Page 86 - 《中国药房》2021年22期

表3 PartSA模型及Markov模型参数
Tab 3 The parameters of PartSA model and Markov model
模型参数 均值/基础值 标准差/误 分布 α β 波动范围 来源
效用值
PFS状态（帕博利珠单抗组） 0.84 0.02 beta 222.16 42.32 0.79～0.88 [16]
PFS状态（安慰剂组） 0.76 0.09 beta 18.43 5.82 0.59～0.93 [17]
PD 0.68 0.07 beta 29.518 13.891 0.54～0.82 [18]
治疗方案成本，元/周期
帕博利珠单抗 35 836.00 1 791.80 gamma 400.00 89.59 28 668.80～35 836.00 药智网数据
瑞戈非尼 12 348.00 370.44 gamma 1 111.11 11.11 10 866.24～12 348.00
最佳支持治疗 6 653.38 665.34 gamma 100.00 66.53 5 322.70～7 984.06 [19]
疾病管理成本，元/次
诊察费 10.00 6.75 gamma 2.20 4.56 3.00～30.00
静脉输注费 7.25 1.75 gamma 17.16 0.42 5.00～12.00 12省市医疗服务价格中位值
随访检测成本，元/次
增强计算机断层扫描（CT） 150.00 60.00 gamma 6.25 24.00 90.00～330.00
临床化学检查 52.50 11.00 gamma 22.78 2.31 37.00～81.00
血常规检查 10.00 3.00 gamma 11.11 0.90 7.00～19.00 12省市医疗服务价格中位值
尿常规检查 4.00 2.00 gamma 4.00 1.00 1.00～9.00
不良反应管理成本，元/次
天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶（AST/ALT）升高 421.85 42.19 gamma 100.00 4.22 337.48～506.22 [20]
贫血 3 789.40 378.95 gamma 99.995 37.90 3 031.50～4 547.30 [21]
血清总胆红素升高 10 141.26 1 014.13 gamma 100. 101.41 8 113.01～12 169.51 [22]
不良反应发生率
AST/ALT升高（帕博利珠单抗组） 0.194 beta 54. 225. 0.175～0.213 [10]
AST/ALT升高（安慰剂组） 0.105 beta 14. 120. 0.095～0.116
血清总胆红素升高（帕博利珠单抗组） 0.075 beta 21. 258. 0.068～0.083
血清总胆红素升高（安慰剂组） 0.052 beta 7. 127. 0.047～0.057
贫血（帕博利珠单抗组） 0.039 beta 11. 268. 0.035～0.043
贫血（安慰剂组） 0.090 beta 12. 122. 0.081～0.099
其他
贴现率 0.050 固定 0～0.080 [12]
动范围为基础值－20％～0，瑞戈非尼价格下限为药智 果见表4。
网公开挂网招标价格的最小值，不良反应发生率浮动范 表4 帕博利珠单抗二线治疗晚期HCC的成本-效用基
围为基础值±10％，根据《中国药物经济学评价指南 础分析结果
（2020）》，贴现率浮动范围为 0～8％ 。本研究采用二 Tab 4 Cost-utility base-case analysis of pembroli-
[12]
阶蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析，成本参数服从 zumab in second-line treatment of advanced
gamma分布，健康效用值及不良反应发生率服从beta分
HCC carcinoma
布，具体参数浮动范围及分布见表3。此外，本研究还进
成本， 效用， 增量成本， 增量效用， ICER，
行了以下两种情境分析：（1）考虑帕博利珠单抗在实际 模型 组别 元 QALY 元 QALY 元/QALY
中针对低收入患者的赠药方案，在此情境分析中假设 PartSA 帕博利珠单抗组 402 361.84 1.128 9 237 287.98 0.187 3 1 266 846.18
所有患者均满足帕博利珠单抗慈善赠药的优惠换购条 安慰剂组 165 073.86 0.941 5
Markov 帕博利珠单抗组 402 334.68 1.128 7 236 423.68 0.183 5 1 288 151.64
件；（2）假设WTP阈值分别为1倍我国人均GDP（72 447
安慰剂组 165 911.00 0.945 2
元/QALY）和 3 倍我国人均 GDP（217 341 元/QALY），计
2.2 敏感性分析结果
算帕博利珠单抗具有经济性的相应价格。
在 PartSA 模型中，单因素敏感性分析结果显示，对
2 结果
ICER 影响较大的 3 个参数分别为安慰剂组 PFS 状态效
2.1 基础分析结果
用值、帕博利珠单抗组PFS状态效用值以及帕博利珠单
基础分析结果显示，在 PartSA 模型中，与安慰剂组
抗成本（图2）。概率敏感性分析结果显示，当WTP阈值
比较，帕博利珠单抗组的成本增加237 287.98元，QALY
将增加0.187 3，ICER为1 266 846.18元/QALY。Markov 超过 1 266 846.18 元/QALY 时，帕博利珠单抗具有经济
模型的基础分析结果与PartSA模型类似。由此可知，在 性的概率开始大于安慰剂，表明基础分析结果的稳健性
1～3倍我国人均GDP的WTP阈值下，与安慰剂比较，使 较好（图 3）。Markov 模型的敏感性分析结果（结果略）
用帕博利珠单抗二线治疗晚期HCC不具有经济性。结 与PartSA模型类似。

·2764 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 中国药房 2021年第32卷第22期