Page 138 - 《中国药房》2021年22期
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热点问题,也是难点问题 。药品综合评价的维度与内                                 1049-1054.
                              [3]
        容一直在发生改变,直至 2021 年 7 月,国家卫生健康委                      [10]  HAILEY D. Toward transparency in health technology as-
        办公厅在其发布的《药品临床综合评价管理指南(2021                               sessment:a checklist for HTA reports[J]. Int J Technol
        年版试行)》中明确了应围绕安全性、有效性、经济性、创                               Assess Health Care,2003,19(1):1-7.
        新性、适宜性和可及性等6个维度开展药品临床综合评                            [11]  周华,车大钿.奥马珠单抗治疗儿童重度过敏性哮喘的快
          [3]
        价 。目前,药品临床综合评价方法大体可分为证据收                                 速卫生技术评估[J].上海医药,2020,41(21):13-16.
                                                            [12]  周洋,方振威,门鹏,等.伊伐布雷定治疗慢性心力衰竭的
        集和综合分析决策两方面,证据收集可采用文献分析、
                                                                 快速卫生技术评估[J].中国药物应用与监测,2020,17
        问卷调研、真实世界数据分析等方法,综合分析决策可
                                                                (2):71-76.
        采用德尔菲法、层次分析法、多准则决策分析法等分析
                                                            [13]  贾露露,孟瑶,刘亦韦,等.基于层次分析法开展儿童用药
        方法,每种方法各有利弊,每种维度适宜的评价方法也
                                                                 循证综合评价[J].药物流行病学杂志,2016,25(10):
        大不相同。在证据收集层面,有效性、安全性及经济性
                                                                 601-605.
        评价建议采用文献分析和真实世界数据分析,创新性、
                                                            [14]  彭剑,双东思,汪敏,等.基于层次分析法合理选择他汀类
        适宜性和可及性评价建议采用问卷调研。在综合分析
                                                                 药物[J].中国现代药物应用,2013,7(12):5-8.
        决策层面,应根据实际情况选用合适的分析方法,如专                            [15]  国家药品监督管理局.真实世界证据支持药物研发与审
        家数量足够时可采用德尔菲法,对同类别临床药品开展                                 评的指导原则:试行[EB/OL].(2020-01-07)[2021-08-18].
        不同品种间的比较评价时可采用层次分析法进行直观                                  https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200107151-
        比较。而如何基于目前指南要求的评价维度和内容,利                                 901190.html.
        用现有的评价方法进行药品临床综合评价方案的设计                             [16]  贾立华,姜冰,马兰宇.美罗培南临床应用综合评价分
        与执行仍是今后研究的重点。                                            析[J]. 中国合理用药探索,2020,17(6):33-36.
        参考文献                                                [17]  BOULKEDID R,ABDOUL H,LOUSTAU M,et al.
        [ 1 ]  国家卫生健康委.国家卫生健康委关于开展药品使用监                          Using and reporting the delphi method for selecting
             测和临床综合评价工作的通知:国卫药政函〔2019〕80                         healthcare quality indicators:a systematic review[J].
             号 [EB/OL].(2019-04-09)[2021-08-18]. http://www.nhc.  PLoS One,2011,6(6):e20476.
             gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d6-  [18]  张磊,铁常乐,王智民,等.精神分裂症药物治疗的德尔菲
             9c2c9.shtml.                                        法调查[J].临床精神医学杂志,2019,29(1):9-11.
        [ 2 ]  国家卫生健康委药政司.关于药品临床综合评价管理指                     [19]  王青,朱晓丹,常茹,等.基于德尔菲专家咨询法构建稳定
             南公开征求意见的公告[EB/OL].(2020-11-04)[2021-08-18].         期精神分裂症康复方案的研究[J].现代医药卫生,2021,
             http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscri-  37(14):2357-2361.
             ptXxgk.htm?id=d11ddc32fae84121a0dfca36b015a31d.  [20]  IMPROTA G,PERRONE A,RUSSO M A,et al. Health
        [ 3 ]  国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于规                          technology assessment(HTA)of optoelectronic biosensors
             范开展药品临床综合评价工作的通知:国卫办药政                              for oncology by analytic hierarchy process(AHP)and
             发〔2021〕16号[EB/OL].(2021-07-28)[2021-08-18]. http://  likert scale[J]. BMC Med Res Methodol,2019,19(1):
              www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d-  140-158.
              84adf3797b0f4869.shtml.                       [21]  陈晓凤.基于层次分析法的用药合理性分析[J].科技情报
        [ 4 ]  中国药品综合评价指南项目组.中国药品综合评价指南                          开发与经济,2010,20(31):165-167.
             参考大纲[J].药品评价,2011,8(18):6-23.                  [22]  CAMPOS M,JIMENEZ F,SANCHEZ G,et al. A metho-
        [ 5 ]  中国药品综合评价指南项目组.中国药品综合评价指南                          dology based on multiple criteria decision analysis for
             参考大纲:第二版[J].药品评价,2015,12(8):6-25.                   combining antibiotics in empirical therapy[J]. Artif Intell
        [ 6 ]  贾露露,尉耘翠,刘亦韦,等.探索中国儿童用药临床综合                        Med,2020,102:101751.
             评价体系的建立方法和路径[J].国际药学研究杂志,                      [23]  CHAPPLE C R,MIRONSKA E,WAGG A,et al. Multicri-
             2016,43(4):585-590.
                                                                 teria decision analysis applied to the clinical use of phar-
        [ 7 ]  王晓玲.儿科呼吸系统药物临床综合评价的方法学建
                                                                 macotherapy for overactive bladder symptom complex[J].
             议[J].中国实用儿科杂志,2020,35(3):195-198.
                                                                 Eur Urol Focus,2020,6(3):522-530.
        [ 8 ]  熊俊,陈日新.系统评价/Meta分析方法学质量的评价工
                                                            [24]  宋子扬,尉耘翠,聂晓璐,等.基于卫生技术评估联合多准
             具 AMSTAR[J].中国循证医学杂志,2011,11(9):1084-               则决策分析建立我国儿童用药临床综合评价方法[J]. 药
             1089.
                                                                 物流行病学杂志,2019,28(10):681-686.
        [ 9 ]  HUSEREAU D,DRUMMOND M,PETROU S,et al.
                                                                          (收稿日期:2021-08-30  修回日期:2021-10-07)
             Consolidated health economic evaluation reporting stan-
                                                                                                 (编辑:邹丽娟)
             dards(CHEERS)statement[J]. BMJ,2013,346(25):


        ·2816 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22                                 中国药房    2021年第32卷第22期
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