Page 117 - 《中国药房》2022年1期

机构单抗药物的用药金额及用药数量均存在明显差异， 2.2.2 单抗药物的DDDs和用药金额变化趋势 2015－
且在这5年里各级医疗机构用药金额和用药数量的变化 2019年，我国非医保药物和医保药物的DDDs、用药金额
趋势基本一致。其中，城市医疗机构的用药金额和用药 均出现了明显波动。随着医保准入谈判工作趋于常态
数量在 3 个级别医疗机构中一直保持着绝对的领先趋 化，自 2017 年开始，陆续有单抗药物被纳入医保报销范
势，连续 5 年两者的占比均在 95％以上；县级医疗机构 围 ，使得单抗药物的使用量快速增长。2017－2018年，
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的用药金额呈波动式上升趋势，其2019年的用药金额占 非医保单抗药物和医保单抗药物的 DDDs、用药金额在
比为 3.60％，较 2015 年增加了 1.52％；基层医疗机构的 不同级别医疗机构中均呈增长趋势；其中，医保单抗药
用药金额和用药数量均最低，占比均不足0.10％。由此 物的DDDs、用药金额的增长趋势更为明显，其在基层医
可见，与城市医疗机构和基层医疗机构相比，县级医疗 疗机构中更是呈爆发式增长。2018－2019年，当非医保
机构单抗药物的用药量正快速增长。2015－2019 年不 单抗药物的DDDs呈负增长时，医保单抗药物的DDDs继

同级别医疗机构单抗药物的用药金额情况见图 1，用药 续保持着较高的增长率。2015－2019 年不同级别医疗
数量情况见图2。 机构单抗药物的 DDDs 和用药金额变化趋势见表 3。
表2 2015－2019年我国获批上市的国产单抗药物基本信息
2020版医保
通用名 商品名 生产厂家（简称） 获批年份 药物类型 药物靶点 获批适应证
纳入情况
抗人T细胞CD3鼠单抗 武汉生物制品研究所 1999 鼠源 CD3 预防器官移植的急性排斥反应
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 益赛普 三生国健药业 2005 融合蛋白 TNF-α 类风湿关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎
美妥昔单抗 利卡汀 成都华神生物 2006 嵌合体 CD147 肝癌
尼妥珠单抗 泰欣生 百泰生物药业 2008 人源化 EGFR 鼻咽癌 续签
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 强克 上海赛金生物 2011 融合蛋白 TNF-α 强直性脊柱炎
重组抗CD25人源化单抗 健尼哌 三生国健药业 2011 人源化 CD25 预防器官移植的急性排斥反应
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 安佰诺 海正生物制药 2015 融合蛋白 TNF-α 类风湿关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎
特瑞普利单抗 拓益 上海君实生物 2018 人源化 PD-1 黑色素瘤 首次
信迪利单抗 达伯舒 信达生物制药 2018 全人源 PD-1 霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌 续签
利妥昔单抗 汉利康 ＊ 上海复宏汉霖 2019 嵌合体 CD20 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 直入
卡瑞利珠单抗 艾瑞卡 苏州盛迪亚 2019 人源化 PD-1 霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌 首次
阿达木单抗 格乐立 ＊ 百奥泰生物制药 2019 全人源 TNF-α 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、葡萄膜炎 续签
替雷利珠单抗 百泽安 勃林格殷格翰 2019 人源化 PD-1 霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非小细胞肺癌 首次
阿达木单抗 安健宁 ＊ 海正生物制药 2019 全人源 TNF-α 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病 续签
贝伐珠单抗 安可达 ＊ 齐鲁制药 2019 人源化 VEGF 结直肠癌、非小细胞肺癌 续签
贝伐珠单抗 达攸同 ＊ 信达生物制药 2020 人源化 VEGF 结直肠癌、非小细胞肺癌 续签
伊尼妥单抗 赛普汀 三生国健药业 2020 人源化 HER2 乳腺癌 首次
曲妥珠单抗 汉曲优 ＊ 上海复宏汉霖 2020 人源化 HER2 乳腺癌、胃癌 续签
阿达木单抗 苏立信 ＊ 信达生物制药 2020 全人源 TNF-α 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、葡萄膜炎、多 续签
关节型幼年特发性关节炎
利妥昔单抗 达伯华 ＊ 信达生物制药 2020 嵌合体 CD20 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病 直入
阿达木单抗 汉达远 ＊ 上海复宏汉霖 2020 全人源 TNF-α 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、葡萄膜炎 续签
贝伐珠单抗 博优诺 ＊ 山东博安生物 2021 人源化 VEGF 结直肠癌、非小细胞肺癌
＊：生物类似物；直入：直接纳入；首次：通过医保谈判方式首次纳入；续签：通过续签成功纳入
基层医疗机构 县级医疗机构 城市医疗机构 基层医疗机构 县级医疗机构 城市医疗机构
100 100
90 90
80 80
70
70
用药金额占比/％ 60 97.88 97.39 98.13 97.03 96.34 用药金额占比/％ 60 97.48 97.32 98.53 97.33 96.54
50
50
40
40
30
20
20 30
2.08 2.61 1.87 2.93 3.60 2.46 2.68 1.46 2.64 3.42
10 0.04 ＜0.01 ＜0.01 0.03 0.06 10 0.05 ＜0.01 ＜0.01 0.03 0.04
0 0
2015 2016 2017 2018 2019 2015 2016 2017 2018 2019
年份 年份
图1 2015－2019年不同级别医疗机构单抗药物的用药 图2 2015－2019年不同级别医疗机构单抗药物的用药
金额情况 数量情况
中国药房 2022年第33卷第1期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1 ·107 ·