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次的医保谈判时，为保障患者的刚性利益，政府部门逐                            2 计算过程
        步意识到，上述两种情况的抗癌药品在医保准入过程中                            2.1 获取单位周期实际用药时长
        应当进行价格折算 。然而目前关于买赠抗癌药品价格                                本文价格折算方法的研究基础是获取单位周期实
                         [8]
        折算方法的公开研究较少，仅借助简单的买赠数量关系                            际用药量，即结合生存数据的单位周期实际用药时长与
        测算药品实际价格         [8－9] 。由于抗癌药品的目标人群在买               单位周期理论用药量的乘积。其中，结合生存数据的单
        药阶段常出现疾病进展或死亡等无法再使用同一药品                             位周期实际用药时长由单位周期处于 PFS 状态的患者
        等问题，上述折算方法并不能反映患者享受赠药福利的                            比例决定，具体获取步骤如下。
        真实情况。                                               2.1.1  各单位周期生存数据的获取              本文基于买赠抗
            为解决上述问题，本研究计划探究结合不同疾病状                          癌药品公开发表的文献研究中展示的 PFS 曲线进行生
        态下患者的生存数据测算实施买赠策略的抗癌药品（以                            存分析，该生存曲线表示各买赠方案下各周期的生存数
        下简称“买赠抗癌药品”）折算价格的新方法，并通过示                           据，即处于 PFS 状态的患者比例（以下简称“PFS 率”）。
        例解析该算法的核心思路和计算过程，为该类药品的医                            在获取PFS曲线后，本研究借助Get Data Graph Digitizer
        保准入提供实际参考价格，进而保障患者的既得优惠，                            软件读取获得样本的基础生存数据，并使用参数法拟
        切实减轻患者经济负担。                                         合，以一定的函数公式预测各周期完整的生存数据。
        1 算法思路                                                  鉴于同批患者群体在一定周期后因 PFS 率极小而
            2020年版《评估准入与调整——全球视角下的创新                        对折扣测算影响极小，且直观显示的周期过长容易产生
        药物 HTA 评价与医保管理》（注：HTA 指的是卫生技术                       误解，因此在各周期完整的生存数据基础上，本研究建
        评估）中提及，2018 年抗癌药专项谈判首次探索了基于                         议可对 PFS 率设置条件，例如当患者 PFS 率低于 1％时
                                                 [8]
        买赠数量的价格折算方法，以下为算法具体内容 。                             停止纳入计算，进而获得一定周期内符合条件的各周期
            折算价＝（实际支付的药品量/实际获得的药品                           PFS率。
        量）×地方谈判最低价格。该公式的具体含义可理解为：                           2.1.2  各单位周期实际用药时长的获取                本研究已借
        某药物已进入地方医保目录，取该药品在各地方谈判最                            助上述步骤获取符合条件的各周期PFS率，即实际能够
        低价格 V 元，而该药品慈善赠药活动为“买 X 盒赠 Y 盒”                     使用特定药物的患者比例，那么单周期实际用药时长
        （即患者自费购买X盒药品，药企委托第三方组织资助Y                          （记为 Pt，其中 t 为对应周期数）的测算公式为：Pt＝PFS
        盒药品，因此患者实际支付的药品量为 X 盒，实际获得                          率×1（单位周期）。
        的药品量为 X+Y 盒），则该药物的实际价格 VR为 X/（X+                    2.2  获取单位周期理论用药量
        Y）×V。为确保患者刚性福利不受损，此药物纳入国家谈                              本研究基于药品的用法用量、治疗周期等信息，获
        判时，以VR元/瓶作为“天花板价”，实施向下谈判降价。                         得患者每周期的用药次数、单次用药量以及药品最小可
            鉴于上述价格折算方法仅借助简单的买赠数量关                           售包装规格；接着，将患者每单位周期用药次数与单次
        系测算药品实际价格，未考虑癌症患者的生存年限及药                            用药量相乘，获得患者每单位周期用药量；然后借助患
        品实际用药时长，因此并不能反映患者享受赠药福利的                            者每单位周期用药量与最小可售包装规格的比值，最终
        真实情况。而且上述算法不能涵盖目前买赠抗癌药品                             确定患者每单位周期理论使用的药品最小可售包装数
        的主要援助模式（详见后文）。                                      量（记为 Dq ）。患者每单位周期用药量＝患者每周期用
            为提高现有价格折算方法的适用范围及测算精准                           药次数×单次用药量；Dq＝患者每单位周期用药量÷最小
        程度，本研究对基于生存数据的药品折算方法进行了探                            可售包装规格。
        讨。算法思路如下：首先，基于买赠抗癌药品公开发表                            2.3  确定买赠抗癌药品的援助模式
        的研究文献中展示的无进展生存期（progression free sur-                   公开发表文献及第三方受赠组织的公开信息显示，
        vival，PFS）曲线进行生存分析，使用参数法拟合以获得                       我国正在进行的药品患者援助项目主要由 16 个慈善组
        符合条件的PFS期生存函数，进而得到单位周期实际用                           织或其他第三方援助组织发展或执行 。截至2021年1
                                                                                            [10]
        药时长；其次，借助药品说明书等方式获取药品规格和                            月，通过对第三方机构线上平台进行检索，本研究得出
        用药方法等信息，从而换算得到患者单位周期理论用药                            目前实施的买赠抗癌药品的援助模式主要可分为一步
        量；然后，基于文献确定我国开展买赠药品项目的第三                            赠药模式、周期循环赠药模式、优惠分期赠药模式，具体
        方平台，通过对应平台查询并确定买赠抗癌药品的援助                            情况见表1、表2。
        模式；最后，基于单位周期实际用药时长与单位周期理                            2.4 实际价格的折算
        论用药量乘积测算出单位周期患者实际用药量，再结合                                首先，符合条件的患者各单位周期实际用药时长与
        买赠抗癌药品的援助模式，分别测算出每一轮买药阶段                            单位周期理论使用的最小可售包装药品数量相乘，测算
        和赠药阶段的药品使用数量，进而获得买赠抗癌药品的                            出患者单位周期实际使用的最小可售包装药品数量（记
        价格折算方法。                                             为Dt，其中t为对应周期数）：Dt＝Pt×Dq。


        ·2050 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17                                 中国药房    2021年第32卷第17期
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