Page 99 - 《中国药房》2021年21期

表2 纳入系统评价的基本特征
Tab 2 General characteristics of included systematic review
第一作者（发表年份） 国家 干预措施 诊断标准 患者疾病 患者年龄，岁 ＊ 结局指标 研究类型 患者数，例 主要结论 质量等级
Karen（2013） [4] 英国 所有药物 不清楚 图雷特综合 6～65 YGTSS RCTs 1 385（33项RCTs） 可乐定是疗效和不良反应兼具优势的药物，尤其针对抽动障 极低质量
征 碍合并ADHD患者。缺乏高水平的研究证据证实其他有治
疗前景的药物的疗效，如阿立哌唑
Bloch（2009） [5] 美国 所有药物 DSM、ICD-10 抽动障碍合 5～17 YGTSS RCTs 477（9项RCTs） 哌醋甲酯能最大程度、最直接地改善ADHD症状，并且不会 极低质量
并ADHD 使抽动症状恶化。α 2肾上腺素能激动剂可在抽动和ADHD
症状方面产生最佳的综合改善作用。托莫西汀和地西帕明
能有效改善抽动障碍合并ADHD患者症状。应避免使用过
量的右旋苯丙胺
Pringsheim（2011） [6] 加拿大 所有药物 DSM-Ⅲ、DSM- 图雷特综合 5～17 YGTSS RCTs 510（8项RCTs） 哌醋甲酯、可乐定、胍法辛、地昔帕明和托莫西汀可减轻儿童 中等质量
Ⅳ、DSM-Ⅳ-TR、 征 抽动障碍患者的多动症症状。但在个别情况下，兴奋剂可能
ICD-10 会加剧抽动症状，此时，可使用α 2肾上腺素能激动剂或托莫
西汀治疗。尽管有证据表明地昔帕明对儿童抽动障碍和抽
动症状均有效，但出于安全性考虑，限制了地昔帕明在儿童
抽动障碍患者中的使用
Zhang（2018） [7] 中国 所有药物 DSM、DSM-Ⅲ、 抽动障碍、 2～62 YGTSS RCTs 3 155（53项RCTs） α 2肾上腺素能激动剂的有效性和安全性评价最优，但研究 极低质量
DSM-Ⅳ、DSM- 抽动障碍合 样本量不足，建议进一步开展研究
Ⅲ-R、DSM-Ⅳ-R、 并ADHD
DSM-Ⅳ-TR、
ICD-10、CCMD-3
Hollis（2016） [8] 英国 所有药物 DSM-Ⅴ、ICD-10 图雷特综合 ＜18 YGTSS RCTs 和 前 2 721（70项研究） 抗精神病药、去甲肾上腺素能药物可有效减少图雷特综合征 中等质量
征 后对照研究 儿童和青少年的抽动症状。利弊平衡后最常用的药物为利
培酮、可乐定和阿立哌唑
Whittington（2016） [9] 英国 所有药物 不清楚 图雷特综合 6～65 YGTSS RCTs 和 前 2 060（40项研究） 当开始使用药物治疗抽动障碍时，可乐定和胍法辛可作为一 低质量
征 后对照研究 线药物。 抗精神病药物也有效，但存在一定的风险。当一
线药物无效或耐受性差时，应保留抗精神病药物
Osland（2018） [10] 加拿大 所有药物 DSM-Ⅴ 抽动障碍合 ≤18 其他抽动 RCTs 510（8项RCTs） 哌甲酯、可乐定、胍法辛、地昔帕明和托莫西汀均可减轻儿童 中等质量
并ADHD 症状评估 抽动障碍患者的ADHD症状
量表
Weisman（2013） [11] 美国 抗精神病 不清楚 抽动障碍 5～65 YGTSS RCTs 1 001（抗精神病药 抗精神病药物和α 2肾上腺素能激动剂治疗抽动障碍均具有 低质量
物：9 项 RCTs；α 2 显著优势，但α 2肾上腺素能激动剂在抽动障碍未合并
药物、α 2
肾上腺素 肾上腺素能激动 ADHD患者中可能获益较少
能激动剂 剂：6项RCTs）
Yang（2018） [12] 中国 抗精神病 DSM-Ⅲ、DSM- 抽动障碍 2～65 YGTSS RCTs 4 077（60项RCTs） 非典型抗精神病药物（利培酮和阿立哌唑）似乎是治疗抽动 低质量
