Page 82 - 《中国药房》2020年22期

表4 老年患者ADR累及的器官/系统分布及主要药物
Tab 4 Distribution of organs/systems involved in elderly patients with ADR and main drugs
器官/系统 例次 占比，％ 总例次排名前5位的药物
皮肤及其附件损害 53 631 21.47 左氧氟沙星（4 736）、头孢曲松钠（1 695）、氯化钠（1 546）、头孢噻肟钠（1 440）、头孢哌酮钠舒巴坦钠（982）
胃肠系统损害 48 991 19.61 左氧氟沙星（3 694）、氨基酸（1 428）、氨茶碱（1 304）、氨甲环酸氯化钠注射液（1 249）、双氯芬酸钠（1 189）
中枢及外周神经系统损害 46 345 18.55 氨茶碱（2 420）、单硝酸异山梨酯（2 180）、左氧氟沙星（1 892）、葡萄糖（856）、参麦注射液（831）
全身性损害 39 705 15.89 单硝酸异山梨酯（1 702）、左氧氟沙星（1 601）、参麦注射液（846）、注射用血塞通（冻干）（797）、清开灵注射液（781）
呼吸系统损害 17 350 6.95 参麦注射液（725）、香丹注射液（579）、左氧氟沙星（566）、马来酸依那普利（533）、卡托普利（444）
交感副交感神经系统损害 12 759 5.11 消旋山莨菪碱注射液（961）、氯化钠（306）、左氧氟沙星（304）、氨茶碱（281）、川芎嗪注射液（205）
用药部位损害 5 601 2.24 左氧氟沙星（634）、七叶皂苷（277）、氨茶碱（208）、注射用血塞通（冻干）（109）、清开灵注射液（104）
血小板，出血和凝血障碍 3 625 1.45 阿司匹林（237）、头孢哌酮钠舒巴坦钠（218）、紫杉醇（138）、华法林（134）、吉西他滨（124）
白细胞和网状内皮系统异常 3 371 1.35 紫杉醇（303）、顺铂（231）、奥沙利铂（200）、多西他赛（194）、吉西他滨（167）
心血管系统一般损害 3 111 1.25 硝苯地平（82）、氨氯地平（75）、单硝酸异山梨酯（70）、参麦注射液（54）、丙泊酚（49）
视觉损害 2 825 1.13 左氧氟沙星（182）、山莨菪碱（165）、康柏西普（158）、伏立康唑（82）、妥布霉素地塞米松（67）
肝胆系统损害 2 617 1.05 阿托伐他汀（201）、左氧氟沙星（100）、异烟肼（93）、利福平（77）、吡嗪酰胺（65）
心外血管损害 2 455 0.98 左氧氟沙星（662）、前列地尔注射液（284）、七叶皂苷（108）、胺碘酮（101）、莫西沙星（68）
心率及心律紊乱 2 040 0.82 氨茶碱（237）、多索茶碱（111）、沙丁胺醇（53）、美托洛尔（48）、左氧氟沙星（43）
肌肉骨骼系统损害 1 876 0.75 唑来磷酸（205）、阿托伐他汀（111）、紫杉醇（100）、丙卡特罗（80）、沙丁胺醇（71）
泌尿系统损害 1 381 0.55 消旋山莨菪碱注射液（461）、甘露醇（53）、阿托品（45）、万古霉素（45）、阿昔洛韦（43）
代谢和营养障碍 1 316 0.53 胰岛素（160）、呋塞米（110）、格列齐特（53）、吡嗪酰胺（53）、二甲双胍（45）
听觉和前庭功能损害 358 0.14 阿米卡星（24）、庆大霉素（16）、左氧氟沙星（13）、丙卡特罗（11）、布洛芬（10）
红细胞异常 265 0.11 头孢唑肟（18）、阿司匹林（17）、吉西他滨（12）、顺铂（9）、奥沙利铂（8）
心肌、心内膜、心包及瓣膜损害 180 0.07 阿托伐他汀（18）、异烟肼（8）、左氧氟沙星（8）、辛伐他汀（6）、伏立康唑（5）
合计 249 802 100.
