Page 135 - 《中国药房》2021年22期

药品临床综合评价方法的应用现状

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董名扬 ，王 舒，菅凌燕（中国医科大学附属盛京医院药学部，沈阳 110004）
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中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）22-2813-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.22.23

摘 要 目的：了解我国药品临床综合评价方法的应用现状，为开展药品临床综合评价研究提供参考。方法：对我国药品临床综
合评价维度和评价方法进行综述。结果与结论：药品临床综合评价是围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性
等6个维度开展的全面的综合评价。目前，药品临床综合评价方法大体可分为证据收集和综合分析决策两方面，证据收集可采用
文献分析、问卷调研、真实世界数据分析等方法，综合分析决策可采用德尔菲法、层次分析法、多准则决策分析法等分析方法。在
证据收集层面，有效性、安全性及经济性评价建议采用文献分析和真实世界数据分析，创新性、适宜性和可及性评价建议采用问卷
调研。在综合决策分析层面，应根据实际情况选用合适的分析方法，如专家数量足够时可采用德尔菲法，对同类别临床药品开展
不同品种间的比较评价时可采用层次分析法进行直观比较。
关键词 药品临床综合评价；评价维度；评价方法；应用现状

药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技 临床综合评价维度和评价方法的现状进行综述，旨在为
术工具，其相关工作的标准化、规范化、科学化、同质化 评价者进行药品临床综合评价提供参考。
可助力药事服务质量的提升，保障临床基本用药的供应 1 药品临床综合评价维度
与规范使用，控制不合理药品的费用支出，更好地满足 药品临床综合评价是评价主体应用多种评价方法
人民群众用药的需求和国家药物政策决策的需要。近 和工具开展的多维度、多层次证据的综合评价，其中评
年来，我国加强了对药品临床综合评价工作的重点部 价维度是药品临床综合评价的基石 。药品临床综合评
[3]
署，并先后于 2019 年 4 月发布了《国家卫生健康委关于 价发展至今，评价维度也一直在发生转变。2011 年 11
开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》、2020 月中国药学会医院药学专业委员会发布了《中国药品综
年11月发布了《关于药品临床综合评价管理指南公开征 合评价指南参考大纲》，2015 年 4 月该专业委员会又发
求意见的公告》、2021年7月发布了《国家卫生健康委办 布了《中国药品综合评价指南参考大纲（第二版）》，2021
[1－3]
公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》 。 年7月国家卫生健康委发布了《药品临床综合评价管理
随着国家卫生健康委《药品临床综合评价管理指南 指南（2021 年版试行）》，三者关于药品临床综合评价的
（2021 年版试行）》的权威发布，我国药品临床综合评价 维度及其内容各不相同 [3－5] ，详见表1。由表1可见，我国
[3]
有了相对完整的管理体系 。本文拟对近年来我国药品 药品临床综合评价的维度数量虽然在减少，但其评价内

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＊硕士研究生。研究方向：临床药学、药品临床综合评价。电话：
trial[J]. Arch Rheumatol，2020，35（2）：170-179.
024-96615-71101。E-mail：dmy19971025@163.com
（收稿日期：2021-06-28 修回日期：2021-10-16）
# 通信作者：主任药师，博士生导师，硕士。研究方向：临床药理
（编辑：孙 冰）
学、临床药学。电话：024-96615-71101。E-mail：jianly@sj-hospital.org

中国药房 2021年第32卷第22期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2813 ·