Page 20 - 《中国药房》2021年第1期
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专心、细致地开展调配工作，保障用药安全。第三，要充                           规范》中的 18～26 ℃，湿度由《国家规范》中的 40％～
        分考虑成品输液的运送问题——PIVAS 最好建于医院                          65％调整为45％～70％，这一改变充分考虑了北方地区
        住院病区的楼宇内，各病房之间有回廊连接以便运送药                            的气候特点和工作人员的舒适度，并确保环境对工作质
        品。此外，《北京市地标》在制定时充分考虑了北京市医                           量不产生影响。
        疗机构的运行现状，相较于实际的医疗承载量，北京市                                混合调配危害药品和抗菌药物应该配备Ⅱ级A2型
        大部分医疗机构（特别是一些大型三级甲等医院）占地                            及以上级别的生物安全柜，要求为硬连接、直排式，主要
        面积有限，远低于国内平均水平，其用于建设 PIVAS 的                        目的是在不过多增加费用的前提下更好地保护工作人
        面积更加有限，因此该地标中规定各医疗机构应参考                             员。目前，Ⅱ级生物安全柜的应用最为广泛，其可分为
        《国家规范》并结合实际工作需要设置足够的 PIVAS 工                        A1、A2（原 B3）、B1 和 B2 型 4 种，在入口气流风速、排气
        作空间。                                                方式和循环方式上略有差异 。相比于 A1 型，A2 型生
                                                                                     [13]
        2.5.3  布局   依据《药品生产质量管理规范》（2010年修                   物安全柜具有负压环绕污染区域的设计，可防止柜内物
        订版）和《医药工业洁净厂房设计规范》（GB 50457），并                      质泄漏。B型生物安全柜适用于挥发性有毒化学药品或
        结合实际工作经验，《北京市地标》中将PIVAS布局分为                         放射性核素类药品，不适用于PIVAS的工作。
        洁净区、辅助工作区和生活区。笔者前期在北京市开展                            2.6.2  运行维护     PIVAS 的设备和设施在《国家规范》
        的新建PIVAS督导验收中发现，一些医疗机构对PIVAS                        中有“必须经国家法定部门认证合格”的检测要求，但未
        的工作流程和要求缺乏充分了解，无相关建设经验，往                            做检测频次要求。实际工作中，部分机构顾及运营成本
        往按照手术室的设计标准建造，如调配间的墙壁、地面                            问题难以保证每年检测1次的要求，此类做法不利于设
        连接处选用直角连接，然而直角连接不利于调配间的卫                            备维护。《北京市地标》要求由具备检测资质的专业机构
        生清洁，易积灰，应改为阴阳圆弧状。                                   每年检测1次，明确了检测频次。
            《国家规范》中明确要求高警示药品须有显著的警                          2.7  调配要求
        示标志，而“单独区域存放”是《北京市地标》中加入的硬                             《北京市地标》中采用流程图的方式对医师开具静
        性规定。高警示药品的使用存在较大安全风险，《北京                            脉用药医嘱、医嘱信息传递、药师接收医嘱并审核、药师
        市地标》要求最好有独立房间存放高警示药品，或应有                            打印输液标签并进行复审、药师凭标签摆药并贴标签、
        单独区域、药架等将其与非高警示药品进行区分，避免                            药师凭标签核对药品、静脉用药集中调配、药师检查成
                    [11]
        发生用药差错 。                                            品输液并复核药品、成品输液包装后运送至病区的全部
            室内布局上，《北京市地标》严格要求在生活区和其                         服务内容进行了描述，强调了各岗位工作的连续性与相
        他区域之间设置缓冲设施。北京市大部分医疗机构由                             关性，涵盖调配前准备、调配中操作与调配后质控等环
        于空间有限的问题，常会将生活区与工作区设计在同一                            节，实行全流程管理，环节清晰，岗位职责明确。
        面墙的两侧，甚至在生活区的卫生间或淋浴间与工作区                                此外，《北京市地标》较《国家规范》提高了对人员的
        共用一面墙，这样的设计可能会导致环境污染、墙壁阴                            工作内容要求，如“危害药品、肠外营养液和非整支药品
        湿、霉菌滋生等问题，存在院内感染隐患。                                 宜实施双人核对”；加强了对无菌操作的要求，如“混合
            《北京市地标》要求水池的位置不应对静脉药物混                          调配前应进行劳动防护同时确保手卫生”；增加了对劳
        合调配造成污染。笔者在前期调研中发现，部分PIVAS                          动防护的规定，如“混合调配危害药品应佩戴双层手套
        在摆药区域内设置水池，可能增加污染风险，因此《北京                           和口罩”；规范了药品和耗材的管理，如“混合调配时检
        市地标》要求不应将水池建在摆药区域内。此外，《北京                           查药品和耗材的有效期和包装完整性，混合调配操作应
        市地标》规定室内门与通道的宽度应便于药品和耗材的                            符合操作规程”；明确了成品输液的质控和贮运标准，如
        贮运且应符合《建筑设计防火规范》（GB 50016）要求，这                     “成品输液应做到包装完整、标签合规、外观无质量问
        一要求也是现阶段对新建建筑的行业规定。                                 题，可定期留样检测”“成品输液的贮运容器应适宜，由
        2.6 设备设施                                            封闭车或箱专人运送，应有交接记录”等；完善了对问题
        2.6.1  通风系统及操作台          PIVAS 需要两套独立的通             输液的管理流程，如“成品输液发现调配错误或质量存
        风系统以确保将危害药品或抗菌药物与普通静脉用药                             疑均应重新调配，问题输液集中销毁，并保留记录”。
        （包括肠外营养液药品）的混合调配过程分开，保障调配                           3 《北京市地标》与其他规范比较的优势和特色
        洁净区的空气及环境质量。在《国家规范》中，新风口离                              《北京市地标》作为北京市推荐性地方标准，在遵循
        地面高度应不低于3 m，但《北京市地标》依照《洁净室施                        《国家规范》的基础上，结合地方特色和现状，进一步细
                                            [12]
        工与验收规范》的最新版（GB 50591-2010） 规定新风口                    化了相关内容，增强了标准的适用性和可操作性。笔者
        底部距室外地面应大于3 m。                                      将具有指导意义的《国家规范》和 2007 年由广东省药学
            《北京市地标》对工作区域的温度要求仍保留《国家                         会发布的《广东省医疗机构静脉药物配置中心质量管理


        ·14 ·   China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 1                                    中国药房    2021年第32卷第1期
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