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招采合一等策略，使大批药品的价格大幅降低，切实地                                在我国，由于竞争对手较少、需求端议价能力不高
        减轻了人民群众的用药负担 。同时，医保谈判也取得                            等现实情况，专利到期的创新药依然占据着主要的市场
                                 [3]
        较大进展：从2015年国家首次开启医保药品价格谈判到                          份额，具有较强的垄断性，而直到“4+7”带量采购的实施
                                                                               [6]
        2020年第6次医保药品目录调整，医保谈判制度不断优                          才逐步改变这一局面 。带量采购在消除虚高药价、降
        化；特别是2018年国家医疗保障局（以下简称“国家医保                         低医疗机构药占比、减轻患者负担等方面都起到了积极
                                                                [7]
        局”）的成立，为医保谈判的规范化引领了方向。国家医                           作用 。但笔者认为其最大的基础性意义，在于减少了
        保局作为买方代理，其所拥有的市场优势可以降低企业                            医保基金的无效支出，促进了医保基金利用效率的提

        虚高的药品销售价格，进而逐渐形成医保基金可控、患                            升，进而使得医保谈判工作在医保目录动态调整、引入
                                                 [4]
        者受益、企业资金利用效率提升的医保新局面 。带量                            新的原研药等方面有了更多的调整空间。
        采购通过整合地方药品市场需求，采取以量换价策略，                                前三批带量采购在各地开展的过程中始终遵循《国
                                                            务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试
        让人民群众能用上性价比高的药品；医保谈判则着眼于
                                                            点方案》（以下简称《方案》）的基本要求：始终坚持以人
        原研药这类高价药，补充带量采购中重大疾病和罕见病
                                                            民为中心、坚持依法合规、坚持市场机制与政府作用相
        药品不足的短板；两者协同进行，有利于根据不同人群
                                                            结合，重点对参加企业、药品范围、入围标准和集中采购
        的特点，个性化配置医疗资源，进而显著提高医保基金
                                                            形式四个方面作出具体要求 。而在《国务院办公厅关
                                                                                     [8]
        的使用效率。
                                                            于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意
            本文运用文献分析法、政策解读法和访谈法分析医
                                                            见》中，又对基本原则提出了新要求：以需求为导向，坚
        保谈判和带量采购的协同作用，具体从两者在经济效益
                                                            持质量优先；发挥市场的调节作用，促进竞争；坚持招采
        方面和社会效益方面的协同作用展开分析，探讨其取得
                                                            合一、量价挂钩相结合的政策；加强部门沟通，促进政策
        的成就和存在问题，并提出针对性建议，助力其协同水
                                                            协同 。这些基本原则的细化表明我国带量采购政策逐
                                                                [9]
        平的进一步提升，最终为带量带购和医保谈判的进一步
                                                            渐走向规范化。在药品范围方面，除了通过一致性评价
        完善提供理论参考。
                                                            的仿制药以外，我国又将《国家基本医疗保险、工伤保险
        1 带量采购与医保谈判协同作用概述
                                                            和生育保险药品目录》内使用量大、支出占比高的药品
            带量采购和医保谈判本质上都是为了降低人民群                           纳入采购范围，将国内上市的临床必需、质量可靠的各
        众的用药负担，但在政策实施的侧重点不同：带量采购                            类药品逐步纳入目录，发挥目录应有的作用。在竞争规
        主要针对用量大、采购金额高的药品，包括医保目录内                            则方面，国家对通过一致性评价的仿制药、原研药和参
        和目录外药品；而医保谈判主要是将在专利期内的药品                            比制剂不设置质量分组；对未通过一致性评价药品的带
        或独家药品纳入医保范围的准入谈判，以及目录常规调                            量采购，要按照质量要求，探索建立基于大数据的临床
        整（调入和调出）。虽然两者针对的药品种类不同，但都                           使用综合评价体系。在政策试点的过程中，带量采购根
        采取了以量换价的策略（图1）。目前我国带量采购已经                           据实际情况不断调整和规范，逐步覆盖更大的药品范
        初见成效，不仅抑制了虚高的药品价格，而且带量采购                            围、明确药品采购标准、完善采购相关规则。
        后的医保基金结余可为医保谈判目录扩容提供资金支                                 与此同时，医保谈判在保证基本药品供应的基础
        持，促成带量采购和医保谈判的协同推进，在实现医保                            上，让更多独家创新药进入目录，使得各类临床组别的
                                               [5]
        基金控费目标的同时提升医保基金的利用效率 。                              药品覆盖范围进一步扩大，更有利于满足广大参保居民
                                                            的基本用药需求。在2016年以前，我国医保药品目录更
                      量价挂钩     采取
                               策略                调出临床价值     新慢，药品保持着较高定价，但自从 2016 年首批国家药
                                    带量采购         较低的药品
                      招采结合                                  品价格谈判启动后，高价药必须经过医保谈判大幅度降
         减少市场交易                     医保基金                                            [6]
           环节                                  2020 年起      价后才能进入医保药品目录 。2018年国家医保局正式
                      确保质量                     确立医保
                                               目录动态
         遏制带                                   调整机制         成立后，药品价格谈判机制逐渐成熟；除了新增谈判药
        金销售，                        医保谈判
         药价虚          保证回款
         高现象                                                品外，在 2020 年还出现了降低目录内高价药品价格、对
         减少
                                                 降低目录内费     目录内专利到期药品进行专项谈判的新举措。结合近
         仿制药降价替              降费扩容          降费扩容  用明显偏高的
          代原研药       节省医保基金        纳入独家药品        药品和专利到
                                                 期药品价格      几年的医保谈判趋势，医保谈判将会加速原研药企业各
                  图1 带量采购和医保谈判的关系                           类药品的“专利悬崖”（指企业在一项利润丰厚的专利失
                                                                                       [6]
        Fig 1  Relationship between volume-based purchasing  效后其收入大幅度下降）的到来 。而在带量采购方面，
               and medical insurance negotiation           “专利悬崖”这一现象也产生了连环效应：针对专利到期
        ·1794 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15                                 中国药房    2021年第32卷第15期
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