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t=6 t=29 品严重影响了患者预期寿命等特征,使得其相关研究开
Dbq=∑ Dt=9.85 盒(t 取值为 1,2,3,4,5,6);Dsq=∑
t=1 t=7 展较多,生存数据可及性高。
Dt=7.88 盒(t 取值为 7,8,……,29);Da=Dbq+Dsq=17.73 4.2 本文算法的数据基础
盒;Dis=Dbq÷Da=55.55%;Pd=Dis×P=1 166.52元/盒。 本文新算法较现有价格折算方法的所需数据更为
3.4.2 周期循环赠药模式下的折算 假设该药品实施 复杂,但研究者可基于公开发表文献或是临床研究获得
周期循环赠药模式,具体买赠策略如下:以12个治疗周 生存数据曲线图;可借助各第三方平台获得援助模式信
期为一轮,患者自费使用6周期的药品后,经第三方平台 息,若平台无直接详细信息,研究者可借助项目热线电
审批通过后,对符合条件的患者援助6周期的药品直至 话、邮件等方式进行询问,所获信息真实。因此,新算法
患者不再符合项目援助标准或援助周期结束。满足申 数据即使来源更复杂,可信度也较高。
请条件的患者可重复申请。 4.3 本文算法的拓展应用
t=6
第一轮申请中,Dbq1=∑ Dt=9.85 盒(t 取值为 1,2, 本研究算法适用于 3 种买赠援助模式,其假定患者
t=1
t=12 在赠药阶段每次领1个周期的药。但由于实际市场和临
3,4,5,6),Dsq1=∑ Dt=5.02 盒(t 取值为 7,8,9,10,11, 床情形复杂,上述算法需要在应用中根据实际情况灵活
t=7
t=18 改变,本文列举了本算法在一些特殊情形下进行灵活使
12);第二轮申请中,Dbq2=∑ Dt=2.01 盒(t 取值为 13,
t=13 用的情况。
t=24 情况一:患者购买药品自费,赠送药品由药企承担,
14,15,16,17,18),Dsq2=∑ Dt=0.67盒(t取值为19,20,
t=19 但为了便利等,患者每次领取一轮内赠药阶段全部周期
t=29
21,22,23,24);第三轮申请中,Dbq3=∑ Dt=0.18盒(t取 的药品,则患者买药阶段算法与前文类似,赠药阶段算
t=25
值为25,26,27,28,29)。各阶段总计为:Dbq=Dbq1+Dbq2+ 法转变为患者本轮赠药阶段第1周期PFS率与赠药阶段
Dbq3=12.03 盒 ;Dsq=Dsq1 + Dsq2 + Dsq3=5.70 盒 ;Da=Dbq + 总周期数相乘。
情况二:检索过程中,笔者发现存在一种特殊的共
Dsq=17.73盒;Dis=Dbq÷Da=67.87%;Pd=Dis×P=1 425.32
助形式,即基于处方,由第三方平台资助符合医学要求
元/盒。
3.4.3 优惠分期赠药模式下的折算 假设该药品实施 及经济要求的患者以药品处方量的一半,另一半由患者
自费。针对上述情况,本研究假定处方为药品理想用法
优惠分期赠药模式,具体买赠策略如下:经项目评估确
用量,则第三方平台资助药品为每周期理论用药包装数
认为符合医学及经济条件的患者,第三方组织分多期进
行援助,直至患者不符合项目继续援助的标准或本项目 量的一半,其余测算部分与前文计算过程类似。
情况三:部分买赠抗癌药品满足算法的基础应用,
全面终止。第一期患者自费用药 4 周期,项目援助 4 周
但存在每个患者获取赠药不得超过 x 周期,或每个患者
期;第一期援助结束后,仍符合条件的患者可申请第二
获取赠药不得超过m盒等要求,则测算需满足上述不符
期援助,即患者再自费用药 4 周期,项目再援助 4 周期;
合项目继续援助的标准,其余测算部分与前文计算过程
之后,符合第三期条件的患者再自费用药3周期后,项目
再援助10周期,自此起可按第三期援助模式循环申请。 类似。
情况四:本研究针对的药品为买赠抗癌药品,但事
t=4
第一轮申请中,Dbq1=∑ Dt=7.14 盒(t 取值为 1,2, 实上,对于实施买赠策略且符合患者生命周期短、生存
t=1
t=8 状态变化引起用药更换等相同特点的罕见病等的用药,
3,4),Dsq1=∑ Dt=4.85 盒(t 取值为 5,6,7,8);第二轮申
t=5 在其生存数据可及的基础上,其价格折算方法与前文计
t=12
请中,Dbq2=∑ Dt=2.88盒(t取值为9,10,11,12),Dsq2= 算过程类似。
t=9 4.4 局限性
t=16
∑ Dt=1.55 盒(t 取值为 13,14,15,16);第三轮申请中, 本研究构建的算法存在一定局限性:第一,本算法
t=13
t=20 t=29 需要患者的生存数据及具体的买赠援助模式,如果这两
Dbq3=∑ Dt=0.63 盒(t 取值为 17,18,19,20),Dsq3=∑
t=17 t=21 项数据无法获取,则无法使用本算法;第二,本算法中所
Dt=0.68盒(t取值为21,22,…,28,29)。各阶段总计为: 使用的生存数据来源于临床试验和已公开发表的文献,
Dbq=Dbq1+Dbq2+Dbq3=10.64 盒;Dsq=Dsq1+Dsq2+Dsq3=7.09 患者用药时处于严格的临床试验条件下,其用药依从性
盒;Da=Dbq+Dsq=17.73 盒;Dis=Dbq÷Da=60.03%,Pd= 高,而临床实际用药治疗过程中情况复杂,本算法使用
Dis×P=1 260.73元/盒。 的生存数据可能与实际存在一定偏差;第三,算法扩展
4 讨论 应用的“情况二”中,鉴于患者病情程度不同,药品处方
4.1 本文算法的适用对象 量不一,第三方平台实际资助药品难以衡量;第四,由于
本文算法适用对象为买赠抗癌药品,这主要是因为 买赠抗癌药品谈判情况相关公开信息不足且本研究构
我国自买赠策略实施以来买赠抗癌药品占比接近 建的算法尚未经过大量研究的应用和实证加以证实,因
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50% 。此外,不同于实施买赠策略的其他药品,抗癌药 此本研究对一部分特殊情形下算法的灵活使用提出了
·2052 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期