Page 43 - 《中国药房》2021年22期
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            越婢加术汤出自《金匮要略》 ，由麻黄、石膏、白术、                      药品检定研究院；732型强酸苯乙烯阳离子交换树脂（粒
        生姜、甘草和大枣等6味药材组成，常用于风湿热痹、水                          径 1 mm，批号 C10716501）购自上海麦克林生化科技有
        肿、肾炎的临床治疗        [2－3] 。此方中，麻黄解表发汗以消水              限公司；甲醇（色谱纯）、乙腈（色谱纯）均购自北京百灵
        肿，为君药；石膏性寒以清涤里热又牵制麻黄发越过猛，                          威科技有限公司，其余试剂均为分析纯，水为纯净水。
        为臣药；白术健脾利湿并强麻黄利尿消肿之功，为佐药；                              麻黄饮片、白术饮片、石膏饮片、甘草饮片、生姜和
        再以生姜、大枣、甘草补中和胃并牵制麻黄发汗而耗伤                           大枣经山西中医药大学中药学系裴香萍副教授鉴定，分
            [4]
                                                [5]
        津液 ；诸药合用，共奏发汗利水、清热除烦之功 。越婢                         别为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf的干燥草质
        加术汤主要含有生物碱类、黄酮类、挥发油类、三萜类、                          茎、菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干
        多糖类等有效成分，其中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为                           燥根茎、豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.的干
        生物碱类成分，具有止咳平喘、发汗利尿的作用；甘草苷                          燥根和根茎、姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的新鲜
        为黄酮类成分，具有抗抑郁、保护心脏和神经等活性；甘                          根茎、鼠李科植物枣 Ziziphus jujuba Mill.的成熟果实。
        草酸铵为齐墩果烷型三萜类成分，具有抗炎、抗病毒、保                          除生姜、大枣（生姜的产地均为山西，大枣的产地均为河
        肝、保护神经等活性        [6－10] 。由于越婢加术汤的化学成分              北，均购自山西省晋中市各超市）外，其余饮片均购自山
        复杂，加之药材产地、批次、煎煮方式的不一致，使得煎                          西省晋中市各药店及诊所。10批越婢加术汤中麻黄等4
                                          [11]
        液质量不稳定，从而导致临床用药差异 。此外，目前                           种饮片样品的来源信息见表1。
        关于越婢加术汤的研究多集中于其临床应用方面                      [12－13] ，  表 1 10 批越婢加术汤中麻黄等 4 种饮片样品的来源
        且2020年版《中国药典》（一部）也未收载该方的质量标                              信息
        准，因此对越婢加术汤进行质量控制就显得尤为重要。                           Tab 1  Source information of 4 kinds of decoction pieces
            指纹图谱具有系统性、整体化的特点，能比较客观、                               such as E. sinica in 10 batches of Yuebi jiazhu
        完整地反映中药复方中尽可能多的化学成分信息，已被                                  decoction
        广泛用于中药复方的质量控制和评估领域                   [14－16] 。化学    样品      麻黄          白术        石膏         甘草
        模式识别是化学计量学的重要组成部分，包括聚类分析                            序号 产地   批号     产地  批号      产地  批号    产地  批号
                                                             S1 内蒙古 1908001  河北  20200404  河北  201003  内蒙古 2020050211
       （CA）、主成分分析（PCA）、偏最小二乘法-判别分析                           S2 甘肃  20190201  浙江  200201  山东  201102  甘肃  20200802
       （PLS-DA）等，其能通过变换和构造模型，使复杂数据简                          S3 内蒙古 20200301  浙江  224200102  河北  181103  新疆  2010021093
                                                             S4 河北  201102  河北  2007007  河北  190501  山西  200401
        单化，最终实现对样品的分类 。基于此，本研究在参
                                  [17]
                                                             S5 内蒙古 190602  山西  200802  河北  319010001 山西  A201101
                                   [18]
        考2020年版《中国药典》（一部） 的基础上，建立了越婢                         S6 内蒙古 190703CP3037 浙江  201202  湖北  200102  甘肃  272200201
        加术汤的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，并测定了该                           S7 山西  201201  河北  2007007  河北  201001  内蒙古 2010010
                                                             S8 山西  201201  浙江  201002CP070 山东  1912032  内蒙古 20200517
        方君药麻黄中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量，同时                             S9 甘肃  20190201  安徽  200402  河北  201002  河北  201001
        结合CA、PCA、PLS-DA进行化学模式识别分析，旨在为                        S10 内蒙古 20201106  山西  200802  山东  1912032  内蒙古 2010010
        越婢加术汤的质量控制提供参考。                                    2 方法与结果
        1 材料                                               2.1  指纹图谱建立
        1.1  主要仪器                                          2.1.1  色谱条件 以Hypersil BDS C 18 （250 mm×4.6 mm，
            本研究所用主要仪器有 2695-2998 型 HPLC 仪及配                5 μm）为色谱柱，以乙腈（A）-0.1％磷酸溶液（含0.04％三
        备的Empower 3色谱工作站（美国Waters公司）、AB135-                乙胺）（B）为流动相进行梯度洗脱（0～50 min，5％A→
        S型电子天平（瑞士Mettler Toledo公司）、ZDHW型调温                 17.5％ A；50～70 min，17.5％ A→35％ A；70～85 min，
        电热套（北京中兴伟业仪器有限公司）、HC-2518型高速                       35％A→50％A）；流速为1 mL/min；检测波长为230 nm；
        离 心 机（科 大 创 新 股 份 有 限 公 司 中 佳 分 公 司）、              柱温为30 ℃；进样量为10 μL。
        KQ55200V 型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公                        2.1.2  越婢加术汤的制备          由于原方中各饮片用量较
        司）等。                                               大，因此根据各味饮片的常用剂量、配比功效以及前期
        1.2 主要药品与试剂                                        药理研究获得的有效剂量范围进行调整，得到越婢加术
            甘草酸铵对照品（批号53956-04-0，纯度94.20％）购                汤的处方比例如下：麻黄 9 g、石膏 18 g、甘草 6 g、大枣
        自上海诗丹德标准技术服务有限公司；盐酸麻黄碱对照                           15 g、生姜9 g、白术9 g    [19－21] 。参照越婢加术汤古代煎煮
        品（批号 171241-201809，纯度 100.0％）、盐酸伪麻黄碱               方法，取水 600 mL，加入麻黄煮 30 min 后，纳诸药大火
        对照品（批号 171241-201809，纯度 99.8％）、甘草苷对照               煮沸再小火微沸煮至 200 mL，即得越婢加术汤（每升药
        品（批号 111610-201607，纯度 93.1％）均购自中国食品                液含生药总量 330 g） 。同法制得 10 批（编号为 S1～
                                                                              [1]

        中国药房    2021年第32卷第22期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22  ·2725 ·
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