Page 105 - 《中国药房》2021年第4期
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用量增加,从而导致其 ADR 占比也随之升高。连花清 以抗微生物药物为主;新的一般的 ADR 主要累及胃肠
瘟胶囊(颗粒)引发的新的严重的 ADR 较少见,以新的 道系统、皮肤及其附件,临床表现为恶心、呕吐、皮疹等,
一般的ADR为主要类型,由于其为口服给药,故胃肠道 新的严重的 ADR 主要造成全身性损害,临床表现为过
系统为其 ADR 主要累及器官/系统。引发新的严重的 敏性休克、胸闷、寒战等。
ADR中药制剂主要为活血化瘀类注射剂,例如参麦注射 参考文献
液、银杏达莫注射液等,该类药物成分较复杂且稳定性 [ 1 ] 国家药品监督管理局.国家药品不良反应监测年度报告:
较差,当其进入血液循环后易引起全身性损害的发生 , 2019年[EB/OL].(2020-04-13)[2020-09-20]. https://www.
[9]
主要临床表现为过敏性休克、呼吸困难等。因为过敏性 nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ypblfytb/20200413094901811.ht-
休克大多为速发型,所以建议密切观察患者给药后 30 ml.
[ 2 ] 卫生部.药品不良反应报告和监测管理办法[S/OL].
min 内,尤其是前 5 min 内的反应,一旦出现过敏性休克
(2011-05-04)[2020-09-20]. http://www.gov.cn/gongbao/
相关症状应及时停药并做好急救准备 [10-11] 。
con-tent/2011/content_2004739.htm.
3.3 抗微生物药物致ADR分析
[ 3 ] 陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M]. 17版.北京:人民
[1]
抗微生物药物是 ADR 监测工作关注的重点 。本 卫生出版社,2011:34-939.
研究发现,抗微生物药物致新的 ADR 的数量次于中药 [ 4 ] 牟永晓,曹云超.性别差异对药物作用影响的研究进
制剂,位居第 2 位,但引起新的严重的 ADR 数量却居首 展[J].吉林医药学院学报,2017,38(1):69-71.
位,且以注射剂型为主。这可能与该类药物的广泛应用 [ 5 ] CHISAKI Y,AOJI S,YANO Y. Analysis of adverse drug
有关,同时也提示其可能存在不合理使用的现象。其 reaction risk in elderly patients using the Japanese adverse
中,引发新的ADR数量最多的药品是左氧氟沙星,该药 drug event repor(JADER)database[J]. Biol Pharm Bull,
不需皮试,抗菌谱广且作用强,故应用广泛 ;左氧氟沙 2017,40(6):824-829.
[12]
星为浓度依赖型抗菌药物,其杀菌作用主要取决于峰浓 [ 6 ] 邹林珂,闫峻峰,兰姗,等. 2013-2019 年四川省老年患
者药品不良反应的回顾性分析[J].中国药房,2020,31
度,目前主要推崇大剂量每日1次或2次给药,且应用的
(22):2757-2762.
单剂量有增大的趋势,这可能会进一步增加其 ADR 发
[ 7 ] 徐帆,张云玲.我院2013-2014年151例新的药品不良反
生率、发生强度以及细菌耐药率 。对于抗微生物药物
[13]
应报告分析[J].中国药房,2015,26(32):4510-4512.
临床使用的不合理现象,需要临床科室、药学部门和行
[ 8 ] 李上馨.北京市药品生产企业中药不良反应数据分析:
政部门共同加强管理,规范抗微生物药物的使用,避免 2009-2013年[D].北京:北京中医药大学,2016.
滥用和不合理使用,以防严重ADR的发生。 [ 9 ] 靳梦亚,李志远,曹俊岭,等. 2016-2019 年北京中医药
3.4 循环系统和神经系统用药致ADR分析 大学东方医院中药注射剂致药品不良反应报告分析与
本研究发现,在循环系统和神经系统用药中引发新 探究[J].中国医院用药评价与分析,2020,20(8):1009-
的ADR较多的药品除单硝酸异山梨酯为心血管疾病治 1012.
疗的一线药物外,其余均为心脑血管相关疾病中常用的 [10] 朱晓峰,谢天红. 58例银杏达莫注射液不良反应分析[J].
辅助用药,其药理作用主要为扩张血管、改善微循环及 浙江实用医学,2014,19(3):220-221.
[11] 张明,杨洋,叶伟军,等.参麦注射液致过敏性休克文献分
营养神经。新的 ADR 人群以 45 岁及以上的中老年人
析[J].中国药物应用与监测,2019,16(3):165-167.
(70.00%)为主,这可能与其广泛使用扩张血管、改善微
[12] 邢铁清,杨震华,王文娟.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
循环以及营养神经类药物有关 [14-15] 。此外,心血管疾病
引起的不良反应分析[J].中国药物与临床,2017,17(6):
患者通常联用多种药物,联合用药虽可有效提高患者的 916-918.
临床治疗效果,但不合理的联合用药也会增加 ADR 的 [13] 金朝辉,樊新星,钟光德,等.左氧氟沙星不合理应用的危
发生风险 。循环系统和神经系统用药中引发新的严 害与建议[J].中国药房,2007,18(17):1281-1283.
[16]
重的 ADR 药品均为注射剂为主,主要造成全身性损害 [14] WINDHABER T,KOULA MI,NTZANI E,et al. Educa-
等,临床表现包括高热、寒战、呼吸困难、低血压等。这 tional strategies to train healthcare professionals across
无疑增加了基础疾病较多的老年人的用药风险。药师 the education continuum on the process of frailty preven-
建议在老年患者使用心脑血管辅助治疗药物时,临床医 tion and frailty management:a systematic review[J]. Ag-
师应充分考虑其生理特点,遵循个体化用药、处方精简、 ing Clin Exp Res,2018,30(12):1409-1415.
[15] 樊凡,杨翠,王庆松.衰弱与老年心脑血管疾病关系的研
剂量与给药途径适宜等合理用药原则,同时加强用药
究进展[J].中华老年心脑血管病杂志,2019,21(2):
监护力度,减少ADR的发生、保障临床用药安全。
207-210.
综上所述,2019 年 10 月-2020 年 3 月山东省新的
[16] 肖剑光.心血管疾病联合用药中不良反应以及合理用药
ADR发生特点主要表现为:女性患者略多于男性,45岁 探讨[J].心血管病防治知识,2019,9(12):52-53.
及以上者为主要涉及人群,以静脉滴注为主;新的 ADR (收稿日期:2020-10-16 修回日期:2021-01-20)
怀疑药品以中药制剂为主,新的严重的 ADR 怀疑药品 (编辑:邹丽娟)
中国药房 2021年第32卷第4期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 4 ·479 ·