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3.3 现有经济性评价质量存在不足 communicable diseases 2014[R]. Geneva：World Health
根据文献分析结果，可以看出纳入文献在方法学应 Organization，2015.
用和参数选择方面存在不足。对此，笔者建议：（1）对 [ 2 ] 国家癌症中心. 2018 肿瘤登记年报[M].北京：人民卫生
于研究者而言，应严格参照国际药物经济与结果研究 出版社，2019：85-144.
学 会（International Society for Pharmacoeconomics and [ 3 ] COUZIN-FRANKEL J. Breakthrough of the year 2013：

Outcomes Research，ISPOR）的研究规范和《中国药物经 cancer immunotherapy[J]. Science，2013，342（6165）：
1432-1433.
济学评价指南》等指南性文件 [28－29] ，严谨地进行研究设
[ 4 ] 李子艳，黄瑶庆，周映红，等.生物技术药物发展迅猛，突
计，构建符合 PD-1/PD-L1 抑制剂用药实际和癌症特征
破性疗法认证推动药物创新：2017 年新药研发热点回
的模型，选取Meta分析结果等证据等级高的参数并充分
眸[J].科技导报，2018，36（1）：116-125.
报告选取原因和对研究结果进行验证等，以保证研究结
[ 5 ] 王元花，彭小燕，刘晓君，等. PD-1/PD-L1抑制剂对比常
果可靠。（2）对于医保部门等决策者而言，应判断经济性
规疗法治疗癌症的有效性和安全性的Meta分析[J].现代
评价证据可能存在的不确定性，鼓励未被纳入医保目录
肿瘤医学，2020，28（10）：1731-1738.
的进口PD-1/PD-L1抑制剂和已被纳入医保目录的国产
[ 6 ] 国家医疗保障局.基本医疗保险用药管理暂行办法[EB/
PD-1 抑制剂作头对头比较、已被纳入医保的国产 PD-1
OL].（2020-07-31）[2020-11-03].http：//www.nhsa.gov.cn/
抑制剂在相同适应证间作头对头比较，为医保目录动态
art/2020/7/31/art_37_3387.html.
调整提供更多决策证据；同时，探索并采用风险共担机
[ 7 ] 国家药品监督管理局药品审评中心.药品临床试验登记
[30]
制，减少决策风险对医保基金安全的负面影响 。 与信息公示[EB/OL].（2020-11-17）[2020-12-17].http：//
3.4 本研究的局限性 www.chinadrugtrials.org.cn/index.html.
本研究局限性主要表现在两方面：第一，虽然本研 [ 8 ] HUSEREAU D，DRUMMOND M，PETROU S，et al.
究已全面检索文献，但由于缺少国产 PD-1/PD-L1 抑制 Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Stan-
剂的经济性评价，可能导致研究结果以偏概全，故需要 dards（CHEERS）：explanation and elaboration：a report of
更多的经济性评价文献加以佐证；第二，本研究纳入文 the ISPOR health economic evaluations publication guide-
献的质量由 CHEERS 量表进行评判，但实际上，此量表 lines task force[J]. Value Health，2013，16（2）：231-250.

主要评判的是文献的报告质量，而对具体的方法学质量 [ 9 ] HUSEREAU D，DRUMMOND M，PETROU S，et al.
评判不够深入，更未包括 PD-1/PD-L1 抑制剂这类药物 Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Stan-
经济学评价中涉及的常见技术环节，所以此量表不能完 dards（CHEERS）statement[J]. Int J Tech Assess Health
全反映纳入文献方法学的优点和局限性。随着时间推 Care，2013，29（2）：117-122.
移，更多PD-1/PD-L1抑制剂将在我国上市，相关经济性 [10] 李超，李娜，董淑杰.达比加群酯在心房颤动患者抗凝治
评价的数量将不断增多，笔者建议随着研究的深入可纳 疗的药物经济学系统评价[J].药品评价，2018，15（10）：
23-27.
入包括国产 PD-1/PD-L1 抑制剂的文献，更全面地进行
[11] LOONG H H，WONG C K H，LEUNG L K S，et al. Cost
系统分析，同时对方法学的不足更深入和细致地进行
effectiveness of PD-L1-based test-and-treat strategy with
探讨。
pembrolizumab as the first-line treatment for metastatic
4 结语
NSCLC in Hong Kong[J]. Pharmacoecon Open，2020，4
PD-1/PD-L1 抑制剂已成为我国乃至全世界关注的
（2）：235-247.
创新生物药，而药物经济学评价是其在我国医保准入和
[12] 韩佳杞，佘龙江，姚林利，等. 基于Markov模型的纳武利
定价的重要依据 [31－32] ，覆盖 PD-1 抑制剂的 2020 版国家
尤单抗治疗化疗后失败的进展期胃癌的成本效果分
[27]
医保目录已于2020年12月28日正式印发 。本文系统
析[J]. 中国普通外科杂志，2019，28（3）：327-334.
分析了我国已上市PD-1/PD-L1抑制剂的药物经济学评 [13] CHEN J，HU G，CHEN Z，et al. Cost-effectiveness analy-
价，全面分析纳入文献的评价方法、结果和质量，并以此 sis of pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib in
对药企和医保决策部门提出了建议，有助于为 PD-1/ first-line advanced renal cell carcinoma in China[J]. Clin
PD-L1抑制剂的药物经济学评价和相关决策提供参考。 Drug Investig，2019，39（10）：931-938.
参考文献 [14] LIAO W，HUANG J，HUTTON D，et al. Cost-effective-
[ 1 ] World Health Organization. Global status report on non- ness analysis of first-line pembrolizumab treatment for

·1892 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 中国药房 2021年第32卷第15期