Page 106 - 《中国药房》2021年16期

2.4 特定ADE信号的时间扫描图谱分析 描图谱，结果见图3、图4。
坏死性胰腺炎、凝血障碍和超敏反应是既往研究关 由图3可知，PEG-ASP的坏死性胰腺炎和凝血障碍
注较多且 IC 值相对较高的 ADE 信号，静脉闭塞性肝病 信号分别在2007、2004年出现；随着报告的累积，图谱逐
是PEG-ASP和L-ASP药品说明书均未收录的且IC值较 渐上升且置信区间逐渐变窄，提示信号趋于稳定。静脉
高的ADE信号。以上述4个ADE信号为特定的ADE信 闭塞性肝病和超敏反应的信号则在 2017、2004 年出现，
号，本研究采用 GraphPad Prism 5.0 软件绘制其时间扫 总体看来信号不稳定，需继续观察。

6 8
6
（ 95％置信区间 ） 2 （ 95％置信区间 ） 4
4

IC值 0 IC值 2
0

－2 －2
2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020
年份 年份
A.坏死性胰腺炎 B.静脉闭塞性肝病
5 4
4 3
（ 95％置信区间 ） 3 （ 95％置信区间 ） 2

IC值 2 IC值 1
1
0 0
2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020
年份 年份
C.凝血障碍 D.超敏反应
图3 PEG-ASP特定ADE信号的时间扫描图谱
Fig 3 Time-scanning diagrams of PEG-ASP specific ADE signal

5 8
4 6
（ 95％置信区间 ） 3 2 （ 95％置信区间 ） 4

IC值 1 IC值 2
0
－1 0
2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020
年份 年份
A.坏死性胰腺炎 B.静脉闭塞性肝病
6 6
4
（ 95％置信区间 ） 2 （ 95％置信区间 ） 2
4

IC值 0 IC值 0
－2

－2 －4
2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020
年份 年份
C.凝血障碍 D.超敏反应
图4 L-ASP特定ADE信号的时间扫描图谱
Fig 4 Time-scanning diagrams of L-ASP specific ADE signal

·2016 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 中国药房 2021年第32卷第16期