Page 138 - 《中国药房》2021年22期
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热点问题,也是难点问题 。药品综合评价的维度与内 1049-1054.
[3]
容一直在发生改变,直至 2021 年 7 月,国家卫生健康委 [10] HAILEY D. Toward transparency in health technology as-
办公厅在其发布的《药品临床综合评价管理指南(2021 sessment:a checklist for HTA reports[J]. Int J Technol
年版试行)》中明确了应围绕安全性、有效性、经济性、创 Assess Health Care,2003,19(1):1-7.
新性、适宜性和可及性等6个维度开展药品临床综合评 [11] 周华,车大钿.奥马珠单抗治疗儿童重度过敏性哮喘的快
[3]
价 。目前,药品临床综合评价方法大体可分为证据收 速卫生技术评估[J].上海医药,2020,41(21):13-16.
[12] 周洋,方振威,门鹏,等.伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的
集和综合分析决策两方面,证据收集可采用文献分析、
快速卫生技术评估[J].中国药物应用与监测,2020,17
问卷调研、真实世界数据分析等方法,综合分析决策可
(2):71-76.
采用德尔菲法、层次分析法、多准则决策分析法等分析
[13] 贾露露,孟瑶,刘亦韦,等.基于层次分析法开展儿童用药
方法,每种方法各有利弊,每种维度适宜的评价方法也
循证综合评价[J].药物流行病学杂志,2016,25(10):
大不相同。在证据收集层面,有效性、安全性及经济性
601-605.
评价建议采用文献分析和真实世界数据分析,创新性、
[14] 彭剑,双东思,汪敏,等.基于层次分析法合理选择他汀类
适宜性和可及性评价建议采用问卷调研。在综合分析
药物[J].中国现代药物应用,2013,7(12):5-8.
决策层面,应根据实际情况选用合适的分析方法,如专 [15] 国家药品监督管理局.真实世界证据支持药物研发与审
家数量足够时可采用德尔菲法,对同类别临床药品开展 评的指导原则:试行[EB/OL].(2020-01-07)[2021-08-18].
不同品种间的比较评价时可采用层次分析法进行直观 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200107151-
比较。而如何基于目前指南要求的评价维度和内容,利 901190.html.
用现有的评价方法进行药品临床综合评价方案的设计 [16] 贾立华,姜冰,马兰宇.美罗培南临床应用综合评价分
与执行仍是今后研究的重点。 析[J]. 中国合理用药探索,2020,17(6):33-36.
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(收稿日期:2021-08-30 修回日期:2021-10-07)
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(编辑:邹丽娟)
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·2816 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 中国药房 2021年第32卷第22期