Page 83 - 《中国药房》2020年22期

表7 2013－2019年“严重的”ADR涉及药品（排名前10 及其附件损害、胃肠系统损害、中枢及外周神经系统损
位）的分布情况（例） 害。与皮肤及胃肠道中的大部分症状不同，中枢及外周
Tab 7 Distribution of drugs（top 10）involved in“se- 神经系统损害的临床表现不易被发现，主要涉及心血管
vere”ADR from 2013 to 2019（case） 系统药物、呼吸系统药物、抗感染类药物等，相关 ADR
年份 排名前10位的药品 应引起临床高度重视。由于老年患者常合并脑动脉硬
2013 丹参注射液（9）、注射用头孢噻肟钠（9）、参麦注射液（8）、注射用青霉素钠（8）、注射用头孢曲松钠 化、血压波动、电解质紊乱和感染等基础疾病 ，常忽视
[13]
（8）、香丹注射液（7）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（7）、清开灵注射液（6）、注射用血塞通（冻干）
（6）、刺五加注射液（5） 头晕、嗜睡等症状，故药师针对上述老年患者出现头晕、
2014 参麦注射液（21）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（16）、注射用美洛西林钠（12）、注射用头孢曲松钠 嗜睡等症状时应仔细鉴别是否为药源性ADR。
（12）、注射用头孢噻肟钠（11）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（10）、红花注射液（9）、清开灵注射液 在 40 例死亡报告中，注射给药途径的占比高达
（9）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（9）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（9）
2015 参麦注射液（32）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（21）、注射用头孢曲松钠（19）、舒血宁注射液（16）、 80.00％。静脉给药无首关效应，药物直接进入血液循
注射用头孢噻肟钠（16）、香丹注射液（14）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（13）、注射用头孢他啶 环，可致ADR迅速发生；肌内注射可致疼痛且形成肌肉
（13）、黄芪注射液（12）、清开灵注射液（12）
2016 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（33）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（29）、注射用头孢曲松钠（28）、清 硬结，因此老年患者用药应遵循“能口服不肌注，能肌注
开灵注射液（27）、香丹注射液（26）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（25）、注射用哌拉西林钠他唑巴 不输液”的原则，并且用药前仔细询问患者的过敏史，谨
坦钠（25）、参麦注射液（24）、舒血宁注射液（24）、注射用头孢噻肟钠（23） 慎规避药品配制和输注中的 pH、内毒素、微粒、药物浓
2017 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（38）、参麦注射液（33）、注射用头孢噻肟钠（33）、注射用头孢曲松钠 [12]
（32）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（29）、香丹注射液（27）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（25）、 度等风险因素 。目前，我国部分药品说明书如氨茶碱
紫杉醇注射液（25）、注射用环磷腺苷葡胺（24）、舒血宁注射液（23） 注射液中对老年患者关于肌肉骨骼系统、视觉系统、心
2018 注射用头孢噻肟钠（56）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（53）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（49）、注 外血管系统、听觉系统的风险提示尚不完善，中药相关
射用头孢曲松钠（49）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（36）、注射用环磷腺苷葡胺（34）、注射用血塞
通（冻干）（34）、阿司匹林肠溶片（30）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（27）、氨茶碱注射液（26） 注射剂内容涵盖范围较窄，建议相关部门进一步完善。
