Page 91 - 《中国药房》2020年23期

2.2 纳入研究基本信息 于是根据患者意愿进行分组，故而被评为高风险；研究
本研究共纳入15项研究 [17-31] ，包括2 353例患者，其 对象和实施者的盲法中有 7 项研究 [21-22，24-28] 由于研究对
基本信息见表1。 象或实施者知道分组，故而被评为高风险。5 篇观察性
2.3 纳入研究的质量评价结果 研究 [20，23，29-31] 的 Newcastle-Ottawa Scale 评价量表中有 11
10 篇 RCT [17-19，21-22，24-28] 的 Cochrane 偏倚风险评估结 个评价条目评分均不低于6分。
果见表 2。其中，随机序列的产生中有 5 项研究 [22，24-27] 由 2.4 Meta分析结果
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
研究 对照组 试验组 样本 用药方案
第一作者（发表年份） 国家 结局指标
类型 例数 胚胎移植周期数 例数 胚胎移植周期数 总量 对照组 试验组
Qublan H（2008） [17] 约旦 RCT 41 131 42 139 83 黄体酮 依诺肝素钠40 mg/d，至分娩或胎儿死亡+对照组干预措施 ①②③④⑤
Urman B（2009） [18] 土耳其 RCT 75 未报道 75 未报道 150 黄体酮凝胶90 mg/d 依诺肝素钠1 mg/（kg·d），至12周或失败+对照组干预措施 ①②④⑤
Berker B（2011） [19] 土耳其 RCT 103 未报道 104 未报道 207 黄体酮凝胶600 mg/d 依诺肝素钠40 mg/d，至12周或失败+对照组干预措施 ①②④⑤
Lodigiani C（2011） [20] 意大利 病例对照 未报道 57 未报道 512 265 黄体酮 依诺肝素钠40 mg/d，至着床成功或失败+对照组干预措施 ②
Noci I（2011） [21] 意大利 RCT 80 未报道 73 未报道 153 黄体酮凝胶400 mg/d 达肝素钠2 500 IU/d，至着床成功或失败+对照组干预措施 ①②④⑤
熊正方（2015） [22] 中国 RCT 72 111 62 87 134 黄体酮注射液60 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②⑤
Fishel S（2016） [23] 英国 队列研究 103 未报道 103 未报道 206 黄体酮 依诺肝素钠40 mg/d，至12周或失败+对照组干预措施 ①②③④
高瑞格（2017） [24] 中国 RCT 58 58 50 50 108 黄体酮注射液60 mg/d 低分子肝素钠4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②③⑤
江晓玲（2017） [25] 中国 RCT 42 42 41 41 83 黄体酮注射液60 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②
邹琳（2017） [26] 中国 RCT 34 34 30 30 64 黄体酮注射液40 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至12周或者失败+对照组干预措施 ②③⑤
齐改梅（2018） [27] 中国 RCT 122 145 150 175 272 黄体酮40 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②③
詹桃桃（2018） [28] 中国 RCT 128 223 132 225 260 黄体酮40 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②③④
张晋丹（2018） [29] 中国 病例对照 84 未报道 79 未报道 163 黄体酮40 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②④⑤
李雪溪（2019） [30] 中国 队列研究 41 41 39 39 80 黄体酮40 mg/d 低分子肝素钙4 100 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②③④⑤
张蕾（2020） [31] 中国 病例对照 67 73 58 62 125 黄体酮凝胶90 mg/d 达肝素钠5 000 IU/d，至出现胚芽或胎心+对照组干预措施 ①②③⑤

表2 RCT的偏倚风险评估结果
Tab 2 Bias risk assessment results of RCT
随机序列 研究对象和实 结局评估 不完整结 选择性
第一作者（发表年份） 分配隐藏 其他偏倚
的产生 施者的盲法 者盲法 局数据 报道
Qublan H（2008） [17] 低风险 不清楚 低风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
Urman B（2009） [18] 低风险 低风险 不清楚 低风险 低风险 不清楚 不清楚
Berker B（2011） [19] 不清楚 不清楚 不清楚 低风险 低风险 不清楚 不清楚
Noci I（2011） [21] 低风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
熊正方（2015） [22] 高风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
高瑞格（2017） [24] 高风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
江晓玲（2017） [25] 高风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
邹琳（2017） [26] 高风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
齐改梅（2018） [27] 高风险 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
詹桃桃（2018） [28] 不清楚 不清楚 高风险 低风险 低风险 不清楚 不清楚
图2 两组患者着床率的Meta分析森林图
2.4.1 着床率 有13项研究 [17-19，21-25，27-31] 报道了2 088例
Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of embryo implan-
2
患者的着床率，各研究间无统计学异质性（P＝0.54，I ＝
tation rate in 2 groups
0），采用固定效应模型进行 Meta 分析，详见图 2。Meta
分析结果显示，试验组患者的流产率显著低于对照组，
分析结果显示，试验组患者着床率显著高于对照组，差
异具有统计学意义[RR＝1.41，95％CI（1.24，1.60），P＜ 差异具有统计学意义[RR＝0.54，95％CI（0.33，0.86），
0.01]。 P＝0.01]。
2.4.2 妊娠率 有15项研究 [17-31] 报道了2 353例患者的妊 2.4.4 活产率 有9项研究 [17-19，21，23，26，28-30] 报道了1 366例
2
2
娠率，各研究间无统计学异质性（P＝0.43，I ＝2％），采 患者的活产率，各研究间无统计学异质性（P＝0.37，I ＝
用固定效应模型进行Meta分析，详见图3。Meta分析结 7％），采用固定效应模型进行 Meta 分析，详见图 5。
果显示，试验组患者的妊娠率显著高于对照组，差异具 Meta 分析结果显示，试验组患者活产率显著高于对照
有统计学意义[RR＝1.38，95％CI（1.23，1.56），P＜0.01]。 组 ，差 异 具 有 统 计 学 意 义 [RR＝1.41，95％ CI（1.19，
2.4.3 流产率 有8项研究 [17，23-24，26-28，30-31] 报道了1 198例 1.67），P＜0.01]。
患者的流产率，各研究间无统计学异质性（P＝0.89，I ＝ 2.4.5 亚组分析 根据年龄分层进行亚组分析，结果显
2
0），采用固定效应模型进行 Meta 分析，详见图 4。Meta 示，对于年龄＜35岁的患者，两组患者胚胎着床率[RR＝

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