Page 102 - 《中国药房》2022年1期

checklist 对纳入 HTA 报告的质量进行评价 。采用系 表1 纳入HTA报告的基本特征
[9]
统性评价方法学质量评估表（A Measurement Tool to 第一作者及 国家/评估 患者人群 干 预 措 施/ 纳入原始 纳入原始 纳入原始研究 定 量 分
发表年份 年份 对照措施 研究类型 研究数 患者总例数 析类型
Assess Systematic Reviews，AMSTAR）对纳入系统评价/
McLeod 2009 英国/2007 地中海贫血 地 拉 罗 司/ RCT 6 1 480 直接/间
[19]
Meta 分析的质量进行评价 。采用卫生经济评估报 患 者 铁 过 去铁胺或去 接比较
[10]
告 标 准 量 表（Consolidated Health Economic Evaluation 载/镰 刀 型 铁酮
红细胞贫血
Reporting Standards，CHEERS）对纳入药物经济学研究
表2 纳入HTA报告的质量评价结果
的质量进行评价 。
[11]
编号 评价条目 McLeod 2009 [19]
1.5 数据分析 1 有适当的可提供进一步信息的联系方式 是
对纳入 HTA 报告、系统评价/Meta 分析和药物经济 2 准备HTA报告的人是被确认为作者还是以其他方式体现 是
学研究的结果进行描述性分析。纳入的指标以均数差 3 有关于利益冲突的声明 是
4 有关于该报告经过外部审查的声明 是
（mean deviation，MD）、加权均数差（weighted mean dif- 5 有一个简短的总结可供非技术性读者理解 是
ference，WMD）、相对危险度（risk ratio，RR）、95％置信 6 提到所处理的问题和评估的背景 是
7 指定评估的范围 是
区间（confidence interval ，CI）等表示。
8 对已被评估的卫生技术有了描述 是
2 结果 9 已经使用的信息来源（提供文献搜索的细节：使用的数据库、涵盖的年 是
2.1 文献检索结果 份、任何语言限制和关键搜索词等；给出任何成本数据的来源和基础）
10 是否提供数据源和文献检索策略提供的具体信息 是
按照相应检索式进行检索，初检后共获得文献 11 有基于解释选定数据的信息 是
1 569 篇，按照筛选流程逐层筛选后，最终纳入文献 11 12 评估结果是否清楚 是
[19]
篇 [6，12 － 21] ，其中 HTA 报告 1 篇 、系统评价/Meta 分析 5 13 对评估结果有解释 是
14 评估结论对调查结果进行了讨论 是
篇 [6，12－15] 、药物经济学研究 5 篇 [16－18，20－21] 。文献筛选流程 15 如果与评估相关，是否考虑了医学-法律 否
及结果见图1。 16 评估的结论是否清楚 是
17 是否有关于采取进一步行动的建议 是
通过数据库检索获得相关文献（n＝1 569）： 质量等级 较高
PubMed（n＝893）、Cochrane Library（n＝213）、中国
知网（n＝306）、万方数据库（n＝121）、CADTH（n＝ 表3 纳入系统评价/Meta分析的基本特征
36）、NHS EED（n＝0）
第一作者及 患者人群 干预措施/对照措施 纳入原始 纳入原始 纳入原始研 结局指标
发表年份 研究类型 研究数 究患者例数
剔重后获得文献（n＝127）
Xia 2013 [6] 地中海贫血患者 地拉罗司/去铁胺 RCT 16 1 194 ①②③
许金云2020 [12] 重型地中海贫血患 地拉罗司/去铁胺 RCT 10 1 321 ①②④⑤⑥
阅读文题和摘要初筛后获得文献（n＝43）
者铁过载
Dou 2019 [13] 地中海贫血患者铁 地拉罗司/去铁胺 RCT 6 1 102 ①②③
排除（n＝32）：
·重复数据（n＝10） 过载
·其他疾病（n＝8） [14]
·研究类型不符（n＝10） Sridharan 2018 地中海贫血 地拉罗司/去铁胺 RCT 8 1 229 ①
·指标不适宜（n＝4） Maggio 2011 [15] 地中海贫血患者 地拉罗司/去铁胺 RCT 16 1 520 ①②
①：血清铁蛋白水平；②：肝脏铁过载水平；③：心肌铁含量下降水
纳入快速评估的文献（n＝11）：
·HTA报告（n＝1） 平；④：有效率；⑤：病死率；⑥：其他不良事件发生率
·系统评价/Meta分析（n＝5） 表4 纳入系统评价/Meta分析的质量评价结果
·药物经济学研究（n＝5）
Xia 许金云 Dou Sridharan Maggio
评价条目
图1 文献筛选流程及结果 2013 [6] 2020 [12] 2019 [13] 2018 [14] 2011 [15]
是否基于PICO原则构建 是 是 是 是 是
2.2 纳入文献的基本特征和质量评价结果 是否提供前期研究方案 是 是 是 是 是
纳入HTA报告的基本特征见表1，质量评价结果见 选择依据是否有解释 是 是 是 是 是
是否全面检索文献 是 是 是 是 是
表2。纳入HTA报告基本包含了评估属性，文献质量等
研究筛选是否具有可重复性 是 是 是 是 是
级较高。纳入系统评价/Meta分析的基本特征见表3，质 数据提取是否具有可重复性 是 是 是 是 是
是否提供纳入/排除清单 是 是 是 是 是
量评价结果见表 4。16 条质量评价项目中，各纳入文献
是否描述研究基本信息 是 是 是 是 是
均至少达标 10 项，5 篇系统评价/Meta 分析的总体质量 偏倚风险评估方法是否合理 是 是 是 是 是
等级较高。纳入药物经济学研究的基本特征见表 5，质 是否提供基金资助信息 是 否 否 否 是
统计学分析方法是否合适 是 是 是 是 是
量评价结果见表6（其中文献[19]为HTA报告，包含了药
是否考虑单个研究偏倚风险 是 是 否 否 是
物经济学评价的相关内容，故在本部分纳入了文献[19] 是否提供异质性解释 是 是 是 否 否
中药物经济学评价的相关内容）。纳入药物经济学研 是否科学地推导结论 是 是 是 是 是
是否评估发表偏倚 是 是 否 否 是
究、HTA报告基本包括了24项评估标准，文献质量等级 是否报告利益冲突 是 否 是 是 是
较高。 质量等级 高 高 高 中 高

·92 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 1 中国药房 2022年第33卷第1期