表5 老年患者ADR涉及主要给药途径分布情况 表6 2013－2019年“新的一般的”ADR涉及药品（排名
Tab 5 Distribution of ADR involved main administra- 前10位）的分布情况（例）
tion rounte in elderly patients Tab 6 Distribution of drugs（top 10）involved in the
注射途径给药 口服途径给药 其他途径给药 “new general”ADR from 2013 to 2019（case）
年份 例数
例数 年占比，％ 例数 年占比，％ 例数 年占比，％ 年份 排名前10位的药物
2013 13 049 9 564 73.29 3 290 25.21 195 1.49 2013 参麦注射液（101）、香丹注射液（73）、注射用血塞通（冻干）（64）、清开灵注射液（56）、丹参注射液
2014 18 177 13 003 71.54 4 864 26.76 310 1.71 （50）、注射用美洛西林钠（47）、注射用血栓通（冻干）（44）、舒血宁注射液（39）、氨茶碱注射液（34）、
2015 22 429 15 945 71.09 6 071 27.07 413 1.84 参芎葡萄糖注射液（30）
2016 24 397 17 601 72.14 6 245 25.60 551 2.26 2014 清开灵注射液（133）、参麦注射液（122）、香丹注射液（95）、注射用血栓通（冻干）（87）、注射用血塞
2017 26 056 18 906 72.56 6 554 25.15 596 2.29 通（冻干）（85）、氨茶碱注射液（74）、参芎葡萄糖注射液（59）、红花注射液（59）、舒血宁注射液（59）、
2018 28 907 20 565 71.14 7 618 26.35 724 2.50 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（57）
2019 42 416 30 929 72.92 10 482 24.71 1 005 2.37 2015 清开灵注射液（161）、参麦注射液（141）、香丹注射液（113）、注射用血塞通（冻干）（108）、氨茶碱注
合计 175 431 126 513 72.12 45 124 25.72 3 794 2.16 射液（101）、舒血宁注射液（82）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（77）、红花注射液（75）、头孢曲松钠
注射液（73）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（69）
2.4.5 “新的一般的”ADR 报告涉及药品 2013－2019
2016 清开灵注射液（217）、参麦注射液（173）、氨茶碱注射液（154）、注射用血塞通（冻干）（139）、香丹注
年，“新的一般的”ADR报告年占比逐年上升，引发相应 射液（114）、舒血宁注射液（111）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（100）、注射用头孢曲松钠（91）、丹
ADR排名前10位的均为注射剂型（注射液、注射用冻干 参川芎嗪注射液（83）、多索茶碱注射液（82）
2017 清开灵注射液（193）、氨茶碱注射液（171）、参麦注射液（145）、香丹注射液（135）、盐酸左氧氟沙星
粉末），共涉及 22 个品种，包括中药注射剂 9 种、抗菌药 氯化钠注射液（127）、注射用血塞通（冻干）（112）、头孢噻肟钠注射液（99）、乳酸左氧氟沙星氯化钠
类药物5种、呼吸系统药物2种、中枢神经系统药物2种、 注射液（95）、舒血宁注射液（94）、丹参川芎嗪注射液（79）
心血管系统药物2种、电解质类药物2种，具体涉及药品 2018 氨茶碱注射液（231）、清开灵注射液（141）、头孢噻肟钠注射液（124）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射
液（112）、头孢曲松钠注射液（110）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（107）、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
见表6。连续7年进入引发“新的一般的”ADR排名前10 （106）、盐酸川芎嗪注射液（104）、注射用血塞通（冻干）（103）、香丹注射液（99）
位的药物为氨茶碱注射液，其主要表现有麻木、腹痛、关 2019 氯化钠注射液（1 240）、葡萄糖注射液（529）、氨茶碱注射液（348）、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
（275）、注射用盐酸川芎嗪（172）、注射用头孢曲松钠（151）、注射用头孢噻肟钠（147）、注射用环磷
节痛、幻视、幻听、寒战、潮红等。
腺苷葡胺（140）、注射用多索茶碱（125）、天麻素注射液（118）
2.4.6 “严重的”ADR 报告涉及药品 2013－2019 年，
“严重的”ADR 报告共 12 027 例（含“新的严重的”ADR 酶抑制剂的复合制剂；注射用头孢曲松钠为唯一连续 7
年进入引发“严重的”ADR排名前5位的药品；除氯化钠
报告 4 318 例、“严重的”ADR 报告 7 709 例），引发相应
ADR 排名前 10 位的药品共涉及 28 个品种，其中抗感染 和葡萄糖注射液外，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在所有
药12种、中药注射剂9种、抗肿瘤药2种、电解质类药物 “严重的”ADR报告中出现频率最高。
2种、呼吸/中枢神经/消化系统药物各1种，详见表7。连 3 讨论
续 7 年均进入引发“严重的”ADR 排名前 10 位的药品有 3.1 老年患者ADR报告基本情况分析
注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌 2013－2019年四川省老年患者ADR报告数量逐年
酮钠舒巴坦钠，均为第三代头孢菌素类或联合β-内酰胺 增多，与国家药品不良反应监测中心统计数据的整体趋

·2760 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 中国药房 2020年第31卷第22期