Page 111 - 《中国药房》2021年16期

表3 17例患者ADR报告的统计结果
Tab 3 Statistical results of ADR case reports of 17 cases
累及器官/系统 序号 性别 年龄，岁 原发疾病 ADR 临床表现 治疗与转归 ADR分级 ADR关联性
＊
皮肤及其附件 1 [9] 女 54 肺腺癌 脱发 a 用药60 d出现轻度脱发，3～4个月脱发症状加重 未行特殊处理 1级 －
系统（35.29％） 2 [10] 女 71 肺腺癌 斑丘疹 用药14 d出现躯干、背部、手臂、小腿、头皮、面部斑丘 停药并给予甲泼尼龙、雷尼替丁药物治疗，1周后皮疹 3级 －
疹（面积超30％），并伴嘴唇肿胀 消失，经脱敏治疗后阿来替尼维持剂量为每次300 mg，
bid，未再出现皮疹症状
3 [11] 女 34 肺腺癌 斑丘疹 用药17 d出现躯干、双下肢、面部、手脚掌心水肿性红 停药并给予地塞米松、曲安奈德和氢化可的松乳膏和 － 很可能
斑 抗组胺类药物对症治疗，2周后皮疹逐渐消退，换用布
加替尼治疗，未再出现皮疹症状
4 [12] 女 39 肺腺癌 EM 用药11 d出现胸前部、背部、上臂和耳廓不规则红斑， 停药并给予泼尼松和抗组胺类药物治疗，4 d后斑块逐 － 很可能
并伴瘙痒、低热，3 d后斑块累及全身，病理检查示EM 渐消退，3个月后因肿瘤进展重新启动阿来替尼联合泼
尼松治疗，阿来替尼剂量逐渐增加至每次200 mg，bid，
未再出现皮疹症状
5 [13] 女 57 肺腺癌 斑丘疹 用药12 d出现颈部、面部和背部红色皮疹伴瘙痒 停药并给予甲泼尼龙药物治疗后症状好转，7 d后皮疹 3级 肯定
症状消退，21 d后重启阿来替尼治疗，剂量逐渐增加至
每次600 mg，bid，未再出现皮疹症状
6 [14] 女 76 肺腺癌 皮疹 用药10 d出现双臂、面部和背部红斑 停药并给予激素、抗组胺药物治疗，7 d后皮疹症状消 3级 －
退，4周后重启阿来替尼治疗，剂量逐渐增加至每次
600 mg，bid，未再出现皮疹症状
呼吸系统（23.53％） 7 [15] 男 54 肺腺癌 ILD 用药30 d出现肌痛、咳嗽、呼吸困难，胸部CT示弥散 停药并给予抗菌药物、大剂量激素等对症治疗，2个月 4级 很可能
性网状间质影和双侧胸腔积液，支气管镜活检示ILD 后重启阿来替尼治疗，每次300 mg，bid，未再发生ILD

8 [16] 女 76 肺腺癌 ILD 用药30 d出现进行性呼吸困难，胸部CT示双肺多发 停药并给予激素、机械通气等对症治疗，1个月后重启 4级 很可能
弥散性磨玻璃影 阿来替尼治疗，剂量逐渐加量至每次450 mg，bid，未再
发生ILD
9 [17] 女 46 肺 腺 癌 、高 血 ILD 用药30 d出现干咳、气短，胸部CT示ILD 阿来替尼减量至每次300 mg，bid，并联合大剂量激素 － 很可能
压、慢性肾衰竭 治疗，肺部症状缓解
10 [18] 女 75 肺腺癌 ILD 用药102 d胸部CT示双肺多发弥散性磨玻璃影 停药，定期随访，胸部CT示症状好转 1级 －
泌尿系统（11.76％） 11 [19] 男 72 肺腺癌、2型糖 急性肾 用药35 d出现肌酐值和尿素氮值升高、无尿、高钾血 停药并给予连续性静脉-静脉血液滤过治疗，肾功能恢 4级 很可能
尿病 衰竭 症 复24 h后再次给予阿来替尼，2 d后再次出现肌酐值升
高，停药并换用塞瑞替尼治疗，未再出现肌酐值升高
12 [20] 女 68 肺腺癌 间质性 用药12个月出现蛋白尿、血尿和下肢水肿，病理检查 停药并给予激素治疗后好转，重新启动阿来替尼治疗 － －
