Page 125 - 《中国药房》2021年10期

表 2 GLE/PIB 等 5 种药物方案治疗 SVR 率的 Meta 分 6 型的加权 SVR 率较高，为 100％[95％CI（0.99，1.00），
析结果 P＜0.05]。
Tab 2 Meta-analysis of SVR rate of 5 therapy regi- ②肝硬化——分别有 16 项 [12，14－16，18，26－27，30，34，36，38－40，44，
mens such as GLE/PIB 50，54] 、23项 [11－15，19，21，25－26，30，32，34，37－38，40－41，43－45，49－51，53] 研究报道

异质性 了伴或不伴肝硬化患者的SVR率。结果，对于伴或不伴
方案 纳入研究数 效应模型 ES（95％CI） P
2
I ，％ P 肝硬化的患者，GLE/PIB 治疗的加权 SVR 率均较高，分
GLE/PIB 8 [11，15，27，45－46，51，53－54] 55.9 0.002 随机效应 0.99（0.98，0.99）＜0.001
LDV/SOF 15 [8－10，14，24，26，31－32，37，39－40，42－43，47，50] 81.8 ＜0.000 01 随机效应 0.97（0.96，0.97）＜0.001 别为 100％[95％CI（0.99，1.00），P＜0.05]、99％[95％CI
SOF/VEL 9 [12，16，18－20，22，29，43－44] 81.8 ＜0.000 01 随机效应 0.96（0.95，0.97）＜0.001 （0.98，1.00），P＜0.05]。
EBR/GZR 12 [13，17，23，28，34－36，38，48－49，52，55] 76.0 ＜0.000 01 随机效应 0.95（0.93，0.96）＜0.001 ③治疗史——分别有 22 项 [9，13，17，19，23－26，30，32，35－38，41－43，
DNV+P/R 5 [21，25，30，33，41] 91.2 ＜0.000 01 随机效应 0.69（0.60，0.77）＜0.001
47－49，52－53] 、24项 [8，12－13，15，17，21，23－24，26－27，29，31，34－37，42，44－47，50－51，53] 研
⑤DNV+P/R——有5项研究报道了DNV+P/R治疗
究报道了初治和经治患者的SVR率。结果，GLE/PIB初
的 SVR 率 [21，25，30，33，41] 。Meta 分析结果显示，DNV+P/R 治
治患者的加权SVR率较高，为99％[95％CI（0.98，1.00），
疗 的 加 权 SVR 率 为 69％ [95％ CI（0.60，0.77），P＜
P＜0.05]；LDV/SOF 经治患者的加权 SVR 率较高，为
0.001]。
99％[95％CI（0.98，1.00），P＜0.05]。
亚组分析结果如表3所示（表中P值均小于0.05）。
④ 疗程——分别有1项 、9项 [15，19，32，37，39，43，47，51，54] 、28
[26]
表 3 GLE/PIB 等 5 种药物治疗 SVR 率亚组分析的 ES
项 [8－12，14－16，18－20，22，24，26－27，29，31，37，40，42－47，50，53－54] 、2 项 [46，53] 和 7
（95％％CI）结果
项 [8－9，14，16，29，40，50] 研究报道了治疗6、8、12、16、24周的SVR
Tab 3 ES（95％％CI）of subgroup analysis of SVR rate
率。结果，当疗程为 8 周和 12 周时，均以 GLE/PIB 治疗
of 5 therapy regimens such as GLE/PIB
的加权 SVR 率较高，分别为 98％[95％CI（0.97，0.99），
亚组分组指标 GLE/PIB LDV/SOF SOF/VEL EBR/GZR DNV+P/R P＜0.05]、99％[95％CI（0.98，1.00），P＜0.05]；当疗程为
HCV基因型
1 1.00（0.99，1.00） 0.95（0.93，0.96） 0.98（0.97，1.00） 0.95（0.92，0.97） 0.66（0.55，0.77） 24 周 时 ，LDV/SOF 治 疗 的 加 权 SVR 率 较 高 ，为
2 0.99（0.98，1.00） 0.98（0.95，1.00） 0.89（0.81，0.97） 0.80（0.66，0.94） 98％[95％CI（0.97，0.99），P＜0.05]。
3 0.97（0.94，0.99） 0.91（0.83，0.99） 0.95（0.93，0.98） 0.99（0.98，1.00）
4 1.00（0.99，1.00） ⑤联合用药——分别有25项 [8－9，13－14，16－19，23－24，26－27，29，
