Page 46 - 《中国药房》2021年22期

伪麻黄碱质量浓度分别为0.048、0.051 mg/mL的单一对 软件进行 CA。结果显示，当距离为 10 时，10 批样品可
照品溶液）适量，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，再 聚为 3 类，其中 S1 聚为一类、S3 聚为一类，其余聚为一
按“2.2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积并计算加 类。这表明10批样品质量存在一定差异，推测可能与饮
样回收率。结果显示，盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的平 片的产地差异相关。结果见图5。
均加样回收率分别为 105.67％、104.15％，RSD 均小于 平方欧氏距离
0 5 10 15 20 25
3％（n＝9），表明方法准确度良好。结果见表3。 S7
表3 盐酸麻黄碱等成分的加样回收率试验结果（n＝9） S9
S2
Tab 3 Results of recovery tests of ephedrine hydro-
S6
chloride and other components（n＝9） S8
待测成分 已知量，μg 加入量，μg 测得量，μg 加样回收率，％ 平均加样回收率，％ RSD，％ S10
盐酸麻黄碱 12.56 6.00 19.03 107.83 105.67 2.88 S5
12.56 6.00 19.05 108.17 S4
12.56 6.00 19.03 107.83 S3
12.56 12.00 24.88 102.67 S1
12.56 12.00 24.67 100.92 图5 10批越婢加术汤的聚类分析树状图
12.56 12.00 25.35 106.58
12.56 24.00 38.85 109.54 Fig 5 Dendrogram of cluster analysis of 10 batches of
12.56 24.00 37.14 102.42 Yuebi jiazhu decoction
12.56 24.00 37.78 105.08
盐酸伪麻黄碱 9.71 5.10 15.08 105.29 104.15 2.02 2.4 PCA
9.71 5.10 15.08 105.29 以 10 批越婢加术汤 HPLC 指纹图谱的 20 个共有峰
9.71 5.10 15.09 105.49 峰面积建立 10×20 矩阵，采用 SIMCA 13.0 软件进行
9.71 10.20 20.15 102.35
9.71 10.20 20.37 104.51 PCA。结果显示，S3位于得分图的最右侧，S1位于得分
9.71 10.20 20.24 103.24 图的右侧，S2、S4～S10 位于得分图的中部，与上述 CA
9.71 20.40 30.33 101.08
9.71 20.40 30.57 102.25 结果基本一致。结果见图6。
9.71 20.40 31.71 107.84
2.2.11 样品含量测定 按“2.1.2”项下方法制备10批越 6
4
婢加术汤，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，再按 2
“2.2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积并按标准曲 t[2] 0
－2
线法计算样品中两种成分的含量。每个样品平行测定3 －4
次，结果见表4。 －6
－8
表4 10批越婢加术汤中盐酸麻黄碱等成分的含量测定 －10 －8 －6 －4 －2 0 2 4 6 8
t[1]
结果（n＝3，mg/mL）
图6 10批越婢加术汤的PCA得分图
Tab 4 Results of content determination of ephedrine Fig 6 PCA scoring plot of 10 batches of Yuebi jiazhu
hydrochloride and other components in 10 decoction
batches of Yuebi jiazhu decoction（n＝3，mg/mL）
2.5 PLS-DA
编号 盐酸麻黄碱 盐酸伪麻黄碱 以 10 批越婢加术汤 HPLC 指纹图谱的 20 个共有峰
S1 0.012 6 0.009 7
S2 0.013 6 0.010 5 峰面积建立10×20矩阵，采用SIMCA 13.0软件进行PLS-
S3 0.014 3 0.010 3 DA。由 PLS-DA 得分图可见，在 95％置信区间内，10 批
S4 0.009 6 0.007 1
S5 0.008 1 0.002 5 样品聚成3类，其中S3位于得分图的左上侧，S1位于左
S6 0.010 6 0.005 8 下侧，S2、S4～S10位于中部偏右，与上述CA、PCA结果
S7 0.012 9 0.007 7 基本一致（图 7）。在 PLS-DA 载荷图中，若数据点越偏
S8 0.010 0 0.005 0 [22]
S9 0.011 4 0.009 4 离原点，表示其对应变量权重越大 。结果显示，20 个
S10 0.010 5 0.011 8 共有峰中峰9、峰12、峰3、峰19的权重较大（图8）。
2.3 CA 变量重要性投影（VIP）值越大，表明其对分类的贡
[23]
以 10 批越婢加术汤 HPLC 指纹图谱的 20 个共有峰 献越大，以VIP值＞1.0为标准 ，采用SIMCA 13.0软件
峰面积为变量，以平方欧氏距离为测度，采用SPSS 26.0 筛选影响越婢加术汤质量的差异性成分。结果显示，有

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