肾炎 示弥散性间质性肾炎 后再次出现肌酐升高，永久停药
心血管系统（11.76％） 13 [21] 女 71 肺腺癌 心动过缓 未有心脏疾病病史，用药60 d动态心电图示窦性心动 停药，7 d后心率恢复至60次/min，阿来替尼剂量减至 － －
过缓（平均心率为44次/min，最慢心率为32次/min） 每次450 mg，bid；5 d后再次出现窦性心动过缓（心率为
50次/min），再次停药并给予宁心宝胶囊治疗，5 d后心
率恢复至69次/min，阿来替尼剂量减至每次450 mg，
bid，未再出现上述症状
14 [22] 男 59 肺腺癌 心动过缓 未有心脏疾病病史，用药5个月出现昏迷，心率缓慢， 停药，48 h心率缓慢症状恢复后给予植入式心律转复 － －
动态心电图示窦性心动过缓 除颤器和比索洛尔，后重启阿来替尼治疗，每次600
mg，bid，未再出现心动过缓
胃肠系统（11.76％） 15 [23] 男 52 肺腺癌 胰腺炎 a 用药6个月出现便血、难治性恶心、呕吐，并伴上腹部 停药并给予胰岛素、抗感染、血浆置换等对症治疗后 4级 很可能
疼痛，三酰甘油水平＞5 680 mg/dL（用药前三酰甘油 好转
水平为420 mg/dL，既往有饮酒史）
16 [24] 女 62 肺腺癌 十二指肠 用药30 d出现左上腹部疼痛，呼吸急促，腹部CT示十 停药并给予吸氧、禁食、抗感染、保护胃黏膜等治疗后 － 很可能
溃疡穿孔 a 二指肠溃疡穿孔 好转，换用布加替尼治疗
血液系统（5.87％） 17 [25] 女 85 肺腺癌 溶血性 用药21个月出现呼吸困难，Hb为7.3 g/dL，LDH为 停药，给予输血治疗后好转 － －
贫血 281 U/L，T-Bil为2.6 mg/dL
注：“a”表示药品说明书中未提及；“＊”表示按美国国立癌症研究所不良事件常用术语评价标准进行分级；EM为多形性红斑；Hb为血红蛋白；
LDH为乳酸脱氢酶；T-Bil为总胆红素；“－”表示文献未提及
Note：“a”means not mentioned in the drug instruction；“＊”means classifing according to the evaluation standard of common terms of adverse
events of National Cancer Institute；EM means erythemamultiforme；Hb means hemoglobin；LDH means lactic dehydrogenase；T-Bil means total biliru-
bin；“－”means not mentioned in the literature
3 分析与讨论 尼所致的 ADR 报道共计 17 篇，涉及患者 17 例，男女比
3.1 ADR发生与患者性别和年龄的关系 例为 1 ∶ 3.25，提示女性患者对阿来替尼所致 ADR 可能
GLOBOCAN 2018研究数据显示，2018年全球肺癌 更为敏感。本研究纳入患者的年龄分布在34～85岁，平
新增患者达 2 093 876 例，其中 NSCLC 占所有肺癌的 均年龄为（61.82±14.18）岁，与我国恶性肿瘤年龄与发
[28]
85％，男女患者比例为 1.89 ∶ 1 。本研究收集的阿来替 病率变化趋势相符 。作为第二代ALK抑制剂，阿来替
[27]
中国药房 2021年第32卷第16期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 ·2021 ·