Page 119 - 《中国药房》2022年4期

bradycardia in observation group were significantly shorter or lower than control group（P＜0.05）. At T0，there was no significant
difference in HR，MAP，SpO2，MOAA/S score or Narcotrend score between two groups（P＞0.05）. From T1 to T4，the HR of
control group was significantly lower than that of the same group at T0，and significantly lower than observation group at the same
time（P＜0.05）. From T1 to T3，the MAP of two groups were significantly lower than the same group at T0（P＜0.05），but there

were no significant differences between two groups and between T4 and T0（P＞0.05）. There was no significant difference in SpO2
at different time points between two groups and HR at different time points in observation group（P＞0.05）. From T1 to T3，MOAA/S
score and Narcotrend score of two groups were significantly lower than the same group at T0，while the MOAA/S score and
Narcotrend score at T1 and T3 and Narcotrend score at T3 of observation group were significantly higher than control group at the
same time（P＜0.05），and the Narcotrend score of observation group at T2 was significantly lower than control group at the same
time（P＜0.05）；at T4，there were no significant differences in MOAA/S score and Narcotrend score between two groups（P＞
0.05）. CONCLUSIONS Remazolam shows good sedative effect and safety for painless gastroscopy.
KEYWORDS painless gastroscope；remazolam；propofol；sedation；effectiveness；safety

胃镜检查能直接观察到患者被检查部位的真实情 观察组和对照组患者的低血压发生率，p表示p1、p2的平
况，是发现上消化道出血、肿瘤及癌前病变的直接、有效 均值，q 表示 1－p1和 1－p2的平均值，Z α表示α对应的标
方法，临床应用广泛 [1－2] 。由于胃镜检查是一种侵入性 准正态分布 Z 值，Z β表示β对应的标准正态分布 Z 值 。
[15]
检查，在没有镇静干预时患者容易发生恶心、呛咳、消化 取α＝0.05、β＝0.8，考虑约15％的失访率，估计每组需要
[3]
道痉挛等不适，故其临床应用受限 。随着医学技术的进 的样本量为42例，两组共计84例。
步和发展，联合短效麻醉药的无痛胃镜因具有安全性强、 1.2 纳入与排除标准
患者舒适度高等特点，越来越受到医师和患者的青睐 [4－5] 。 本研究的纳入标准包括：（1）年龄为 18～65 岁；（2）
丙泊酚是一种短效静脉麻醉药，可用于全身麻醉的 择期行无痛胃镜检查；（3）美国麻醉医师协会（American
诱导和维持，该药用于无痛胃镜检查具有起效快、患者 Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；（4）
苏醒时间短、镇静深度易控制等优点，是目前临床常用
患者或家属对本研究的目的和意义有充分了解，自愿参
[6]
的镇静药 ，但该药同时也具有较强的呼吸、循环抑制等
加本研究并签署了知情同意书。
作用，用于消化道内镜检查镇静时易导致患者出现低血
本研究的排除标准包括：（1）合并有心动过缓[心率
压、低氧血症，严重时可诱发其心搏骤停等 [7－8] 。瑞马唑
（heart rate，HR）≤50 次/min]及严重心律失常者；（2）合
仑是一种新型苯二氮 类超短效镇静药，其结构、作用
并有不稳定性心绞痛及心肌梗死者；（3）未控制的高血
与咪达唑仑类似，具有镇静起效快，恢复时间短，呼吸、
压、糖尿病、甲状腺功能亢进者；（4）精神系统疾病（如精
循环抑制轻，代谢产物无活性等优点 [9－11] 。但由于瑞马
神分裂症、抑郁症等）、癫痫病史及认知功能障碍者；（5）
唑仑上市时间短，相关研究较少，临床数据有限，且该药
既往有精神类药物及麻醉药滥用史者；（6）肝功能、肾功
用于无痛胃镜时合适的镇静深度及给药剂量仍处于探
能、凝血功能异常者；（7）妊娠期或哺乳期妇女；（8）对苯
索中，故其有效性和安全性仍需进一步研究。目前，已
二氮 类药物过敏者。
有研究探讨了瑞马唑仑在无痛结肠镜检查或无痛胃镜
1.3 研究对象
检查中的作用 [12－13] ，而本研究采用 0.1 μg/kg 舒芬太尼
本研究采用单中心、随机、对照、双盲设计。纳入
进行镇痛预处理，瑞马唑仑用药剂量根据体质量计算更
2021年3－6月于恩施土家族苗族自治州中心医院门诊
为科学，加之前期临床实践提示，胃镜操作的刺激强度
择期行无痛胃镜检查的患者84例，其中男性37例、女性
强于结肠镜，故患者可能需要更深的麻醉深度。因此，
本研究在保证患者安全的前提下，适当增加了麻醉深 47例。采用随机数字表法联合信封分配隐藏法，将所有
度，更加全面地评估了患者生命体征的变化，以及瑞马 患者分为观察组和对照组，每组42例。两组患者年龄、
唑仑用于无痛胃镜镇静的有效性和安全性，旨在为临床 性别、身高、体质量、ASA 分级、手术时间及术中输液量
用药提供参考。 等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有
1 资料与方法 可比性。结果见表 1。凡参与本研究的患者、医师和随
1.1 样本量计算 访人员均不知晓分组情况，试验药品用棕色注射器储
根据前期临床程序性镇静研究发现，瑞马唑仑和丙 存，避免药品自身颜色对盲法造成影响。本研究方案经
[14]
泊酚低血压的发生率分别为13.03％和42.86％ 。采用 医院医学伦理委员会批准（批准号2020-007-01），并严格
2pq（Zα+Zβ ） 2 遵守药物临床试验管理规范（Good clinical practice，
下式计算样本量（n）：n＝ 。式中，p1、p2表示
（p1－p2 ） 2 GCP）要求。

中国药房 2022年第33卷第4期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4 ·493 ·