Page 79 - 《中国药房》2020年22期

·药物与临床·

2013－2019年四川省老年患者药品不良反应的回顾性分析 Δ

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1＊
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邹林珂 ，闫峻峰 ，兰 姗 ，吴承云 ，刘 静 ，吴行伟 ，边 原 ，杜 姗 （1.电子科技大学医学院，成都
1，2 #
610072；2.四川省医学科学院/四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验
室，成都 610072；3.四川省药品不良反应监测中心，成都 610041）
中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）22-2757-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.22.12
摘 要 目的：了解四川省老年患者（≥65岁）药品不良反应（ADR）报告的现状及特点，为保障其用药安全提供参考。方法：调取
2013－2019年四川省ADR监测中心自发呈报系统收集的老年患者ADR报告数据，对报告类型、上报机构、关联性及患者年龄、性
别、民族、药物类型、累及器官/系统等情况进行统计分析。结果与结论：7年间，四川省ADR监测中心收集的自发ADR报告共175 431
例。“一般的”ADR报告的年占比从2013年的78.93％逐年下降至60.50％；“新的一般的”“严重的”ADR报告年占比逐年上升，其中
“新的一般的”ADR上升更明显；主要上报机构是医疗机构，年占比为92.79％～98.87％，企业、个人呈报ADR的积极性有待提高；
关联性“肯定”的有8 031例（4.58％），“很可能”的有21 283（12.13％），“可能”的有146 117例（83.29％）；除272例ADR未报告性别
外，其余 ADR 涉及男性 88 176 例、女性 86 983 例，以 65～74 岁最多（104 962 例，59.83％）；报告共涉及 19 个民族，其中汉族患者
166 752例（98.72％），彝族、藏族、羌族老年患者ADR涉及药物的类别分布与汉族显著不同（P＜0.01）。上报总频次排名前3位的
药物类别为抗感染药（31.10％）、中药（18.27％）、中枢神经系统药物（9.99％）。注射给药途径引发ADR最多（72.12％）；ADR主要
累及皮肤及其附件（21.47％）、胃肠系统（19.61％）和中枢及外周神经系统（18.55％）。氨茶碱注射液为唯一连续7年进入引发“新
的一般的”ADR排名前10位的药品；连续7年均进入引发“严重的”ADR排名前10位的药品有注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲
松钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，临床应予以高度重视。
关键词 四川省；药品不良反应；老年患者；回顾性分析

Retrospective Analysis of ADR in Elderly Patients in Sichuan Province during 2013-2019
ZOU Linke ，YAN Junfeng ，LAN Shan ，WU Chengyun ，LIU Jing ，WU Xingwei ，BIAN Yuan ，DU Shan 1，2
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1，2
（1. College of Medicine，University of Electronic Science and Technology of China，Chengdu 610072，China；
2. Sichuan Key Lab of Individualized Drug Therapy，Dept. of Pharmacy，Sichuan Academy of Medical Sciences/
Sichuan People’s Hospital/the Affiliated Hospital of University of Electronic Science and Technology of China，
Chengdu 610072，China；3. Sichuan Provincial ADR Monitoring Center，Chengdu 610041，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the situation and characteristics of ADR reports in the elderly patients（≥65 years old）
of Sichuan province，and to provide reference for guaranteeing the safety of drug use. METHODS：ADR reporting data of elderly
patients collected by spontaneous reporting system of Sichuan ADR monitoring center from 2013 to 2019 were collected，and then
analyzed in respects of report types，reproting institution，relationship，patienst’age，gender，nationality，drug type，organ/system
invovled. RESULTS & CONCLUSIONS：In the past seven years，175 431 cases spontaneous ADR were collected by Sichuan ADR
monitoring center，and the annual proportion of“general”ADR reports decreased from 78.93％ in 2013 to 60.50％ year by year；
the annual proportion of“new general”and“serious”ADRs increased year by year，among which that of“new general”ADR
increased more obviously. The main reporting institutions were medical institutions，accounting for 92.79％-98.87％ of the total
annual reports. The enthusiasm of enterprises and individuals to report ADR needed to be improved；8 031 cases（4.58％）were
“positive”relationship，21 283 cases（12.13％）were“likely”，146 117 cases（83.29％）were“possible”. Except that the gender
of 272 cases were not reported，there were 88 176 male cases and 86 983 female cases；most of them were 65-74 years old（104
962 cases，59.83％）. The reports covered 19 nationalities，among which there were 166 752 cases（98.72％）of Han nationality.
The distribution of ADR related drug categories in elderly
Δ 基金项目：国家重点研发计划项目（No.2020YFC2005506）；四
patients of Yi， Tibetan and Qiang nationalities was
川省科研院所科技成果转化资金任务（No.2017YSZH0028）；四川省干
significantly different from that of Han nationality（P＜0.01）.
部保健科研课题项目（No.川干研 2019-243）；中国药科大学国家执业
The top three drug categories in the total frequency were
药师发展研究中心项目（No.ndrplc201903-3）
＊药师，硕士研究生。研究方向：临床药学。E-mail：zlk1028@qq. anti-infective drugs （31.10％），traditional Chinese medicine
com （18.27％），and central nervous system drugs（9.99％）. The
# 通信作者：主任药师，硕士生导师。研究方向：临床药学、医院 injection route was the most likely to cause ADR（72.12％）.
药学。电话：028-87393436。E-mail：289302309@qq.com ADR mainly involved skin and its appendants （21.47％），

中国药房 2020年第31卷第22期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 ·2757 ·