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付费、按疾病诊断相关分组付费(DRGs)和按服务绩效                         措 。带量采购和医保谈判在国家医保局的主导下,与
                                                             [19]
                               [16]
        付费等多种支付方式(图6) 。这些医保支付方式对完                          反垄断部门联合,加强对原料药的反垄断调查和价格调
        善医保机构与医疗机构的谈判协商与风险分担机制起                            控,有利于减少仿制药和原研药企业的成本,为带量采
        到了积极作用。在原有的省级卫生部门采购模式下,国                           购和医保谈判的降价谈判增加市场基础。在医药招标
        内药品采购市场分散,无法形成议价权优势,使得药品                           采购方面,《行动方案》明确要深入实施信用分级分类监
        价格虚高,造成医保基金的浪费;带量采购实施后,大量                          管,根据监管对象的信用状况采取差别化的监管举措,
        医保基金节省下来,有了更多资金可以投入到医保支付                           对市场各个主体进行精准监管。这一举措有利于降低
                      [12]
        方式的改革之中 。带量采购减少了医疗机构的仿制                            带量采购和医保谈判中对不同企业的监管压力:对不同
        药和耗材支出,节省下来的资金可以用于建立医师收入                           标准的企业实行信用评级、分级监管,并将信用分级与
        与患者收益挂钩的激励机制。以DIP为例,每个病种的                          市场占有率挂钩,将倒逼企业在药品生产过程中严格遵
        治疗方案都是支付固定费用,而耗材和药品费用的降低                           守相关的质量标准协议,否则将面临“失去信用即失去
        往往不会影响病种的固定费用,因此在带量采购的药品                           市场”的系统性风险,可对企业的生产运营产生市场监
        和耗材优先使用的协议下,若医师使用相对便宜的药品                           管的震慑作用,有效降低带量采购与医保谈判在药品质
        和耗材,药品和耗材使用费在病种的固定费用中占比就                           量检测、采购、配送、使用等环节上的监管压力(图7)。
        更低,医师的收入在病种的固定费用中占比就更高,从                                     根据监管对象       建立黑名        以政策带
                                                                     不同的信用状
                                                                     况采取不同措       单处罚制        动市场监
        而达到医师和患者双赢的效果 。带量采购节约的药                             带  实施信用     施    对市场主   度  倒逼企业遵守   管  对企业的生产
                                   [17]
                                                            量  分级分类          体进行精      药品质量生产      经营管理起到
                                                            采    监管          准的监管       相关协定        震慑作用
        品和耗材费用也可以分摊医疗服务的改革成本,推进其                            购
                                                                                             企业自觉维护自身
        改革。而对重大疾病患者和罕见病患者而言,医保谈判                                               加强对企业的         的生产经营活动
                                                                               反垄断调查和
        近几年来新增的多种独家原研药和上市的新药有利于                                国家医保局  联合  反垄断部门  价格调控  运用反垄断法制    减少政府监管企
                                                                                                  业的压力,提升
                                                                                      裁相关违法行为
                                                                                                    了监管效率
        增加患者的选择权,防止患者过快出现耐药性;同时,重
                                                                  破除部门间壁垒                     企业自觉维护自
        大疾病患者和罕见病患者采用 DRGs 诊疗模式进行治                          医                                 身的品牌和信誉
                                                            保  加强部门内沟
          [18]
        疗 ,有利于医师参考同组其他症状类似、病种相同的                            谈  通交流,主动    带量采购和医保      建立和完善信用     以较低成本撬动
                                                            判
                                                                         谈判协同加强市
                                                                                      分级和市场准入
                                                              制订药品谈判
                                                                                                    市场监管
                                                               机制的标准      场议价权优势         制度
        病例对其进行治疗,从而提高重大疾病患者和罕见病患
        者的治疗成功率。总体而言,带量采购和医保谈判的药                                图7   企业信用分级与市场挂钩对企业的影响
        品与总额预付的复合式医保支付方式相结合,可以使药                           Fig 7  Effects of linking enterprise credit rating with
        品的使用量和疗效达到最优配置。                                           market on enterprises
                      使用价格相对   医师的诊  服务态度                      但需要强调的是,信用评价制度是基于买卖合同关
                      较贵的原研药   疗费较低   提升
              每种病种支付    和耗材
               固定费用                                        系、权责对等、医药企业自由进入和退出集中采购市场
                                             患者医疗服
         按             使用价格相对便宜              务体验提升
         人  按病种分值付     的带量采购仿制药   医师的诊                     这几项基本要求建立的。根据要求,失信企业可自主考
         头   费(DIP)      和耗材      疗费较高
         付
         费                                   以较低成本         虑是否通过修复信用来重新履行合同。因此,信用评价
                                             使用仿制药
            总额预算管理     带量采购和医保谈   以较高性价比
            下的多元复合      判提供的药品    达到较为理想                   制度并非基于行政手段强制清理失信行为,而是通过合
             支付方式                  的治疗效果    以较低成本
                                            使用原研药
         按
         服          针对重大疾病           采用医保目录谈判中质            同等市场契约关系对企业实施信用评价,在市场机制层
         务  按疾病诊断相  患者和罕见病  参考同组其他症状 量和疗效较高的原研药  提 高 重 大 疾 病
         绩   关分组付费    患者   类似、病种相同的病           和 罕 见 病 患 者  面对企业的信用进行分级分类监管。由于掌握多数药
         效   (DRGs)          例进行治疗              的治疗成功率
         付
         费
                                                           品的市场份额,国家医保局可以与相关部门联合制定信
               图6 多种方式相结合的医保支付方式                           用分级与市场准入挂钩制度,发挥其在带量采购和医保
        Fig 6 Combination of multi payment methods of com-  谈判中的议价权优势。相较于政府行政手段的强制干
              bining multiple methods                      预,带量采购和医保谈判通过合同等市场交易机制撬动
        2.2.3  以市场撬动企业监管,减少政府监管压力                  带量      了市场对企业的监管,以较小的成本撬动高效的监管,
        采购可充分发挥医保部门的统筹管理和行业引导作                             既减轻了政府负担,也提高了政府的监管效率。
        用。而带量采购和医保谈判在国家医保局的主导下对                            3 带量采购和医保谈判中的药品使用问题与建议
        市场拥有议价权,客观上也加强了对药品市场的价格调                           3.1 减少不合理用药现象,加强对医疗机构的综合治理
        控能力。2021 年 1 月 31 日,中共中央办公厅、国务院办                       带量采购和医保谈判均采取“以量换价”策略降低
        公厅印发的《建设高标准市场体系行动方案》(以下简称                          了仿制药、耗材和原研药的价格,但在“医保-医疗机构-
       《行动方案》)出台,这份文件在加强原料药反垄断、对医                          患者”的利益传导链中,医疗机构方不合理用药、过度医
        药招标采购实行信用监管等多方面提出了新的举                              疗等现象仍会制约带量采购和医保谈判政策协同作用
        中国药房    2021年第32卷第15期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15  ·1797 ·
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