Page 91 - 《中国药房》2021年23期

表 4 纳入HTA报告的质量评价结果
通过检索相关数据库获得文献（n＝1 055）：
PubMed（n＝704），Embase（n＝91），INAHTA Tab 4 Results of quality evaluation of included HTA
（n＝4），中国知网（n＝171），万方数据库（n＝
85） reports
CADTH（2019） [7] CADTH（2019） [8]
HTA checklist项目 HTA checklist具体标准
剔重后获得文献（n＝788） 是 部分是 否 是 部分是 否
基本信息 1.是否提供联系方式，以便获取信息 √ √
阅读标题和摘要初筛（n＝45） 2.参与人员的岗位信息 √ √
3.相关利益声明 √ √
4.本报告的外部审评文件 √ √
阅读全文复筛
排除（n＝33）： 5.是否包含非专业人员可以读懂的总结 √ √
研究类型不符（n＝17） HTA的必要性 6.该报告能否解决政策问题 √ √
重复研究（n＝8）
无结局数据（n＝4） 7.该报告能否解决研究问题 √ √
无法获取全文（n＝4） 8.评估的具体范围 √ √
9.卫生技术摘要 √ √
纳入的快速HTA文献（n＝12）： HTA的实施步骤 10.数据源和文献检索策略提供的具体信息：
HTA报告（n＝2） 检索策略 √ √
SR/Meta分析（n＝5） 数据库 √ √
经济学研究（n＝5）
年限范围 √ √
语种限制 √ √
图1 文献筛选流程 原始数据 √ √
Fig 1 Literature screening procedure 其他资源信息 √ √
纳入研究的完整参考文献列表 √ √
表1 纳入HTA报告的基本特征 排除的研究列表 √ √
Tab 1 General characteristics of included HTA re- 纳入标准 √ √
排除标准 √ √
ports
11.基于被筛选数据的HTA：
评估机构 国家 发表年份 患者人群 干预措施 vs. 对照措施 患者例数 数据提取方法 √ √
CADTH [7] 加拿大 2019 ALL、DLBCL Tisa-cel vs. 无 193（ALL）、139（DLBCL） 评估方法 √ √
CADTH [8] 加拿大 2019 大B细胞淋巴瘤 Axi-cel vs. 无 108 数据整合方法 √ √
表2 纳入SR/Meta分析的基本特征 评估结论 √ √
背景环境 12.法律影响 √ √
Tab 2 General characteristics of included SR/Meta- 13.经济学分析 √ √
analysis 14.伦理问题 √ √
15.社会影响 √ √
第一作者 发表年份 患者人群 纳入研究数 患者总数 干预措施 评价指标
16.其他相关因素 √ √
Grigor [9] 2019 B细胞血液恶性肿瘤 42 775 CAR-T疗法 CR、ORR、OS HTA报告的影响 17.评估结果的讨论 √ √
Cao [10] 2019 B细胞淋巴瘤 16 411 CAR-T疗法 ORR 18.明确的评估结果 √ √
Zheng [11] 2020 B细胞淋巴瘤 17 280 CAR-T疗法 ORR、CR
19.未来决策建议 √ √
Cao [12] 2019 B细胞血液恶性肿瘤 38 665 CAR-T疗法 ORR
Anagnostou [13] 2020 ALL 35 953 CAR-T疗法 CR、PFS 注：“√”表示符合此项
Note：“√”indicates in line with this item
表3 纳入经济学研究的基本特征
表5 纳入SR/Meta分析的质量评价结果
Tab 3 General characteristics of included economic
Tab 5 Results of quality evaluation of included SR/
studies
Meta-analysis
第一作者 国家（发表年份） 研究角度 模型 患者人群 年限 干预措施vs.对照措施
Cao
Cao
Wakase [14] 日本（2021） 公共医疗保 分区生存 R/R ALL 终生 ①Tisa-cel vs. Blina AMSTAR条目 Grigor [9] 2019 [10] Zheng [11] 2019 [12] Anagnostou
2019
2020
2020
[13]
健支付者 模型 ②Tisa-cel vs. Clo-C
1.是否提供了前期设计方案 √ √ √ √ √
Thielen [15] 荷兰（2020） 医疗保健和 分区生存 R/R ALL 终生 ①Tisa-cel vs. Clo-M 2.研究筛选和资料提取是否具有可重复性 √ √ √ √ √
社会 模型 ②Tisa-cel vs. Clo-C
③Tisa-cel vs. Blina 3.是否实现了广泛全面的文献检索 √ √ √ √ √
4.纳入标准是否已考虑发表情况（如灰色文献） √ √ √ √ √
Sarkar [16] 美国（2019） 第 三 方 支 微观模拟 R/R ALL 终生 CAR-T疗法vs.标准疗 5.是否提供了纳入与排除的文献清单 √ √ √ √ √
付者 模型 法
6.是否提供了纳入研究的特征 √ √ √ √ √
Whittington [17] 美国（2019） 公共和商业 5 种不同 R/R DLBCL 终生 Axi-cel vs.化疗
支付方 生存模式 7.是否评价和报道了纳入研究的科学性 √ √ √ √ √
8.纳入研究的科学性是否恰当地运用在结论推导上 √ × × √ √
Ribera [18] 西班牙（2020） 国 民 保 健 分区生存 R/R ALL 终生 Tisa-cel vs.挽救性化疗 9.纳入研究的结果合成方法是否恰当 √ √ √ √ √
服务 模型
10.是否评估了发表偏倚的可能性 √ √ √ √ √
注：Blina为博纳吐单抗；Clo-C为氯法拉滨+环磷酰胺；Clo-M为氯 11.是否报告了相关利益冲突 √ √ × √ √
法拉滨 注：“√”表示“是”或“符合”；“×”表示“否”或“不符合”
Note：Blina is bonatuzumab；Clo-c is clofarabine + cyclophospha- Note：“√”indicates“yes”or“conformance”；“×”indicates“no”
mide；Clo-M is clofarabine or“non-conformance”
中国药房 2021年第32卷第23期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 23 ·2897 ·