Page 22 - 《中国药房》2021年第1期
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传递窗按照正确的操作规程进行清洁消毒或维修，且沉                            以更好地指导PIVAS工作的有序开展。
        降菌检测符合要求时，不会影响调配环境的洁净度                       [15]  。  参考文献
        因此，《北京市地标》中增加了传递窗的设置，这一措施                           [ 1 ]  吴永佩，颜青，张健.全国静脉用药集中调配工作模式与
        提高了工作的便捷性，且不会造成污染风险。                                     验收管理培训教材[M].北京：科学技术文献出版社，
        3.4 高警示药品                                                2016：298-328.
            《北京市地标》对辅助工作区中各个功能区也提出                          [ 2 ]  北京市市场监督管理局.静脉用药集中调配规范：DB11/
        了相应要求，特别是针对药物的贮存和保养方面。在                                  T 1701-2019[S]. 2019-12-25.
                                                            [ 3 ]  卫生部.静脉用药集中调配质量管理规范[S/OL].（2013-
        PIVAS 调配的药品中不乏具有显著临床效果但使用不
                                                                 12-13）[2020-10-01]. https：//wenku.baidu.com/view/
        当可能造成严重不良反应的高警示药品。《中国高警示
                                                                 a67ce9396c85ec3a87c2c587.html.
        药品临床使用与管理专家共识（2017 版）》明确指出：高                        [ 4 ]  杨春松，林芸竹，张伶俐，等.我国静脉用药集中调配中心
        警示药品应做好标示、储存、流通、账目、信息化管理，配                               建设现状的循证评价[J].儿科药学杂志，2020，26（8）：
                                   [16]
        备相应的设施并做好监督检查 。因此，《北京市地标》                                32-35.
        明确了不同药物贮存的温度、湿度及高警示药品的摆放                            [ 5 ]  第十二届全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国
        要求，做到二级药库的精细化管理，从而尽可能减少药                                 标准化法[S/OL].（2017-11-05）[2020-09-30].http：//www.
        物安全事件的发生。                                                gov.cn/xinwen/2017-11/05/content_5237328.htm.
        3.5  调配质量管理                                         [ 6 ]  国家质量监督检验检疫总局，国家标准化管理委员会.
            静脉用药混合调配全过程质量管理是决定用药安                                标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写：GB/T
        全的核心环节，加强质量管理的制度建设和规程管控，                                 1.1-2009[S]. 2009-06-17.
                                                            [ 7 ]  国家技术监督局.地方标准管理办法：1990 年[S/OL].
        有利于降低差错率，提高工作效率。调配质量管理不仅
                                                                （2019-09-08）[2020-09-30]. https：//wenku.baidu.com/
        应注重调配准备过程和调配过程，也应做好调配后的清
                                                                 view/a1b783b90a4c2e3f5727a5e9856a561253d32166.
        洁工作。对环境的清洁和废弃物的处理一方面可用于
                                                                 html.
        复检调配过程、避免出门差错，还为下一阶段的调配工                            [ 8 ]  刘东，颜青，吴永佩.突发公共卫生事件背景下静脉用药
        作做好了准备，避免了残留的废弃物、药液等污染后续                                 集中调配应急模式专家共识[J].医药导报，2020，39（8）：
        调配过程。洁净区的沉降菌监测也是无菌保证的重要                                  1035-1040.
        环节，《北京市地标》要求验证洁净区沉降菌符合要求，                           [ 9 ]  住房和城乡建设部.建筑设计防火规范：2018 年版：GB
        其检测方法可参考《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试                                50016-2014[S]. 2018-03-30.
        方法》（GB/T 16294）。                                    [10]  住房和城乡建设部，国家质量监督检验检疫总局.医药工
            相较于《国家规范》，《北京市地标》和《广东省规范》                            业洁净厂房设计规范：GB 50457-2008[S]. 2008-11-12.
                                                            [11]  邓慧杰，谢继青.医院静脉药物配置中心（PIVAS）高警示
        对问题输液的处理措施等也进行了详细说明，更详尽地
                                                                 药品管理模式的探讨[J].中国医院药学杂志，2019，39
        补充了 PIVAS 工作中可能遇到的情形。无论是调配错
                                                                （16）：1682-1686.
        误还是质量存疑，不可靠的成品输液均不可用于患者，
                                                            [12]  住房和城乡建设部，国家质量监督检验检疫总局.洁净室
        应对整个调配流程进行详细梳理，查找问题点和风险                                  施工与验收规范：GB 50591-2010[S]. 2010-07-15.
        点，启动应急预案，及时分析记录。对有问题的成品输                            [13]  蔡卫民，袁克俭.静脉药物配置中心实用手册[M].北京：
        液，若是调配错误问题应及时纠正并提出改进措施；若                                 中国医药科技出版社，2005：70-72.
        是药品质量问题，则应关注同一批次药品是否存在类似                            [14]  广东省药学会.广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管
        问题，并及时向上级主管部门和相关企业反馈。                                    理 规 范 ：试 行 [S/OL]（2019-03-11）[2020-10-02].https：//
        4 结语                                                     wenku.baidu.com/view/69494eb8ec630b1c59eef8c75fb-
            《北京市地标》是国内首部关于静脉用药集中调配                               fc77da3699769.html.
                                                            [15]  黄彩玲，朱彩红，甘兵，等.传递门窗的使用对静脉调配中
        工作的推荐性地方标准，该标准的出台可为各地制定
                                                                 心配置环境洁净度的影响和效率实用探究[J].中西医结
        PIVAS 地方标准提供很好的借鉴。北京市于 2014 年成
                                                                 合心血管病杂志，2019，7（10）：194-195.
        立了静脉用药质量管理组，管理组在PIVAS的基础调研
                                                            [16]  中国医药教育协会高警示药品管理专业委员会，中国药
        和督导检查方面开展了大量工作，《北京市地标》的制定                                学会医院药学专业委员会，中国药理学会药源性疾病学
        主要得益于上述工作的积累。该标准的颁布有望推动                                  专业委员会.中国高警示药品临床使用与管理专家共
        北京市 PIVAS 工作质量的提升，使拟建、在建和运行维                             识：2017[J].药物不良反应杂志，2017，19（6）：409-413.
        护中的PIVAS都能符合统一的标准，减少建成后无法通                                        （收稿日期：2020-10-20  修回日期：2020-11-20）
        过验收或再进行改建现象的发生。此外，该地方标准在                                                                 （编辑：胡晓霖）
        北京市推广实施过程中，尚需根据具体实践不断完善，




        ·16 ·   China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 1                                    中国药房    2021年第32卷第1期
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