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不稳定型心绞痛（unstable angina pectoris）是一种处
        于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的急性冠脉综合
        征，具有持续时间长、疼痛程度重的特点；及时有效的治
        疗能够在一定程度上改善患者的预后，防止不稳定型心
        绞痛的进一步恶化，反之患者则有发生急性心肌梗死或
        猝死的风险 。目前，针对不稳定型心绞痛的治疗措施主
                  [1]
        要以药物干预为主，阿托伐他汀钙作为一种临床常用他
        汀类药物，已被证实在不稳定型心绞痛的治疗中效果良
        好 [2－3] 。第一个被应用于临床的腺苷三磷酸（ATP）敏感
        钾离子通道开放剂尼可地尔可用于各种类型的心绞痛                                          图1 中国知网检索策略
        的治疗   [4－5] 。近年有临床研究显示，尼可地尔联合阿托                               Fig 1 CNKI retrieval strategy
        伐他汀钙治疗不稳定型心绞痛的效果优于单用阿托伐                            一作者、发表年份、研究时间段、例数、年龄、干预措施、
        他汀钙   [6－15] ，但是这些试验样本量小，且安全性方面仍有                  疗程）、结局指标等资料；凡遇到意见不一致之处，由第
        争议。因此，本研究采用系统评价方法，评价现有的尼                           三方参与讨论后再判定。如果相关研究文献数据不清
        可地尔联合阿托伐他汀钙治疗不稳定型心绞痛的临床                            楚或缺失，应尽可能与文献通信作者取得联系以获取准
        随机对照试验（RCT），进一步论证两药联用治疗不稳定                         确的原始数据；对于无法获取数据或信息的研究文献，
        型心绞痛的临床疗效与安全性，以期为不稳定性心绞痛                           予以剔除。
        的临床用药方案的合理选择提供参考。                                      严格参照改良 Jadad 评分准则 ，对所有纳入研究
                                                                                          [17]
        1 资料与方法                                            文献进行质量评价。评分标准包括随机序列的产生、分
        1.1  纳入与排除标准                                       配隐藏、盲法、随访（撤出与退出）。总分为1～7分，其中
        1.1.1  研究类型     选择国内外公开发表的RCT，无论是                  1～3 分评定为低质量研究，4～7 分评定为高质量研究。
        否采用盲法均纳入研究，语种限定为中文和英文。                             评价过程由两位研究者独立进行，意见不一致时由第三
        1.1.2  研究对象     研究对象为符合不稳定型心绞痛诊                    方参与讨论并达成一致意见后决定。
                    [16]
        断标准的患者 ，年龄、性别及病程均不限。                               1.4  统计学方法
        1.1.3  干预措施     试验组患者给予尼可地尔联合阿托                        采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。连续性
        伐他汀钙治疗，对照组患者给予阿托伐他汀钙治疗，每                           变量采用均数差（MD）或标准化均数差（SMD）为效应分
        日用药总剂量及治疗疗程不限。                                     析统计量，分类变量采用比值比（OR）为效应分析统计
        1.1.4  结局指标     结局指标包括：①金属基质蛋白酶 9                  量，区间估计采用95％置信区间（CI）。采用χ 检验对纳
                                                                                                  2
       （MMP-9）水平；②心绞痛有效率；③心电图改善率；④再                        入研究进行异质性检验，若各研究结果间无统计学异质
        发心绞痛发生率；⑤心肌梗死发生率；⑥不良心血管事                           性（P＞0.10，I ≤50％），则采用固定效应模型进行 Meta
                                                                       2
        件发生率。                                              分析；反之，则采用随机效应模型进行Meta分析。对存
        1.1.5  排除标准     排除标准包括：①病例数少于15例的                  在统计学异质性的指标进行敏感性分析：逐一剔除各项
        文献；②重复发表文献、经验总结、综述、信息过少及不                          研究，若某项研究对合并效应有影响，则排除该研究后
        全者、基础研究、动物实验、会议记录；③对照组干预措                          再观察异质性；同时进行发表偏倚分析。P＜0.05 为差
        施为非阿托伐他汀钙；④研究对象的失访率＞20％。                           异有统计学意义。
        1.2 检索策略                                           2 结果
            计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Embase、中         2.1 纳入研究的基本信息
        国生物医学数据库（CBM）、维普网（VIP）、中国知网                            初检共得到相关文献39篇，其中通过各数据库检索
       （CNKI）、万方数据库。检索时限均从数据库建库起至                          获得相关文献31篇，通过手工检索及文献追溯检索获得
        2021 年 1 月 3 日。中文检索词为“阿托伐他汀”“立普                    8 篇。根据纳入与排除标准筛选标题和摘要后，进一步
        妥”“喜格迈”“尼可地尔”“不稳定型心绞痛”；英文文检                        阅读全文，最终纳入文献 10 篇（项）RCT             [6－15] ，共计 1 123
        索 词 为“atorvastatin”“lipitor”“sigmart”“nicorandil”  例患者，其中试验组567例、对照组556例。文献筛选流
       “unstable angina pectoris”。同时，手工检索相关文献。             程见图2，纳入研究的基本信息见表1。
        以中国知网为例，具体检索策略见图1。                                 2.2 方法学质量评价结果
        1.3  资料提取和质量评价                                         所纳入的 10 项 RCT 经改良的 Jadad 评分进行方法
            由两位研究者严格根据纳入与排除标准，对文献进                         学质量评价后显示，7项评分为3分，3项评分为2分，均
        行独立筛选，并独立提取所纳入文献的一般资料（如第                           为低质量研究，详见表2。


        中国药房    2021年第32卷第11期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 11  ·1371 ·
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