2019 氯化钠注射液（787）、葡萄糖注射液（248）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（95）、注射用头孢哌酮钠 3.4 老年ADR报告存在的问题
舒巴坦钠（95）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（69）、顺铂注射液（68）、注射用头孢曲松钠（68）、注
射用头孢噻肟钠（68）、阿司匹林肠溶片（64）、盐酸雷尼替丁注射液（64） “严重的”ADR报告占比是国际通行的衡量ADR数
据库质量的重要指标，发达国家“严重的”ADR报告占比
[3]
势 一致。本研究报告来源较广，共涉及 19 个民族。 [14]
ADR 报告较多的汉族人群与彝族、藏族、羌族人群在涉 一般在 30％以上 ，而 2013－2019 年四川省“严重的”
ADR年占比不足10％，与国际水平还有一定差距 。
[15]
及药物类别分布上存在显著差异，这可能与各民族用药
从上报机构分析结果可以看出，目前四川省企业、
习惯、患者机体差异有关。总体上看，2013－2019年“严
重的”ADR报告中，抗感染药最多，其次为中药注射剂， 个人的药品风险管理防范意识较为薄弱，其呈报 ADR
与Zhao Y等 研究结果较为一致。 的积极性有待提高。
[7]
3.2 老年患者ADR涉及药品特点分析 由于使用药物过程中可能存在隐匿ADR导致不良
治疗结局，因此老年患者 ADR 监测工作不容忽视。老
ADR 报告上报频次排名前 3 位的药物分别为抗感
染药、中药、中枢神经系统药物。其中，喹诺酮类药物中 年患者用药应遵循小剂量、个体化给药原则，可借助
[16]
[17]
左氧氟沙星 ADR 报告最多，可能原因有：（1）老年患者 Beers 、STOPP 等处方管理工具，监测其血常规、肝肾
功能指标，做好防范措施以减少ADR的发生。
合并感染较多，所以药物使用基数大；（2）该类药物难以
本研究明确了2013－2019年四川省老年患者ADR
从肾功能较差的患者机体内排出；（3）喹诺酮类药物会
影响经细胞色素P450 （CYP）1A2代谢的药物的代谢过程， 药物构成比因民族不同而存在差异，上报频次排名前 3
[8]
致使后者药物浓度上升 等。进入引发“严重的”ADR排 位的药物为抗感染药、中药、中枢神经系统药物，排名前
3位的累及器官/系统分别为皮肤及其附件损害、胃肠系统
名前10位的抗感染药均为第三代头孢类药物，且多表现
为过敏反应，与北京地区报告 较为一致。药师建议老年 损害、中枢及外周神经系统损害，为保障老年患者用药安
[9]
患者使用头孢类药物前应以原液稀释后进行皮试，并避 全提供了参考。
免与血小板聚集性抑制剂（增强出血风险）、氨基糖苷类、 参考文献
其他头孢菌素类药物或强利尿剂（增加肾毒性）等合用 。 [ 1 ] 国家统计局. 2019年国民经济和社会发展统计公报[EB/
[10]
中药注射剂在“新的一般的”ADR中占首位，可能原 OL].[2020-05-02]. http：//www.yunfu.gov.cn/yftjj/gkmlpt/
因为其成分复杂，存在有害物质和杂质 。氨茶碱注射 content/1/1299/post_1299760.html.
[8]
液是连续 7 年进入引发“新的一般的”ADR 排名前 10 位 [ 2 ] CHISAKI Y，AOJI S，YANO Y. Analysis of adverse drug
reaction risk in elderly patients using the Japanese Ad-
的药品，可能与该药安全范围窄、在体内的代谢及清除
verse Drug Event Report（JADER）database[J]. Biol-
的个体差异性大、易受肝药酶抑制剂相互作用等原因 [11] Pharm Bull，2017，40（6）：824-829.
有关。另外，由于老年人大脑质量减轻、脑血流量减少、 [ 3 ] CLASSEN DC，RESAR R，GRIFFIN F，et al.‘Global
高级神经功能衰退迅速，因此对中枢神经系统药物更为 trigger tool’shows that adverse events in hospitals may
[12]
敏感 ，致使发生该类药物ADR的数量也较大。 be ten times greater than previously measured[J]. Health
3.3 老年患者ADR报告的风险特征分析 Aff：Millwood，2011，30（4）：581-589.
ADR 报告排名前 3 位的累及器官/系统分别为皮肤 [ 4 ] 张夙，俞佳，吕良忠.数据挖掘技术在药品不良反应监测

中国药房 2020年第31卷第22期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 ·2761 ·