Page 93 - 《中国药房》2021年20期

week. Tiapride combined with clonidine group was given Tiapride hydrochloride tablets（same usage and dosage as tiapride group）+
Clonidine transdermal patches（same usage and dosage as clonidine group）. The treatment course of 3 groups was 3 months. After
the treatment，they were followed up every 3 months（the following were expressed as 24，36 and 48 weeks after treatment）. Yale
global tie severity scale （YGTSS） scores of 3 groups were observed before treatment，after 4，8，12，24，36，48 weeks of
treatment，and the occurrence of ADR was recorded at different follow up time points. RESULTS：Before treatment，there was no
statistical significance in YGTSS scores among 3 groups（P＞0.05）. After 4，8，12，24，36 and 48 weeks of treatment，YGTSS
scores of 3 groups were significantly lower than those before treatment（P＜0.05）. After 4，8 and 12 weeks of treatment，YGTSS
scores of tiapride combined with clonidine group were significantly lower than tiapride group and clonidine group（P＜0.05），while
there was no statistical significance between tiapride group and clonidine group（P＞0.05）. At 24 weeks of treatment，YGTSS score
of children in tiopride combined with clonidine group was significantly lower than tiopride group（P＜0.05），but there were no
significant differences between tiopride combined with clonidine group and tiopride group，and between tiopride group and
clonidine group（P＞0.05）. After 36 and 48 weeks of treatment，there was no significant difference in YGTSS scores among 3
groups（P＞0.05）. After 12 weeks of treatment，the results of P value corrected by Bonferroni method showed that YGTSS score
of tiopride combined with clonidine group was significantly lower than those of tiopride group and clonidine group（P＜0.016 7），
while there was no statistical significance in the difference between tiopride group and clonidine group（P＞0.016 7）. There was no
statistically significant difference in the total incidence of ADR among 3 groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Clonidine，tiapride
and tiapride combined with clonidine can significantly improve the tic symptoms of TD children with good safety.
KEYWORDS Tic disorder；Children；Clonidine；Tiapride；Efficacy；Safety；Cohort study

抽动障碍（tic disorder，TD）是一种起病于儿童和青 1 资料与方法
少年期的难治性神经精神性疾病，也是一组原因未明的 1.1 纳入与排除标准
运动障碍，主要表现为一个或多个部位肌肉运动性或发 纳入标准包括：（1）均符合《精神疾病诊断与统计手
[8]
声性抽动，具有不自主、反复、快速、无目的等特点，分为 册（第5版）》（DSM-Ⅴ）中的相关诊断标准 ；（2）年龄＜
短暂性抽动障碍（transient tic disorder，TTD）、持续性（慢 18 岁；（3）监护人愿意参与本研究，并签署了知情同意
性）抽动障碍（chronic tic disorder，CTD）、图雷特综合征 书；（4）正在服用 TD 治疗药物，包括首次服用或者一直
（Tourette syndrome，TS）和其他类型 [1－2] 。目前，全球的 在服用。
TD 发病率约为 5.37％，我国约为 6.10％且高于国外发 排除标准包括：（1）脑瘫、脑膜炎、运动语言发育落
病率 [3－4] 。 后、咬甲症、擦腿综合征、重症肌无力、眼斜患儿以及其
药物是治疗 TD 的主要手段，治疗的主要目的是降 他神经精神疾病患儿；（2）就医陪伴人不固定的患儿。
低抽动频率，减少疾病对患儿生活质量的影响 [5－6] 。TD 1.2 样本量估计
的常用治疗药物有典型抗精神病药物（如氟哌啶醇）、非 所需样本量参考独立两样本均数差的样本量估计

典型抗精神病药物（如阿立哌唑、利培酮）、苯甲酰胺类 1 Z1－α/2+Z1－β
2
公式计算：nA＝knB，nB＝（1+ ）（σ ）。式
药物（如硫必利）、α 2肾上腺素能受体激动剂（如可乐定） K UA－UB
[5]
和抗癫痫药物（如托吡酯）等 。但目前关于 TD 治疗药 中，nA、nB表示不同组别的样本量，Z 为统计量 Z 值，K 为
物的选择尚无统一的全球标准，用药方案的拟定主要基 两组的样本比例，σ为两组的合并标准差，U为均数，α＝
[9]
于有限的研究证据和临床使用经验 。 0.05，β＝0.20，K＝1 。其中，均数和标准差参考已发表
[6]
队列研究是将某一特定人群按是否暴露于某可疑 的文献[10－11]，取最大值 n＝83，考虑 20％的失访率，
因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪并观察治疗结局 保守估计每组需要的样本量为104例，3组共计312例。
的发生情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判 1.3 资料来源
定暴露因素与该结局之间有无因果关联及关联程度的 连续性收集 2019 年 1－12 月于四川大学华西第二
一种观察性研究方法，可用于评价药物的长期疗效和安 医院门诊部就诊的312例TD患儿的资料，其中男性229
全性 。可乐定、硫必利为我院常用的治疗儿童TD的药 例、女性 83 例；平均年龄（8.32±2.54）岁；平均病程
[7]
物。基于此，本研究探讨了可乐定、硫必利、硫必利联合 （1.95±1.72）年。312例患儿中，91例（29.17％）为TTD，
可乐定等 3 种用药方案用于儿童 TD 的有效性和安全 114 例（36.54％）为 CTD，107 例（34.29％）为 TS；有 51 例
性，旨在为临床用药提供参考。 （16.35％）为共患病（注意力缺陷多动障碍）。

中国药房 2021年第32卷第20期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20 ·2515 ·