cn/）等信息，确定
平均治疗成本＝药品单位平均价格×药品日用量×每人 目标产品 A 和竞品的规格、日用量及单位平均中标价
次平均治疗时间（d）。可见，该算法包含药品单位平均 格；第二，通过样本医院的专家咨询得到患者使用各药

中国药房 2022年第33卷第4期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4 ·489 ·