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算，所有纳入文献均将已发表临床研究中的 Kaplan- PD-L1 抑制剂对比化疗或靶向治疗方案治疗晚期或转
Meier（K-M）曲线作为参数来源。其中，分区生存模型 移 性 恶 性 肿 瘤 不 具 有 经 济 性 [12 － 17，20 － 22] ，其 余 5 篇
以K-M曲线拟合外推直接计算各健康状态的人数；而马 （35.71％）的结论为具有经济性 [11，18－19，23－24] 。纳入研究的

尔可夫模型先以K-M曲线拟合外推后，再计算随时间变 成本、产出和ICER等信息见表3。
化的各健康状态间的转移概率，从而根据转移概率计算 纵向比较各文献干预方案和对照方案的健康产出
各健康状态的人数。但是，纳入文献中仅1篇所用的效 和成本可以发现，包含 PD-1/PD-L1 抑制剂的免疫治疗
[11]
用值与K-M曲线来自同一临床研究 ，其余13篇的目标 与传统的化疗或靶向治疗相比，都具有更好的疗效。例
[20]
人群效用值和K-M曲线的来源不同 [12－24] ，使评价结果存 如 Weng 等 对比阿替利珠单抗+紫杉醇（白蛋白结合
在一定偏倚。另外，纳入文献中包含我国患者临床研究 型）与紫杉醇（白蛋白结合型）单药化疗一线治疗晚期
的仅有 3 篇 [13－14，17] ，由于同一疾病对于不同国家人群来 三阴性乳腺癌（PD-L1 阳性），基础分析显示，前者的
说存在地域、种族等差异，无疑也会增加评价结果的不 QALYs 接近后者的 2 倍；即使 Wu 等 将含有纳武利尤
[24]
确定性。 单抗的治疗方案与靶向药物舒尼替尼相比用于一线治
2.2.4 经济性评价结果 本研究纳入文献全部为基于 疗晚期肾癌，前者也能在基础分析中达到 0.7 个 QALYs
我国卫生环境的研究，有 9 篇（64.29％）的结论为 PD-1/ 的增量效果。然而，含有 PD-1/PD-L1 的方案往往成本

表3 纳入研究的成本、产出和ICER
Tab 3 Cost，output and ICER of included studies
成本 健康产出（QALYs）
有无
第一作者（发 数据 干预方案 对照方案 考虑 ICER
表年份） 年份 疗程费用（疗程，每疗 疗程费用（疗程， 干预方案 对照方案
药品 单价 年费用 药品 单价 年费用 PAP
程剂量） 每疗程剂量）
Loong（2020） [11] 2017年 帕 博 利 每瓶 29 314.15 58 628 港 元（3 周 ， 690 297.42 卡铂 每 瓶 239.38 港 239.38 港元（3 319.17～ 1.69 1.41 无 36 493 港 元/
珠单抗 港元（规格 100 200 mg） 港元 元（ 规 格 450 周，300 mg） 478.76 港元 QALY
mg） mg）
培美曲塞 每瓶9 000港元 9 000 港元（3周， 12 000～18 000
（规格500 mg） 500 mg） 港元
[12]
韩佳杞（2019） 2017年 纳 武 利 - 55 326 元（6 周 ，54 497 934 元 生理盐水 - 15元（6周，54 135 元 0.357（PD-L1 0.251（PD-L1 无 1 700 991 元/
尤单抗 mg） mg） 阳性） 阳性） QALY（PD-L1
阳性）
0.545（PD-L1 0.403（PD-L1 1 710 634 元/
阴性） 阴性） QALY（PD-L1
阴性）
Chen（2019） [13] 2019年 帕 博 利 - 5 329.89 美元（3 周， 92 638.48 舒尼替尼 - 2 581.95 美元（4 22 438.38美元 4.184 2.534 无 55 185 美元/
珠单抗 200 mg） 美元 周，1 400 mg） QALY
阿 昔 替 - 2 586.11 美元（6 周， 22 474.53
尼 210 mg） 美元
Liao（2019） [14] 2018年 帕 博 利 每瓶2 600 美元 5 200美元（3周，200 90 380.95 铂类 - 2 401.5 美元 3 202～4 803 1.1 0.65 无 865 189 美元/
珠单抗 （规格100 mg） mg） 美元 美元 QALY
Zhang（2020） [15] 2018年 纳 武 利 每瓶1 399.30美 10 074.96美元（6周， 87 556.2 多西他赛 每20 mg 196.5 1 267.43 美元（3 22 029.14美元 0.624 0.517 无 136 709 美元/
尤单抗 （规格100 mg）； 720 mg） 美元 美元 周，129 mg） QALY
每 瓶 693.80 美
元（规格40 mg）
紫杉醇 每30 mg 105.6 3 632.64 美元（6 31 569.37美元
美元 周，1 032 mg）
Wan（2020） [16] 2019年 帕 博 利 26.74 美元/mg 5 348 美元（3周，200 92 953.33 培美曲塞 3.12 美元/mg 5 348 美元（3周， 46 619.19美元 1.66 0.88 有 92 533 美元/
珠单抗 mg） 美元 200 mg） QALY
培 美 曲 3.12 美元/mg 2 683.2 美 元（3 周 ， 46 619.19 卡铂 0.16 美元/mg 134.4美元（3周， -
塞 860 mg） 美元 840 mg）
卡铂 0.16 美元/mg 134.4 美元（3 周，840 - 顺铂 0.23 美元/mg 2 683.2 美元（3 -
mg） 周，860 mg）；
顺铂 0.23 美元/mg 29.67美元（3 周，129 - 29.67 美元（3
mg） 周，129 mg）

注：TPS为肿瘤比例评分；ITT为意向治疗人群；AUC为血药浓度曲线下面积；PAP为患者援助项目；“-”表示原文献中未明确报告
Note：TPS means the tumor proportion score；ITT means the intention to treat population；AUC means the area under the blood concentration
curve；PAP means patient assistance project；“-”means no definite report in the original literature

中国药房 2021年第32卷第15期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 ·1889 ·