药物 Ⅲ-R、DSM-Ⅳ、 障碍最可靠的、且有循证医学证据支持的药物选择。喹硫平
DSM-Ⅳ-TR、 可能是一种有前途的治疗药物。齐帕西酮和奥氮平也有效，
ICD-10、CCMD 但缺乏证据
Cheng（2012） [13] 中国 利培酮 CCMD、ICD-10、 图雷特综合 ＜50 YGTSS RCTs 741（12项RCTs） 利培酮治疗图雷特综合征具有与传统药物相似的有效性和 极低质量
DSM-Ⅳ 征 安全性。由于纳入研究有限，尚需更高质量的RCT证实
Chang（2010） [14] 中国 利培酮 DSM-Ⅲ、DSM-Ⅳ 图雷特综合 6～65 YGTSS RCTs 172（5项RCTs） 利培酮对于图雷特综合征的短期治疗是安全有效的，但需更 极低质量
征 多长期随访试验证实
王鑫（2018） [15] 中国 阿立哌唑 DSM-Ⅳ 抽动障碍 ＜18 YGTSS RCTs 488（7项RCTs） 阿立哌唑与氟哌啶醇效果类似 极低质量
方琼（2015） [16] 中国 阿立哌唑 DSM-Ⅳ-TR 抽动障碍 ＜18 YGTSS RCTs 551（6项RCTs） 阿立哌唑与传统药物相比疗效显著，但安全性不确定 极低质量
Yang（2015） [17] 中国 阿立哌唑 DSM-Ⅲ、DSM- 抽动障碍 4～18 YGTSS RCTs、quasi- 935（12项研究） 阿立哌唑是治疗儿童抽动障碍的一种有前途的药物，但需进 低质量
Ⅳ、DSM-Ⅳ-TR、 RCTs、开放 一步高质量的RCT证实
ICD-10、CCMD 的对照试验
Ghanizadeh（2012） [18] 伊朗 阿立哌唑 不清楚 抽动障碍 ＜18 YGTSS 所有研究类 275（6项研究） 阿立哌唑能有效治疗抽动障碍，其不良反应较哌迷清和其他 极低质量
型 抗精神病药物轻微
Cox（2016） [19] 英国 阿立哌唑 不清楚 抽动障碍 4～18 YGTSS RCTs、开放 121（2 项 RCTs）； 阿立哌唑是一种有效、耐受性较好的药物。与阿立哌唑相关 极低质量
试验、病例 338（10 项 开 放 试 的不良反应（恶心、镇静和体质量增加）与其他治疗抽动障碍
报告 验） 的抗精神病药物相比，发生频率较低，并且大多为短暂和轻
度的
Wang（2017） [20] 中国 阿立哌唑 DSM-Ⅳ、ICD-10、 抽动障碍 3～17 YGTSS RCTs、前瞻 1 305（17项研究） 阿立哌唑可能是安全有效的，但需进一步研究论证 低质量
CCMD 性对照研究

注：“＊”表示文献纳入的所有患者年龄分布，但本文只分析2～＜18岁儿童患者。DSM表示精神疾病诊断与统计手册；ICD表示国际疾病分
类；CCMD表示中国精神障碍分类与诊断标准。RCT表示随机对照试验
Note：“＊”indicates the age distribution of all patients included in the literature，but this paper only analyzes children aged 2-＜18 years. DSM
means diagnostic and statistical manual of mental disorders；ICD means international classification of diseases；CCMD means the classification and
diagnostic criteria of mental disorders in China. RCT means randomized controlled trial

中国药房 2021年第32卷第21期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 21 ·2649 ·