Page 122 - 《中国药房》2021年10期

连续型变量的结局指标采用 WMD 进行统计合并。各 通过数据库检索获得相应文献（n＝8 465）：
PubMed（n＝1 252）
研究间异质性采用χ 检验和 I 检验，若各研究间无统计 Cochrane图书馆（n＝2 031）
2
2
2
学异质性（P＞0.1，I ≤50％），采用固定效应模型分析； Embase（n＝957）
Web of Science（n＝1 506） 通过其他途径获得文献（n＝4）
反之，则采用随机效应模型分析。采用倒漏斗图进行发 中国知网（n＝973）
万方数据（n＝920）
表偏倚分析。P＜0.05为差异有统计学意义。 维普网（n＝826）
2 结果
2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息 去重后获得文献（n＝4 197）
初检各数据库共获得相关文献 8 465 篇，其他途径 排除病例研究、综述、信件、评述类文献、方案
类不含DAAs的文献、以及与主题不相关的文
获得文献4篇。经阅读标题、摘要及全文后，最终纳入文 献（n＝4 017）
献48篇 [8－55] ，试验组患者共计12 227例。其中，GLE/PIB 进一步获得文献（n＝180）
有8篇 [11，15，27，45－46，51，53－54] 、LDV/SOF有15篇 [8－10，14，24，26，31－32，37， 进一步排除（n＝132）：
非中、英文文献（n＝13）
39－40，42－43，47，50] 、SOF/VEL有9篇 [12，16，18－20，22，29，43－44] 、EBR/GZR 不含本研究的干预措施的文献（n＝51）
Ⅰ期临床试验（n＝1）
有12篇 [13，17，23，28，34－36，38，48－49，52，55] 、DNV+P/R有5篇 [21，25，30，33，41] 。 合并其他类型感染（n＝19）
文献筛选流程见图1；纳入研究基本信息（试验组）见表1 非成年患者（n＝6）
结局指标不符（n＝21）
（表中，除明确说明用药频次外，其余用药频次均为每天 观察性试验（n＝18）
无法获取全文（n＝3）
最终纳入文献（n＝48）
1次；RBV表示利巴韦林，若无特殊说明，其剂量为按患
者体质量给药，即＜75 kg者每天1 000 mg，≥75 kg者每 图1 文献筛选流程图
Fig 1 Flow chart of literature screening
天 1 200 mg；RTV 表示利托那韦；GLE/PIB、LDV/SOF、
SOF/VEL、EBR/GZR、RTV 均为片剂，口服给药；P/R 为 23－29，31－42，44－46，48－52，54] ，19项研究采用分配隐藏 [12－13，17，20－21，23，
注射剂，静脉注射给药，由于本研究对照组的干预措施 25－26，28，33，35，37，39，41，44，48－49，52，54] ；7项研究使用盲法 [11－12，20，28，34，52，54] ；
未作具体限定，故表中未列出对照组信息）。 40项研究结果数据完整 [8－10，12－30，32－35，37，39，41，44－49，51－55] ；所有
2.2 纳入文献质量评价结果 研究均未选择性报告，均不清楚是否存在其他偏倚来
36项研究提及随机序列产生的方法 [9－10，12，14－15，17，19，21， 源，详见图2、图3。

表 1 纳入研究基本信息（试验组）
Tab 1 Basic information of included studies（trial group）
第一作者及发表年份 男性/女性，例 年龄，岁 例数 干预措施 结局指标
Afdhal 2014 [8] 74/35 56（24～67） 109 LDV/SOF（90 mg/400 mg），12周 ①②③④⑤⑥
71/40 57（27～75） 111 LDV/SOF（90 mg/400 mg）+RBV，12周
74/35 56（25～68） 109 LDV/SOF（90 mg/400 mg），24周
68/43 55（28～70） 111 LDV/SOF（90 mg/400 mg）+RBV，24周
Afdhal 2014 [9] 127/87 52（18～75） 214 LDV/SOF（90 mg/400 mg），12周 ①②③④⑤⑥
128/89 52（18～78） 217 LDV/SOF（90 mg/40 mg）+RBV，12周
139/78 53（22～80） 217 LDV/SOF（90 mg/400 mg），24周
119/98 53（24～77） 217 LDV/SOF（90 mg/400 mg）+RBV，24周
Asahina 2018 [10] 52/54 59（25～77） 106 LDV/SOF（90 mg/400 mg），12周 ①②③
6/19 77（59～82） 25 LDV/SOF（90 mg/400 mg），12周
Asselah 2018 [11] 98/104 57 202 GLE/PIB（300 mg/120 mg），12周 ①②③④
Bourlière 2017 [12] 114/37 57（24～80） 151 SOF/VEL（400 mg/100 mg），12周 ①②③④⑤
Brown 2018 [13] 27/22 未提及 49 EBR/GZR（50 mg/100 mg）+RBV，12周 ①②③④
12/7 52.8 19 EBR/GZR（50 mg/100 mg），12周
Charlton 2015 [14] 131/38 未提及 169 LDV/SOF（90 mg/400 mg）+RBV，12周 ①②③
133/35 未提及 168 LDV/SOF（90 mg/400 mg）+RBV，24周
Chayama 2018 [15] 47/82 64（21～86） 129 GLE/PIB（300 mg/120 mg），8周 ①②③⑥
17/21 73（48～85） 38 GLE/PIB（300 mg/120 mg），12周
Curry 2015 [16] 57/33 58（42～73） 90 SOF/VEL（400 mg/100 mg），12周 ①②③④⑤
66/21 58（40～71） 87 SOF/VEL（400 mg/100 mg）+RBV，12周
63/27 58（46～72） 90 SOF/VEL（400 mg/100 mg），24周
de Lédinghen 2018 [17] 10/4 64（52～71） 14 EBR/GZR（50 mg/100 mg）+SOF（400 mg）+RBV，16周 ①②
12/2 61（57～59） 14 EBR/GZR（50 mg/100 mg）+SOF（400 mg）+RBV，24周
Esteban 2018 [18] 75/26 51 101 SOF/VEL（400 mg/100 mg），12周 ①②③⑤
87/16 51 103 SOF/VEL（400 mg/100 mg）+RBV，12周

·1264 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 10 中国药房 2021年第32卷第10期