Page 95 - 《中国药房》2022年1期
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Xuesaitong soft capsule can reduce renal tubular damage in patients with type 2 diabetic nephropathy and improve renal function by
        acting on the complement system and reducing inflammation.
        KEYWORDS    Xuesaitong soft capsule；diabetic nephropathy；complement-inflammatory receptor system；type 2 diabetes

            糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是糖尿病最            《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南》中 DN 的诊断标
        常见的微血管病变之一，是全球慢性肾脏病与终末期肾                           准 ；（3）患者出现持续微量蛋白尿（≥20 μg/min），且肾
                                                             [11]
                                                  [1]
        脏病的主要病因，糖尿病患者中约有40％患有DN 。糖                         小球基底膜增厚或肾小管间质纤维化。
        尿病分为 2 种主要类型，其中 2 型糖尿病的患病人数较                       1.3 排除标准
          [2]
        多 。研究表明，相较于非 DN 透析患者，合并 2 型糖尿                          本研究的排除标准为：（1）对受试药物过敏者；（2）
        病性肾病的血液透析患者的心脑血管并发症患病率更                            合并慢性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、泌尿系肿瘤等其
                   [3]
        高、预后更差 。在2型糖尿病性肾病中，免疫介导的炎                          他肾脏疾病者；（3）近1个月内使用过抗生素、糖皮质激
        症被认为是 DN 发病的重要因素之一 。补体系统作为                         素等抗感染药物者；（4）合并严重心血管疾病及肝脏、造
                                        [4]
        人类先天免疫系统的重要组成部分，被视为抵抗微生物                           血系统疾病或精神疾病者；（5）合并活动性感染、活动性
                    [5]
        的第一道防线 。已有研究证实，补体系统与炎症网络                           或慢性炎症、自身免疫性疾病等的患者；（6）妊娠期或哺
        相互作用，在DN的发病机制中发挥着重要的作用 。                           乳期妇女；（7）依从性差，无法配合完成研究者。
                                                  [6]
            现代医学在DN发病早期多予以纠正脂代谢紊乱、控                        1.4 给药方法
        制血压血糖等对症处理，但并不能较好地延缓病情进                                对照组患者给予基础治疗方案，包括低盐低蛋白饮
        展。近年来，补体抑制已成为阻止DN进程的一种潜在新                          食、戒烟戒酒、适当运动、降压（口服钙离子拮抗剂或肾
        疗法 ，但并没有新型的药物被研究出来。中医药治疗                           素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂）、降糖（口服二甲双
            [7]
        DN历史悠久，在延缓DN进展上有独特优势 。中医认                          胍、达格列净、西格列汀等降糖药或皮下注射胰岛素）、
                                              [8]
        为，血瘀是DN的重要发病原因之一，活血化瘀是临床治                          降脂（口服他汀类药物）等。观察组患者在对照组治疗
        疗DN的有效手段 。血塞通软胶囊的主要成分为三七总                          的基础上口服血塞通软胶囊[昆药集团股份有限公司，
                       [9]
        皂苷，三七本身为活血类代表性中药，有较好的活血化瘀                          国药准字Z20040016，规格为每粒 0.55 g（含三七总皂苷
        功效。现代药理研究表明，血塞通软胶囊具有抗炎、抗氧                          100 mg）]，每次 0.55 g，每日 3 次。两组患者的疗程均为
        化、扩张血管、改善微循环障碍、降血脂、清除自由基等作                         4周，在此期间禁用其他活血化瘀类中药及中药制剂，采
        用，对DN有较好的临床疗效 ，但其具体作用机制尚不                          用门诊随诊、电话随访、住院治疗等方式完成疗程。
                                 [10]
        明确。本研究旨在探讨血塞通软胶囊对2型糖尿病性肾                           1.5  观察和检测指标
        病患者的治疗效果以及对其补体-炎症受体系统的影响。                          1.5.1  血液指标      分别于治疗前后取两组患者的空腹
        1 资料与方法                                            静脉血3 mL，以离心半径15 cm、转速3 000 r/min在室温
        1.1  研究对象                                          下离心 5 min，取上清液，采用 350 型全自动干式生化分
            将2020年1－6月河南省中医院肾病科和内分泌科                       析仪（美国强生公司）测定血尿素氮（blood urea nitro-
        门诊及住院部收治的2型糖尿病性肾病患者92例，通过                          gen，BUN）、血清肌酐（serum creatinine，Scr）、HGb 的表
        随机数字表法分为对照组和观察组，各46例。两组患者                          达水平，并估算肾小球滤过率（glomerular filtration rate，
        的年龄、性别、糖尿病病程、空腹血糖、糖化血红蛋白                           GFR）；采用酶联免疫吸附试验测定白细胞介素 1（inter-
       （glycosylated hemoglobin，GHb）、收缩压、舒张压、总胆            leukin-1，IL-1）、IL-6、肿瘤坏死因子α（tumor necrosis fac-
        固醇、三酰甘油比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），                       tor-α，TNF-α）、单核细胞趋化蛋白 1（monocyte chemoat-
        具有可比性，如表 1 所示（表中 1 mmHg＝0.133 kPa）。                tractant protein-1，MCP-1）、补体因子 H（complement fac-
        本研究经医院伦理委员会审查通过（伦理批件号：                             tor H，CFH）、C3、C5、C5b-9的表达水平，试剂盒均购自武
        KYLL20190518005），所有患者均自愿加入本研究并签                    汉优尔生商贸有限公司（试剂盒编号依次为SEA563Hu、
        署知情同意书。                                            SEA079Hu、SEA133Hu、SCA087Hu、SEA861Hu、SEB-
        1.2 纳入标准                                           969Hu、SEA635Hu、SEC350Hu）；采用血糖仪（英国雅培
            本研究的纳入标准为：（1）年龄 18～75 岁；（2）符合                  糖尿病护理公司）测定患者指尖空腹血糖。

                                             表1 两组患者基线资料比较
                                 糖尿病病程   空腹血糖（x±s）/         收缩压（x±s）/  舒张压（x±s）/  总胆固醇（x±s）/  三酰甘油（x±s）/
        组别  n  年龄（x±s）/岁 性别（男/女）/例                 GHb（x±s）/％                                      门诊患者占比/％
                                 （x±s）/年  （mmol/L）            mmHg      mmHg      （mmol/L）  （mmol/L）
        对照组 46  61.6±3.4  24/22  10.5±2.3  8.90±3.40  6.98±0.90  146.39±23.58  91.00±9.41  7.12±1.74  2.16±0.47  36.1
        观察组 46  60.2±4.6  24/22  11.2±3.2  7.99±2.70  6.62±1.22  142.21±21.74  92.26±11.70  7.36±1.83  2.37±0.43  43.7


        中国药房    2022年第33卷第1期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1  ·85 ·
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