6 0.99（0.95，1.00） 0.95（0.91，0.99） 1.00（0.99，1.00） 32，35，37－40，42，44－45，47，49－50] 、37项 [8－13，15－16，18－20，22－24，26－28，31－32，34－35，
肝硬化状态
38－39，42－55] 、2项 [17，36] 、2项 [17，23] 研究报道了联合RBV或不联
合并肝硬化 1.00（0.99，1.00） 0.90（0.86，0.93） 0.89（0.85，0.94） 0.94（0.94，0.97） 0.89（0.77，1.00）
不合并肝硬化 0.99（0.98，1.00） 0.98（0.97，0.99） 0.97（0.96，0.99） 0.92（0.89，0.96） 0.89（0.77，1.00） 合RBV、联合SOF或不联合SOF治疗的SVR率。结果，
治疗史 LDV/SOF联合RBV治疗的加权SVR率，为98％[95％CI
初治 0.99（0.98，1.00） 0.96（0.95，0.98） 0.91（0.87，0.95） 0.91（0.88，0.94） 0.70（0.60，0.80）
经治 0.95（0.91，0.99） 0.99（0.98，1.00） 0.98（0.97，1.00） 0.97（0.95，0.99） 0.66（0.51，0.81） （0.97，0.99），P＜0.05]，高于 LDV/SOF 不联合 RBV 治疗
疗程，周 的加权 SVR 率 93％[95％CI（0.91，0.96），P＜0.05]；SOF/
6 0.68（0.50，0.86）
8 0.98（0.97，0.99） 0.95（0.92，0.98） 0.86（0.82，0.91） VEL 不联合 RBV 治疗的加权 SVR 率为 97％[95％CI
12 0.99（0.98，1.00） 0.97（0.96，0.98） 0.98（0.97，0.99） 0.79（0.75，0.89） （0.96，0.98），P＜0.05]，高于 SOF/VEL 联合 RBV 治疗的
16 0.95（0.90，0.99） 加权 SVR 率 94％[95％CI（0.91，0.97），P＜0.05]；EBR/
24 0.98（0.97，0.99） 0.92（0.83，1.00）
联合用药 GZR 不联合 RBV 治疗的加权 SVR 率为 96％[95％CI
联合RBV 0.95（0.91，1.00） 0.98（0.97，0.99） 0.94（0.91，0.97） 0.94（0.91，0.97） （0.94，0.97），P＜0.05]，高于 EBR/GZR 联合 RBV 治疗的
不联合RBV 0.96（0.92，1.00） 0.93（0.91，0.96） 0.97（0.96，0.98） 0.95（0.93，0.97）
联合SOF 0.91（0.88，0.95） 加权SVR率91％[95％CI（0.88，0.95），P＜0.05]。
不联合SOF 0.96（0.94，0.97） 2.3.2 安全性 分别有46项 [8－30，32－41，43－55] 、43项 [8－16，18－20，
①HCV 基因型的不同——分别有 25 项 [8－9，12，14，19，21， 22－30，32－40，43－55] 、29项 [8－9，11－13，16，19－27，29，32－33，35，37，39，41，43－45，49－51，54] 、
25－27，29－34，36－39，41－42，44－45，49，54] [10－11，13，19，22，29，42，51] [18－19，
、8项 、11项 22项 [8－9，12，16，18－22，24，26－27，30，32－33，35，37，40－41，44－45，50] 、18项 [8－9，15，19，
22 － 24，27，38，42，44，53 － 54] 、4 项 [40，42，47，50] 和 3 项 [15，24，43] 研究报道了 23－26，29，32－33，35，37，40－41，44，50－51] 研究报道了患者任何严重的不
HCV 1、2、3、4、6型患者的SVR率。结果，GLE/PIB治疗 良事件、任何不良事件、恶心/呕吐、皮疹、失眠发生率。
HCV 1、2 型的加权 SVR 率较高，分别为 100％[95％CI 任何严重的不良事件和任何不良事件发生率从低到高依
（0.99，1.00），P＜0.05]、99％ [95％ CI（0.98，1.00），P＜ 次 均 为 EBR/GZR＜GLE/PIB＜SOF/VEL＜LDV/SOF＜
0.05]；EBR/GZR 治疗 HCV 3 型的加权 SVR 率较高，为 DNV+P/R；恶心/呕吐、失眠发生率均以 GLE/PIB 较低，
99％[95％CI（0.98，1.00），P＜0.05]；SOF/VEL 治疗 HCV 皮疹发生率以LDV/SOF的较低，详见表4。

中国药房 2021年第32卷第10期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 10 ·1267 ·