Page 105 - 2021年15期

#1 Pembrolizumab[Title/Abstract] #12 #10 OR #11 中文数据库检索结果（n＝5）：CNKI 英文数据库检索结果（n＝821）：PubMed
#2 Nivolumab[Title/Abstract] #13 economic evaluation[Title/Abstract] （n＝2）、Wanfang Data（n＝2）、VIP （n＝139）、WOS（n＝286）、Ovid Embase
#3 Toripalimab[Title/Abstract] #14 pharmacoeconomics[Title/Abstract] （n＝1） （n＝396）
#4 Sintilimab[Title/Abstract] #15 cost-effectiveness[Title/Abstract]
#5 Camrelizumab[Title/Abstract] #16 cost-utility[Title/Abstract]
#6 Tislelizumab[Title/Abstract] #17 cost-benefit[Title/Abstract] 合并后去重（n＝268）
#7 Durvalumab[Title/Abstract] #18 cost effectiveness[Title/Abstract]
#8 Atezolizumab[Title/Abstract] #19 cost utility[Title/Abstract] 去重后文献（n＝558）
#9 #1～#8以OR连接 #20 #10～#16以OR连接
#10 China[Title/Abstract] #21 #9 AND #12 AND #20 阅读题录排除（n＝486）：
#11 Chinese[Title/Abstract] 非药物经济学评价（n＝82）
非中国角度的研究（n＝264）
初筛 非PD-1/PD-L1抑制剂（n＝72）
图1 PubMed检索策略示例 研究药物未在中国上市（n＝5）
重复发表的文献（n＝7）
会议报告、综述及仅能检索到摘要的
Fig 1 Search strategy in PubMed 文献（n＝56）
局指标包含成本（costs）、效果（effectiveness）和增量成本
阅读全文排除（n＝58）：
效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）。 初筛后文献（n＝72） 非中国角度的研究（n＝4）
研究药物未在中国上市（n＝1）
1.3.2 排除标准 本研究的排除标准包括：①重复发表 复筛 无法获取本文（n＝20）
重复发表的文献（n＝12）
会议报告、综述及仅能检索到摘要的
文献；②仅能检索到摘要、不能检索到全文的文献；③以 文献（n＝19）
复筛后纳入文献（n＝14） 非中、英文文献（n＝2）
综述或意见形式发表的文献；④以会议报告形式发表的
图2 文献筛选流程
文献；⑤内容仅为 PD-1/PD-L1 抑制剂药理或疗效研究
Fig 2 Flowchart of literature screening
的文献；⑥仅对 PD-1/PD-L1 抑制剂进行成本测算或预
算影响分析的文献。 2.2 系统评价结果
1.4 文献筛选与资料提取 2.2.1 纳入研究的基本信息 虽然我国已获批上市的
由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取与质量 PD-1/PD-L1抑制剂共有8个，但纳入的文献仅涉及其中
评价，如遇分歧则与其他研究者共同讨论解决。资料提 3 个上市时间较早的进口产品，分别为帕博利珠单抗（7
取信息包括：（1）基本信息（作者、年份、研究单位、资金 篇 [11，13－14，16，19，21，23] ），纳武立尤单抗（5篇 [12，15，17－18，24] ）和阿替
支持）；（2）目标人群特征；（3）对照治疗方案与剂量；（4） 利珠单抗（2篇 [20，22] ）。此外，纳入文献的研究单位均为国
模型结构与假设（应用模型、评价方法、研究角度、循环 内高校或其附属医院，且大多数的资金支持来自国家级
周期、半循环校正、阈值、不确定性分析、模型验证）；（5） 或省级科研基金，可见研究结果利益冲突较小；在研究
成本及健康产出（成本构成、健康产出、成本数据来源、 角度方面，医疗卫生系统角度最多（7篇 [11－13，17，20，22－23] ），其
健康产出数据来源）；（6）基本分析结果（ICER、研究结 次为医保支付者角度（6 篇 [14，16，18－19，21，24] ），且所有研究仅
论）。 考虑直接医疗成本，故研究结果均可作为医保决策证
1.5 文献质量评价 据。纳入研究的基本信息见表2。
采用卫生经济学评价报告标准共识（CHEERS）清 2.2.2 经济性评价方法 纳入的 14 篇文献均为基于模

单对纳入文献进行质量评估 [8－10] 。该质量评价表有 24 型的、以 QALYs 作为健康产出指标的成本-效用分析。
个条目来分别评估经济学评价报告的6个部分，包括：标 并且由于恶性肿瘤为慢性病，目标人群的成本和产出需
题和摘要、背景和目的、方法、结果、讨论、其他（资金来 要长期模拟，所以纳入文献的基础分析均使用长期模型
源和利益冲突）。根据评价条目要求判断文献内容是否 （13 篇应用马尔可夫模型 [12 － 24] ，1 篇应用分区生存模
[11]
符合标准，符合为“是”，不符合为“否”；然后将“是”的条 型 ），研究时限也设定为较长的10年、20年或终生。模
目数量转化为百分比，根据“是”所占百分比（即标准符 型循环周期则大多根据给药周期设定为3周或6周。
合率）评价文献质量。其中，标准符合率＜50％的为低 所有纳入文献均进行了敏感性分析以探究基础分
质量文献，标准符合率为50％～＜75％的为中等质量文 析结果是否稳健。除2篇文献只进行了单因素敏感性分
[8]
献，标准符合率为75％～100％的为较高质量文献 。 析外 [20－21] ，其余 12 篇文献同时进行单因素敏感性分析
2 结果 和概率敏感性分析 [11－19，22－24] ，且分别用旋风图（tornado
2.1 文献筛选流程及结果 diagram）和 成 本 - 效 果 可 接 受 曲 线（cost-effectiveness
初检出相关文献 826 篇，经逐层筛选，最终纳入 14 acceptability curve）展示敏感性分析结果。各文献中单
篇针对我国已上市PD-1/PD-L1抑制剂的药物经济学评 因素敏感性分析考虑的因素主要包括PD-1/PD-L1抑制
价文献 [11－24] ，其中中文1篇 、英文13篇 [11，13－24] 。文献筛 剂的成本、患者疾病进展后接受各治疗方案的比例、后
[12]
选流程见图2。 续治疗成本、各健康状态间转移概率和效用值等；概率

中国药房 2021年第32卷第15期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 ·1887 ·