Page 95 - 《中国药房》2021年3期
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        2.2 纳入研究基本信息与质量评价结果                                0.1,I =0%),采用固定效应模型合并效应量进行分
            所有文献均为RCT。 8项研究           [8,18,21-22,24,26,29-30] 详细  析。Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛疗效显著高
        描述了随机分配的方式且方法正确,其他研究均未描述                           于对照组,差异有统计学意义[RR=0.92,95%CI(0.87,
        随机分配方式。所有研究未提及分配隐藏及盲法;所有                           0.97),P<0.05],详见图3。
        研究的数据均完整。纳入研究基本信息见表 1;质量评                          2.3.2  心绞痛发作次数        10项RCT   [8,15,10-11,17-19,21-23] 报道
        价结果详见表2、图2。                                        了心绞痛发作次数,共有 1 478 例患者。各研究间无统
        2.3 Meta分析结果                                       计学异质性(P=0.163,I =30.7%),采用固定效应模型
                                                                                2
        2.3.1  心绞痛疗效      21项RCT  [8-25,27-29] 报道了心绞痛疗     合并效应量进行分析。Meta分析结果显示,试验组患者
        效,共有 2 577 例患者。各研究间无统计学异质性(P>                      心绞痛发作次数显著少于对照组,差异有统计学意
                                               表1 纳入研究基本信息
                                     Tab 1 Basic characteristics of included studies
                                       性别
        第一作者(发表年份)  组别  例数  年龄(x±s),岁                     干预措施                            疗程,周 心绞痛类型 结局指标
                                     男性   女性
        侯震(2012) [8]  试验组  138  64.71±10.06  127  103  益心舒胶囊3粒/次,tid+硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服  4  不稳定型  ①②③④⑤
                   对照组   92  64.71±10.06      硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服
        张一达(2012) [9]  试验组  50  未报道  未报道  未报道 益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服           4  稳定型   ①⑤
                   对照组   50                   盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服
        刘龙斌(2013) [10]  试验组  62  55.6±7.4  70  54  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服      4  稳定型   ①
                   对照组   62  55.6±7.4         盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服
        王英壮(2013) [11]  试验组  40  65.47±12.63  44  36  益心舒胶囊3粒/次,tid+尼可地尔片5 mg/次,tid,口服     24  不稳定型  ①
                   对照组   40  65.47±12.63      尼可地尔片5 mg/次,tid,口服
        张大炜(2013) [12]  试验组  79  73.45±6.39  85  73  益心舒胶囊3粒/次,tid+阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服  4  不稳定型  ①⑤
                   对照组   79  73.45±6.39       阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服
        杨建飞(2014) [13]  试验组  20  64.15  18  22  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸地尔硫 片,30 mg/次,qid,口服       24  稳定型   ①④
                   对照组   20   64.15           盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服
        熊然(2014) [14]  试验组  146  未报道  未报道  未报道 益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服          4  稳定型   ①④
                   对照组  137                   口服盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服
        马芹(2015) [15]  试验组  200  58  222  128  益心舒胶囊3粒/次,tid+尼可地尔片,5 mg/次,tid,口服           24  稳定型   ①②③④⑤
                   对照组  150    57             尼可地尔片,5 mg/次,tid,口服
        王建河(2017) [16]  试验组  54  59.4±7.6  74  34  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服      4  稳定型   ①
                   对照组   54  58.9±7.2         盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服
        任丽媛(2017) [17]  试验组  120  47.56±7.67  130  110  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸地尔硫 片,30 mg/次,qid,口服  4  不稳定型  ①②③
                   对照组  120  47.56±7.67       盐酸地尔硫 片,30 mg/次,qid,口服
        陈清(2017) [18]  试验组  32  62.35±5.23  33  31  益心舒胶囊3粒/次,tid+硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服     4  不稳定型  ①②③
                   对照组   32  62.35±5.24       硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服
        罗静(2017) [19]  试验组  35  56±3.7  37  33  益心舒胶囊3粒/次,tid+卡维地洛5 mg/次,qd,口服              5  稳定型   ①
                   对照组   35   56±3.7          卡维地洛5 mg/次,qd,口服
        曹伟(2018) [20]  试验组  32  未报道  未报道  未报道 益心舒胶囊3粒/次,tid+阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服  4  不稳定型  ①
                   对照组   32                   阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服
        郑涛(2018) [21]  试验组  52  57.24±10.21  57  47  益心舒胶囊3粒/次,tid+硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服    4  稳定型   ①
                   对照组   52  57.13±10.32      硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服
        邓辉(2018) [22]  试验组  35  59.29±5.33  53  17  益心舒胶囊3粒/次,tid+硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服     4  不稳定型  ①
                   对照组   35  59.26±5.29       硝酸异山梨酯片20 mg/次,bid,口服
        刘高华(2018) [23]  试验组  41  64.78±7.47  43  39  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服   24  不稳定型  ①
                   对照组   41  64.86±7.85       盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服
        王宁(2019) [24]  试验组  47  53.13±4.44  49  45  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服    12  稳定型   ①②③④
                   对照组   47  53.38±4.62       盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服
        汪海燕(2019) [25]  试验组  50  64.89±4.94  63  37  益心舒胶囊3粒/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服   12  稳定型   ①②③
                   对照组   50  65.29±4.82       盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服
        刘婧(2019) [26]  试验组  38  63.0±5.2  未报道  未报道 益心舒胶囊3粒/次,tid+阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服  4  不稳定型  ②③④
                   对照组   38  61.9±5.3         阿司匹林50 mg/次,qd或盐酸贝那普利50 mg/次,qd,口服
        孙婷婷(2019) [27]  试验组  46  64.1±4.8  40  52  益心舒片3片/次,tid+盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服      12  不稳定型  ①
                   对照组   46  63.5±4.6         盐酸地尔硫 片30 mg/次,qid,口服
        张娜(2020) [28]  试验组  37  64.2±8.3  43  31  益心舒胶囊3粒/次,tid+单硝酸异山梨酯10 mg/次,bid或阿司匹林肠溶片100 mg/次,qd,口服  12  稳定型  ①②③
                   对照组   37  63. 9±8.5        单硝酸异山梨酯10 mg/次,bid或阿司匹林肠溶片100 mg/次,qd,口服
        张昊洲(2020) [29]  试验组  80  59±5  90  70  益心舒片3片/次,tid+尼可地尔片5 mg/次,tid,口服              8  稳定型   ①②③④
                   对照组   80   58±5            尼可地尔片5 mg/次,tid,口服
        朱改针(2020) [30]  试验组  45  64.79±4.84  47  43  益心舒片2片/次,tid+盐酸伊伐布雷定片5 mg/次,bid,口服    12  不稳定型  ②③
                   对照组   45  65.19±4.72       盐酸伊伐布雷定片,5 mg/次,bid,口服


        中国药房    2021年第32卷第3期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 3  ·341 ·
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