Page 100 - 《中国药房》2021年21期
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续表2
                                                   Continued tab 2
         第一作者（发表年份） 国家  干预措施 诊断标准      患者疾病  患者年龄，岁 ＊  结局指标 研究类型  患者数，例               主要结论             质量等级
         Liu（2016） [21]  中国  阿立哌唑 DSM-Ⅳ-TR  图雷特综合 11.6（平均值） 其他抽动 RCTs、开放 302（10项研究）  阿立哌唑是安全的，并且对患有抽动障碍的儿童和青少年治 极低质量
                                       征             症状评估 试验               疗效果较好
                                                     量表
         Zheng（2016） [22]  中国  阿立哌唑 DSM、ICD-10、  图雷特综合 6～18  YGTSS  RCTs  528（6项RCTs）  阿立哌唑与硫必利、氟哌啶醇效果类似，但其导致的锥体外 低质量
                             CCMD-3    征                                   系症状明显少于氟哌啶醇。 阿立哌唑可作为图雷特综合征
                                                                           的替代治疗选择方案
         Pringsheim（2009） [23]  加拿大 哌迷清  DSM-Ⅲ、DSM-Ⅳ 图雷特综合 7～53  YGTSS  RCTs  162（6项RCTs）  哌迷清对图雷特综合征有效。与非典型抗精神病药物相比， 中等质量
                                       征                                   需要有更长随访时间（至少6个月）的试验来研究哌迷清的
                                                                           长期作用
         宋好鑫（2019） [24]  中国  可乐定  DSM、CCMD  抽动障碍  ＜18  YGTSS  RCTs  1 320（8项RCTs） 可乐定是有效、安全的药物         极低质量
         柯钟灵（2016） [25]  中国  可乐定  DSM-Ⅳ-TR、  抽动障碍  ＜18  YGTSS  RCTs  1 043（6项RCTs） 可乐定与传统药物效果类似，但安全性高，且使用方便  极低质量
                             DSM-Ⅴ、CCMD-3
         Wang（2017） [26]  中国  可乐定  DSM-Ⅲ、DSM-  抽动障碍  5～18  YGTSS  RCTs、开放 1 145（6项研究）  可乐定贴剂可能是抽动障碍有效且安全的治疗选择，并且迫 中等质量
                             Ⅳ、DSM-Ⅴ、                     试验               切需要进一步试验验证
                             ICD-10、CCMD
         Yang（2013） [27]  中国  托吡酯  DSM-Ⅳ、ICD-10、 抽动障碍  2～17  YGTSS  RCTs  1 003（14项RCTs） 托吡酯是有希望治疗抽动障碍的药物，但由于纳入研究的质 低质量
                             CCMD                                          量差，尚不足以支持托吡酯在儿童图雷特综合征中的常规使
                                                                           用。建议开展进一步的高质量安慰剂对照试验
         Zheng（2015） [28]  中国  托吡酯  DSM-Ⅳ、ICD-10、 抽动障碍  2.5～17.0  YGTSS  RCTs  1 148（16项RCTs） 对于抽动障碍儿童（尤其是图雷特综合征患者），托吡酯比氟 极低质量
                             CCMD                                          哌啶醇更具有效性和安全性
         Yang（2015） [29]  中国  丙戊酸钠 DSM-Ⅲ、DSM-  抽动障碍  4～18  YGTSS  所有研究类 410（10项研究）  不建议使用丙戊酸钠          低质量
                             Ⅳ、DSM-Ⅳ-TR、                  型
                             ICD-10、CCMD
         Hutchison（2016） [30]  美国  托莫西汀 不清楚  抽动障碍合 11～12  YGTSS  RCTs、开放 131（2项研究）  托莫西汀对某些抽动障碍合并ADHD的青少年和成年人有 极低质量
                                       并ADHD              试验               效，并且可能作为这些患者的治疗选择

        2.2  纳入系统评价的质量评价                                    包括锥体外系反应、镇静、体质量增加、QTc 期间延长
            纳入的27项系统评价中，5项为中等质量研究，8项                        等 [4，6，8，11] 。5 项研究评价了哌迷清治疗抽动障碍的有效
        为低质量研究，14项为极低质量研究。27项系统评价均                          性和安全性，结果表明哌迷清能降低抽动症状评分，但
        基于PICO原则构建研究问题和纳入标准；8项研究在系                          容易引起运动不能和静坐不能等不良反应                  [6－8，11－12] 。4项
        统评价实施前确定了系统评价的研究方法；所有研究均                            研究评价了氟哌啶醇治疗抽动障碍的有效性和安全性，
        未解释系统评价纳入研究设计类型的原因；5 项研究执                           结果表明氟哌啶醇能有效降低抽动症状评分，常见不良
        行了全面的文献检索策略；17项研究由2名研究者独立                           反应为嗜睡、锥体外系反应和口干              [7－8，11－12] 。
        完成文献筛选；20项研究由2名研究者独立完成数据提                           2.3.2  非典型抗精神病药物 （1）利培酮：7项研究评价
        取；18 项研究提供了排除文献的清单及排除理由；所有                          了利培酮治疗抽动障碍的有效性和安全性，结果表明利
        研究均详细地描述了纳入研究的基本特征；21项研究使                           培酮能显著改善抽动症状，且耐受性较好，不良反应主
        用合理工具评估纳入研究文献的偏倚风险；所有研究均                            要包括口干、便秘、恶心、食欲不振、体质量增加、头晕、
        未报告该系统评价纳入研究的资金来源；20项研究采用                           嗜睡、催乳激素过多症和锥体外系反应                 [4，7－8，11－14] 。（2）阿
        了适当的统计方法开展数据合并；18项研究考虑了纳入                           立哌唑：11项研究评价了阿立哌唑治疗抽动障碍的有效
        研究的质量对 Meta 分析结果的潜在影响；21 项研究在                       性和安全性，结果表明阿立哌唑能较好地改善抽动症
        解释或讨论系统评价结果时考虑了纳入研究的质量；17                           状，并且较哌迷清和其他抗精神病药物更安全、耐受性
        项研究对系统评价结果中异质性来源进行了解释或讨                             较好，但嗜睡、食欲增大、体质量增加和腰围增加是比较
        论；14 项研究评估了发表偏倚，并讨论其对研究结果的                          常见的不良反应       [7－8，12，15－22] 。（3）齐拉西酮：4项研究评价了
        可能影响；19 项研究报告了相关利益冲突，包括是否接                          齐拉西酮治疗抽动障碍的有效性和安全性，结果表明不
        受了资助。纳入系统评价的 AMSTAR-2 质量评价结果                        同系统评价的疗效不一致，患者在服药过程中比较容易
        见表1。                                                出现嗜睡、静坐不能和轻度镇静等不良反应                  [7－8，11－12] 。（4）
        2.3 纳入系统评价的循证结果                                     奥氮平：4 项研究评价了奥氮平治疗抽动障碍的有效性
            纳入系统评价的药物效应量汇总结果见表3。                            和安全性，结果表明奥氮平能有效缓解抽动症状，最常
        2.3.1  典型抗精神病药物          4项研究评价了哌迷清和氟               见的不良反应为镇静；但由于样本量不足，奥氮平的疗
        哌啶醇治疗抽动障碍的有效性和安全性，结果表明哌迷                            效尚需开展更多研究进一步综合评估                [4，7－8，12] 。
        清和氟哌啶醇可显著改善抽动症状，但不良反应常见，                            2.3.3  选择性 D2 多巴胺受体拮抗剂 （1）硫必利：2 项


        ·2650 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 21                                 中国药房    2021年第32卷第21期
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