Page 92 - 《中国药房》2021年20期

·药物与临床·

硫必利联合可乐定对比硫必利、可乐定单药用于儿童抽动障碍有

效性和安全性的队列研究 Δ

杨春松 1，2＊ ，张伶俐 1，2 # ，俞 丹 ，杨亚亚 ，吴小芳 （1.四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心，成都
1，2
3
1，2
610041；2.四川大学出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，成都 610041；3.四川大学华西第二医院遗传
代谢内分泌科，成都 610041）

中图分类号 R748；R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）20-2514-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.20.13

摘 要 目的：比较硫必利、可乐定、硫必利联合可乐定等3种用药方案用于儿童抽动障碍（TD）的疗效和安全性。方法：连续性收
集2019年1－12月于四川大学华西第二医院门诊部就诊的312例TD患儿的资料，按用药方案的不同分为可乐定组、硫必利组、硫
必利联合可乐定组，每组104例。硫必利组患儿给予盐酸硫必利片，初始剂量为每天50～100 mg，根据耐受情况和临床经验逐步
增加剂量至每天150～500 mg。可乐定组患儿给予可乐定透皮贴片，初始剂量为每周1 mg，维持剂量为每周1～2 mg，每周1次。
硫必利联合可乐定组患儿给予盐酸硫必利片（用法用量同硫必利组）+可乐定透皮贴片（用法用量同可乐定组）。3组患儿用药疗
程均为3个月，疗程结束后每3个月随访1次（随访时间均以治疗24、36、48周表示）。观察3组患儿治疗前和治疗4、8、12、24、36、
48 周时的耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）评分，并记录各随访时间点的不良反应发生情况。结果：治疗前 3 组患儿的
YGTSS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗 4、8、12、24、36、48 周时，3 组患儿的 YGTSS 评分均显著低于同组治疗前
（P＜0.05）。治疗4、8、12周时，硫必利联合可乐定组患儿的YGTSS评分均显著低于硫必利组和可乐定组（P＜0.05），而硫必利组
和可乐定组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗 24 周时，硫必利联合可乐定组患儿的 YGTSS 评分显著低于硫必利组（P＜
0.05），而硫必利联合可乐定组与可乐定组、硫必利组与可乐定组比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗36、48周时，3组患儿的
YGTSS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗12周时，经Bonferroni法校正P值后的结果显示，硫必利联合可乐定组患儿
的YGTSS评分均显著低于硫必利组和可乐定组（P＜0.016 7），而硫必利组和可乐定组比较差异无统计学意义（P＞0.016 7）。3组
患儿的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：可乐定、硫必利、硫必利联合可乐定等3种用药方案均能显著
改善TD患儿的抽动症状，且安全性较好。
关键词 抽动障碍；儿童；可乐定；硫必利；有效性；安全性；队列研究

Cohort Study on the Effectiveness and Safety of Tiapride Combined with Clonidine versus Tiapride and
Clonidine Alone for Children with Tic Disorders
3
1，2
YANG Chunsong 1，2 ，ZHANG Lingli 1，2 ，YU Dan ，YANG Yaya 1，2 ，WU Xiaofang （1. Dept. of Pharmacy/
Evidence-based Pharmacy Center，West China Second Hospital，Sichuan University，Chengdu 610041，China；
2. Key Laboratory of Birth Defects and Related Diseases of Women and Children，Sichuan University，Ministry
of Education，Chengdu 610041，China；3. Dept. of Genetics，Metabolism and Endocrinology，West China
Second Hospital，Sichuan University，Chengdu 610041，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To compare the effectiveness and safety of three regimens of tiapride，clonidine and tiapride
combined with clonidine in the treatment of tic disorder（TD）in children. METHODS：A sequential collection of 312 children with
TD from the outpatient department of West China Second Hospital of Sichuan University were conducted during Jan.-Dec. 2019.
They were divided into clonidine group，tiapride group，tiapride combined with clonidine group，with 104 cases in each group.
Tiapride group was given Tiapride hydrochloride tablets with
Δ 基金项目：国家卫健委卫生技术评估重点实验室开放基金中标
initial dose of 50-100 mg per day，and the dose was gradually
项目
increased to 150-500 mg per day according to tolerance and
＊主管药师，博士。研究方向：药物流行病学、循证药学。电话：
clinical experience. Clonidine group was given Clonidine
028-88573059。E-mail：yangchunsong_123@126.com
# 通信作者：主任药师，博士。研究方向：循证药学、循证决策与 transdermal patches，once a week，with initial dose of 1 mg
管理。电话：028-85503220。E-mail：zhlingli@sina.com each week，maintenance dose of 1-2 mg each week，once a

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