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机构的带量采购药品实际使用量和采购量处于总体平
                 国家医保服务平台业务范围:公共查询、跨省异地就医查询、个人医保业务、单位
                 服务
                                                            衡状态,提升带量采购药品在基层医疗机构的普及率,
            国
            家    编码业务直接相关范围:疾病相关代码业务、药品产品相关代码业务、工作人员相
            医    关代码业务、机构相关代码业务、患者相关代码业务                    从而可为用药数据的收集提供便利。群众从带量采购
            疗
            保
            障    疾病相关代码业务:疾病诊              药 品 产 品 相 关 代 码 业  药品的大幅降价中享受到实际的优惠,会更加乐意反馈
            局    断和手术操作分类与代码、    医保业务编码    务:医保药品分类与代
                 医疗服务项目分类与代码、
            主                    标准动态维护    码、医保医用耗材分类
            要    医保疾病诊断和手术操作                  与代码           用药体验,有利于为药品质量评价体系的改进提供真实
            信       分类与代码等
            息                                                       [15]
            业                                               世界数据 ;而医保谈判中的原研药由于价格较高(与
            务                              机构相关代码业务:
                    工作人员相关代码业
                    务:医保系统工作人   患者相关代码业    医保系统单位分类与        仿制药相比),且多为重大疾病和罕见病用药,患者提供
                    员代码、医保医师代   务 :医 保 结 算 清  代码、定点医疗机构
                                           代码、定点零售药店
                       码等          单
                                              代码
                                                            的实际用药效果反馈对原研药的药品质量评价将更具
                                                            有参考意义。
                 图3 国家医疗保障局主要信息业务
                                                                除了医疗机构的集中考核、基本的用药数据收集以
        Fig 3 Main information business of National Health-
               care Security Administration                 外,仿制药一致性评价也是考核带量采购和医保谈判药
                                                            品质量的重要指标。带量采购通过仿制药一致性评价
                             改进医疗保障相                        常态化机制对仿制药企业进行严格把关,增强对仿制药
                              关信息业务
                                               形成良好的社会      企业的药品质量管控,倒逼仿制药企业健全其安全生产
                                                  反馈
         实现医保信息传          国家医疗保障局主要信息业务
           输标准化                                             体系,客观上压缩了原研药企业专利到期药品的利润空
                                                实现社会总
                                                体上经济效       间,从而加强了仿制药企业与原研药企业之间的竞争。
                                                 益的提升
                           提高医保信息管理水平,促进
                     政府         信息监管                        医保谈判则通过实施国家层面的战略购买,降低了目录
           利益相关                                提供医保信息传      内原研药的价格,而专家遴选和药品经济性评价则为保
            方        药企    有助于招标药企与国家医保局       输效率,简化利益
                            协调药品和耗材的调度情况       相关方的医保业
                                                 务流程        障药品质量和提升药品性价比提供了重要依托,这些都
                           方便人员信息化管理,推动总
                    医疗机构   额预付制下的多元支付制度的                    有利于对原研药企业的药品质量进行有效管控。
                                 落实
                                                                综上所述,带量采购和医保谈判药品的使用规模逐
                     患者    方便患者了解带量采购和医保
                            谈判的相关药品和耗材信息
                                                            渐扩大,客观上要求进一步完善药品质量评价体系。具
        图 4   国家医疗保障局主要信息业务的各利益相关方                          体而言,这对医疗机构的集中考核、基本用药数据收集、
              互动                                            仿制药一致性评价、药品经济性评价这4项指标都提出
        Fig 4  Interaction among stakeholders of main infor-  了更高的要求。这4项指标在药品的生产端和使用端各
               mation business of National Healthcare Securi-  自发挥其作用,保证带量采购和医保谈判药品供应充足
               ty Administration                            和质量稳定,提升带量采购和医保谈判药品的使用率,
        监管的部门壁垒,提升对招标企业的监管效率,从而减                            进而推动药品质量评价体系的良性循环(图5)。
        少多方面的社会成本。
                                                                                推动仿制药一致性评价的常
                                                                         质量监测   态化,增强仿制药企业对药      在药品生产端,带量
        2.2.1  考核药品质量评价相关指标,完善药品质量评价                                                品质量的管控        采购和医保谈判各
                                                                                                  自形成对仿制药和
        体系    在带量采购和医保谈判政策中,药品质量对于政                          完善药品质量             专家遴选和药品经济性评价为     原研药的质量管理
                                                                                                  压力,协同监测药企
                                                              评价体系       质量管控   药物质量和性价比方面提供支      的药品质量状况
                                                                                持,客观上对原研药企业的药品
        策的实施效果影响显著,因此考核药品质量评价相关指                                                  质量水平起到管控作用
        标,是推动带量采购和医保谈判政策高质量执行的重要                                       药品使用情况    加强对公立医院和医师的药品    在药品使用端,医保
                                                                                 使用情况的监督,促进药品合
                                                                         考核监督
                                                                                      理使用         宣传提供患者使用
                                                                                                  医保药品意愿,收集
        措施,而对医疗机构进行集中采购考核就是其中的一个                                                                  真实的用药数据反
                                                                        患者使用反馈   普及医保政策,提升患者          馈
                                                                                  反馈用药体验的意愿
        重要指标。《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采
        购和使用试点医保配套措施的意见》指出,要以“按月监                           图5   带量采购与医保谈判推动药品质量评价体系的良
        测、年度考核”的方式,监测已经签订相关协议的医疗机                                性循环
        构的带量采购开展情况,并且要严格考核医保费用和监                            Fig 5 Virtuous circle of drug quality evaluation sys-
        测医保定点医疗机构协议的管理情况;对于期限内未正                                   tem promoted by volume-based purchasing
        常完成中标品种采购量的医疗机构,要部分扣减下一年                                   and medical insurance negotiation
        医保费用的额度;严格处方量的管理,对中标药品处方                            2.2.2  提高医疗服务水平,形成总额预付制下的复合式
        量下降明显的医师,必须进行专项约谈,进一步推进中                            医保支付方式        随着《“健康中国 2030”规划纲要》的出
                     [14]
        标药品的使用 。对公立医疗机构和医师的带量采购                             台,全面推进医保支付方式改革成为了我国医保制度改
        药品使用情况进行考核监督,将减少不合理用药现象;                            革的一个重要方向:基于大数据,推广总额预算管理下
        同时,加强对药品使用的考核监督,有利于使公立医疗                            的复合式付费方式,包括按病种分值付费(DIP)、按人头

        ·1796 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15                                 中国药房    2021年第32卷第15期
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