Page 137 - 《中国药房》2021年22期
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问卷调研主要用于药品适宜性、创新性、可及性等 家的作用，亦能准确表达各位专家的分歧意见。但该方
评价维度的综合评价，其优势在于具有较高的效率且操 法也存在一定的局限性：缺少专家间的沟通交流，可能
作简单、分析成本较低，同时也具有一定的客观性、统一 存在一定的主观片面性；专家数量过多时易忽视少数人
性和广泛性。因为问卷调研一般不需要在问卷上署名， 的意见，可能导致预测结果偏离实际；专家团队组织者
被调查者可以完整地表达自己的内心真实想法和实际 的主观影响较大等。
情况。但问卷调研也存在一定的局限性，由于发放的问 2.2.2 层次分析法 层次分析法是美国运筹学家Saaty
卷由评价者自行设计，因此就可能存在被调查者误解、 教授于20世纪70年代提出的一种实用的多方案或多目
错答和漏答的现象，缺乏一定的弹性。为此笔者建议， 标的决策方法，是一种定性与定量相结合的决策分析方
在进行问卷调研时，评价者一定要保证问卷的回收率和 法，也是一种基于数学和心理学理论分析复杂决策的结
有效率，以确保调研所得资料的代表性和价值。 构化技术 。层次分析法在药品临床综合评价中应用
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2.1.3 真实世界数据分析 真实世界数据是指真实世 的一般步骤为：确定目标层、准则层及方案层，构建判断
界环境中患者群体的健康信息以及诊断、治疗、保健等 矩阵，以一致性检验确定指标权重，生成评价结果。陈
相关数据，但值得注意的是，并非所有的真实世界数据 晓凤 运用层次分析法对某县人民医院 2009 年门诊处
[21]
经分析后都能成为真实世界证据，只有满足适用性的真 方药的使用情况进行考察，同时结合临床实际对处方药
实世界数据才有可能产生真实世界证据 。真实世界 使用的合理性进行分析评价。贾露露等 应用层次分
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数据的来源包括但不限于卫生信息系统、医保系统、药 析法开展儿童使用大环内酯类药物的临床综合评价，通
品不良反应监测系统及其他病例数据库等。基于真实
过对最终选取的 5 个一级指标和 31 个二级指标进行权
世界数据分析的药品临床综合评价可以根据研究人员
重赋值和综合评分，得出6种大环内酯类药物的综合权
能否控制治疗成本或干预措施进行不同种类的研究：当 [14]
重及评分排序。彭剑等 应用层次分析法对临床常用
研究人员能控制治疗成本或干预措施时，可以进行随机
不同剂量的他汀类药物进行综合评价，使患者获得最优
对照试验研究或非随机对照试验研究；当研究人员不能
的个体化治疗方案，并为临床合理应用他汀类药物提供
控制治疗成本或干预措施时，可以进行观察性的横断面
依据。
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研究、队列研究或病例对照研究。贾立华等 通过回顾
层次分析法可将定性数据与定量数据结合起来，同
性分析抽查了某院2017－2019年应用美罗培南的43例
时其对定量数据的要求不高，具有简洁、实用的优点。
患者的治疗数据，通过用药频度、药物利用指数和肺部
但该方法也存在一定的局限性：运用层次分析法是为了
感染评分对美罗培南进行了药品临床综合评价。
在全部备选方案中选择出较优的方案，因此不能为决策
真实世界数据分析在有效性和安全性评价中的应
提供解决问题的新方案；如果评价指标过多，数据统计
用比较广泛，且由于真实世界数据是在患者住院期间所
量较大，确定权重的难度比较高。
产生的，因此使用真实世界数据分析可增加研究评价的
2.2.3 多准则决策分析法 多准则决策分析法是一种
普适性和真实性。但真实世界数据也存在数据指标不
能够帮助决策者系统地考虑多种影响因素的数学评估
全、不良反应遗漏或随访信息不完整等不足，因此真实
方法，包括确定决策内容、识别问题属性、汇总识别及评
世界数据分析常被作为评价时辅助和补充的一种方法。
分备选方案、为标准分配权重、根据属性给备选方案打
2.2 综合分析决策
分、结合权重及评分完成总体分析以及不确定性分析等
2.2.1 德尔菲法 德尔菲法，也称为 estimate-talk-esti-
7个步骤 。Chapple等 使用多准则决策分析法对复杂
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mate（ETE），是一种结构化的交流方法，最初是作为一种
性膀胱过度活动症的现代药物治疗方案进行比较并得
依赖于专家小组的系统的交互式预测方法。该方法适
用于面对面的会议，也被广泛用于业务预测，且与其他 出结论，认为使用 4 mg 或 8 mg 非索罗定治疗最有利。
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结构化预测方法相比，其在市场预测领域中的应用更具 宋子扬等 提出，HTA联合多准则决策分析法非常适宜
优势 。近年来，德尔菲法在医学各学科评价研究领域 用于我国儿童用药临床综合评价体系方法学框架的构
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中的应用也较为广泛：张磊等 通过邀请全国18个省份 建，并以哮喘控制类用药评价为例初步验证了上述方法
的精神专科三级医院48位副高职称以上临床专家，通过 的可行性。在药品临床综合评价方面，总体来说多准则
两轮德尔菲专家咨询取得了6种不同情况下抗精神病药 决策分析法的应用有限，面对的挑战也有许多，比如工
选用顺序的推荐意见；王青等 选择精神医学、精神心 作量较大、决策效率较低、评价成本较高等，但该法具有
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理学、护理学等 20 位专家，采用德尔菲法，于 2019 年 8 能显著提高评价结果透明度、一致性和合理性的优势。
月－2020年3月通过面对面、电子邮件等方式发送两轮 3 结语
问卷，形成具有一定科学性和可靠性的稳定期精神分裂 药品临床综合评价可为医院药品目录的遴选、药学
症患者康复方案。 服务和安全合理用药水平的提高、卫生健康资源配置效
德尔菲法具有群策群力的特点，能充分发挥各位专 率的提升等提供一定的参考依据，是近年来相关研究的
中国药房 2021年第32卷第22期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2815 ·
