Page 88 - 《中国药房》2021年20期
P. 88

生存质量普遍下降，甚至有不少患者因不能耐受而被迫                            方案分为 3 组。由于本研究的患者资料来自于真实世
        中止治疗，因此减少化疗所致恶心呕吐（chemothera-                       界，3 组患者可能存在较多的基线差异会对结果产生影
        py-induced nausea and vomiting，CINV）、提高患者用药         响 ，故 采 用 倾 向 评 分 匹 配（propensity score matching
        依从性和生存质量，是临床恶性肿瘤治疗方案决策的重                            method，PSM）的方法对 3 组患者的基线特征进行匹
        要考量因素之一。有关化疗辅助治疗用药费用的统计                             配 。根据 2017 年美国国立综合癌症网络（National
                                                              [16]
        显示，预防CINV的药物费用占化疗辅助治疗用药总费用                          Comprehensive Cancer Network，NCCN）止 吐 指 南 ，
                        [2]
        的比例达25％以上 。因此，如何选择更为有效、安全、经                         CINV 的发生受化疗方案、肿瘤类型和患者自身情况的
                                                                [10]
        济的CINV预防方案成为相关决策者关注的重点。                             影响 ，故本研究确定拟提取的协变量包括患者性别、
            临床在选择CINV预防方案时主要考虑化疗药物或                         年龄、化疗时间和肿瘤类型。采用 SPSS 22.0 软件计算
                               [3]
        化疗方案本身的致吐潜能 。顺铂是被临床广泛应用于                            各组的倾向评分值，设卡钳值为 0.01，对倾向评分相近
        实体肿瘤治疗的药物，同时其也是高致吐风险的代表药                            的病例进行组间匹配。
          [4]
        物 。在临床治疗中，含顺铂的化疗方案以多日（3～5 d）                        1.3 化疗方案与止吐方案
        给药为主（以下简称“顺铂多日化疗”），此方案不但可能                              我院常用的顺铂多日化疗方案包括：吉西他滨+顺
        引起急性 CINV，还可能引起持续数日的延迟性 CINV，                       铂（GP）、依托泊苷+顺铂（EP）、紫杉醇+顺铂（TP）以及环
        对患者的生存质量及化疗依从性等均造成了严重的影                             磷酰胺+顺铂（PC），顺铂的给药剂量为15～30 mg/m ，连
                                                                                                        2
        响。目前，我国专家共识通常建议全程使用 5-羟色胺 3                         续给药3～5 d，化疗周期均为21 d。
        （5-HT3 ）受体拮抗剂联合地塞米松以预防顺铂多日化疗                            3 组患者的止吐方案具体为：（1）盐酸托烷司琼
        所致 CINV ，但对最佳 5-HT3受体拮抗剂的选择并没有                      注射液[齐鲁制药有限公司，国药准字 H20050535，
                  [5]
        定论  [6－10] 。托烷司琼和雷莫司琼作为第一代 5-HT3受体                  规格 1 mL ∶ 5 mg（按 C17H20N2O2 计），单价 33.00 元/支]
        拮抗剂，在临床上有广泛的应用，但是两药的半衰期较                            5 mg，于每个化疗日化疗前30 min静脉注射；（2）注射用
        短，对顺铂多日化疗所致CINV的疗效欠佳；帕洛诺司琼                          盐酸雷莫司琼[成都通德药业有限公司，国药准字
        作为目前国内上市的唯一的第二代 5-HT3受体拮抗剂，                         H20051182，规格 0.3 mg（按 C17H17N3O 计），单价 40.29
        具有受体结合力强、半衰期长、预防延迟性CINV效果好                          元/支] 0.3 mg，于每个化疗日化疗前 30 min 静脉注射；
        的显著优势      [11－13] ，然而其药价偏高，使得其临床应用受               （3）盐酸帕洛诺司琼注射液[齐鲁制药（海南）有限公司，
        限 [14－15] 。为了更直观分析第二代 5-HT3受体拮抗剂（帕                  国药准字 H20080227，规格 5 mL ∶ 0.25 mg（按 C19H24N2O
        洛诺司琼）相比于第一代5-HT3受体拮抗剂（托烷司琼和                         计），单价 115.60 元/支]0.25 mg，于化疗日化疗前 30 min
        雷莫司琼）预防顺铂多日化疗所致CINV的经济学优势，                          静脉注射，隔日 1 次。3 组患者在上述药物治疗的基础
        本研究从医疗卫生系统的角度出发，收集了我院采用顺                            上，均于每个化疗日肌内注射地塞米松磷酸钠注射液
        铂多日化疗并预防使用了上述3种5-HT3受体拮抗剂的                         （国药集团容生制药有限公司，国药准字 H41020036，规
        肿瘤患者的病例资料，对其止吐效果及成本进行了成                             格 1 mL ∶ 5 mg，单价 0.30 元/支），第1天10 mg，之后每天
        本-效用分析，以期为临床 CINV 相关用药决策提供                          5 mg+盐酸甲氧氯普胺注射液[开封制药（集团）有限
        参考。                                                 公 司 ，国 药 准字 H41024089，规格 1 mL ∶ 10 mg，单价
        1 资料与方法                                             2.00 元/支]20 mg。
        1.1  研究对象                                           1.4  成本
            通过医院信息系统收集 2020 年 1－12 月在我院确                        本研究从医疗卫生系统的角度出发进行分析，故仅
        诊为恶性肿瘤并进行顺铂多日化疗患者的病例资料，按                            考虑直接医疗成本。在本研究中，直接医疗成本包括止
        照其出院时间进行抽样，每个月随机抽取 100 例，共计                         吐药物成本、注射成本以及预防 CINV 失败后的解救治
        1 200例。纳入标准如下：（1）年龄18～75岁；（2）美国东                    疗成本，其中解救治疗成本根据本研究纳入的病例资料
        部 肿 瘤 协 作 组（Eastern Cooperation Oncology Group，     记录，包括沙利度胺、氟哌啶醇、多潘立酮、异丙嗪等药
        ECOG）体力状况评分≤2分、预计生存期≥3个月、接受                         物治疗和补液治疗的成本等。药品价格执行 2020 年我
        顺铂化疗并且持续使用时间≥3 d；（3）使用了以托烷司                         省药品中标价格，其他费用参考我省三级甲等医院收费
        琼、雷莫司琼、帕洛诺司琼中的1种为基础的止吐方案。                           标准。每个患者单个化疗周期的 CINV 防治成本＝
        排除标准如下：（1）妊娠、哺乳期妇女；（2）同时进行放疗                        5-HT3受体拮抗剂的药物成本+地塞米松成本+甲氧氯普
        者；（3）因精神原因、颅内高压、脑转移等引起化疗前有                          胺成本+注射成本+解救治疗成本。
        恶心呕吐者。记录患者的性别、年龄、肿瘤类型、化疗方                           1.5 效用
        案、化疗时间、止吐效果、费用等信息。                                      本 研 究 以 质 量 调 整 生 命 年（quality-adjusted life
        1.2  倾向评分匹配分组                                       year，QALY）为效果指标衡量患者的健康产出。参考以
            1 200 例患者根据纳入与排除标准筛选后，按止吐                       往CINV相关的药物经济学研究             [14－15，17－18] 以及临床诊疗


        ·2510 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20                                 中国药房    2021年第32卷第20期
   83   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93