Page 114 - 《中国药房》2022年4期
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基数年市场份额计算和市场份额预测等关键步骤。其                             量使用，在其市场份额计算中需将销售数据转化为使用
        中，市场份额是 BIA 中的重要参数，也是影响药品企业                         人群。使用人群可以用“人数”或“人次数”来统计。相
                              [2]
        和支付方的重要决策因素 。                                       比于“人数”，使用“人次数”来统计还能涵盖实际情况中
            在传统的BIA计算中，市场份额一般是基于使用药                         同一患者多次就诊的行为。
        物的人数来计算的。由于待评药品（目标产品）具有明                                在传统算法中，公式（1）的分母数据“特定时期和地
        确的适应证，故可较为准确地识别出使用该药品治疗某                            区使用全部药品治疗某适应证的人数”（又称市场容量）
        适应证的目标人群，其计算公式为：                                    一般可基于流行病学数据测得，分子数据“特定时期和
            目标产品的市场份额＝特定时期和地区使用目标                           地区使用目标产品治疗某适应证的人数”可通过该药品
        产品治疗某适应证的人数/特定时期和地区使用全部药                            年销售额和每人每年平均治疗成本推算得到。相应地，
        品治疗某适应证的人数×100％ …             … … … … … 公式（1）       采用“人次数”来统计具有与传统算法相同的思路，即分
            然而这种传统计算方法并不能适用于全部情境，在                          子数据可根据某药品的年销售额和该药品每人次平均
                                                                                                     [1]
        部分情境下，使用该方法计算所得市场份额可能会导致                            治疗成本进行推算，获得该药品的年用药人次数 ；而分
        预测结果严重偏离市场预期。例如，若某种疾病（如咳                            母数据，即以研究患者总人次数所代表的市场容量，则
                                                            需视情况而定：对于咳嗽这种具有易复发和病程短的疾
        嗽）具有发作反复、病程短的特点，研究者利用发病率等
                                                            病，其发病率是基于人次数的统计结果，且上一年的留
        流行病学数据计算出的某地区某年患有该病的全部人
                                                            存患者可因病程短而忽略其数量，因此以研究患者总人
        群实际为“人次数”，但要按公式（1）计算该药的市场份
                                                            次数所代表的市场容量可基于流行病学数据测得；对于
        额，研究者则需计算该地区当年使用目标产品治疗该病
                                                            存在具有多种适应证或药品说明书适应证不够明确且
        的全部人数，而该人数通常无法获得。再如，部分药品
                                                            与报销目录适应证表述不一致的药品来说，当所治疗疾
        说明书对适应证的描述不够明确或与报销目录适应证
                                                            病上一年留存患者不可忽略且多种适应证和多种竞争
        表述不一致，这在中成药中较为常见。在中成药说明书
                                                            药品同时存在时，以研究患者总人次数所代表的市场容
        中，适应证一般描述为“功能主治”，其内容一般包括该
                                                            量一般无法通过流行病学数据测得，这时可抽样选取代
        药的治疗作用、适用病机及证候表现；而报销目录的适
                                                            表性医院，计算样本医院中具有相同适应证药品的年销
        应证则一般是基于现代医学理论根据人体某生理病理
                                                            售额和每人次治疗成本，即可计算出所有相同适应证药
        指标的异常而确立的疾病名称，如高血压、糖尿病等 。
                                                      [3]
                                                            品的年使用人次数。为方便表述，本文所述的“相同适
        由于BIA往往是针对某一特定适应证开展的，对于适应
                                                            应证药品”包括目标产品、主要竞品和其他竞品。其中，
        证不够明确的药品，研究者若基于上述传统算法将会导
                                                            主要竞品是指研究者根据相关标准纳入的与目标产品
        致公式（1）中的分子数据“特定时期和地区使用目标产
                                                            具有竞争关系的主要产品，其一般已被纳入国家医保目
        品治疗某适应证的人数”计算不准确。此外，部分药品
                                                            录，主要适应证或作用机制与目标产品相同且临床应用
        可能具有多种适应证，基于传统算法不仅会出现分子数
                                                            较多；其他竞品是指除主要竞品外，市场上仍存在的与
        据无法确定的情况，而且如果需要计算的同类品种数据
                                                            目标产品具有竞争关系且有必要纳入考虑的产品的统
        较多，可能还会面临分子累计之和大于分母（基于流行
                                                            称。基于“人数”与“人次数”的市场份额计算思路对比
        病学数据计算所得患者总数）的情况。可见，基于使用
                                                            见图1。
        人数来计算市场份额的传统算法并不适用于全部 BIA                           2 算法介绍
        研究。由于国内外现有 BIA 指南和指导性文件均未针
                                                            2.1 算法公式
        对上述情况给出明确建议            [2，4－5] ，故本研究针对部分药品              假设目标产品、主要竞品和其他竞品构成一个市
        具有多种适应证或药品说明书适应证不够明确且与报                             场，基于上述计算思路可知，目标产品的市场份额计算
        销目录适应证表述不一致的情境，拟从“人次数”这一概                           公式如下：
        念出发，对 BIA 中市场份额的计算方法展开探讨，并举                             目标产品的市场份额＝特定时期和地区使用目标
        例说明计算过程，以期为BIA研究提供新思路。                              产品治疗某适应证的人次数/特定时期和地区使用相关
        1 计算思路                                              药品治疗某适应证的人次数×（1－其他竞品用于该适应
            虽然商品的市场份额可用销售量、销售额和使用人                          证的市场份额）×100％          … … … … … … … … … 公式（2）
        群等指标来衡量，但药品是一种特殊的商品，其支付方                                式中，“相关药品”包括目标产品和主要竞品。其他
        不仅包含使用者（患者），还可能包含第三方机构（如各                           竞品的市场份额可设为某一固定值，若研究者认为不用
        类医疗保险机构等），且药品一般需按照标准的用法用                            考虑其他竞品，则其他竞品的市场份额可设为零。


        ·488 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4                                    中国药房    2022年第33卷第4期
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